SEPTANAZAL ZA DJECU 0.5 mg/1 mL+ 50 mg/1 mL sprej za nos, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

dekspantenol, ksilometazolin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R01AB06

INN (International ime):

dekspantenol, ksilometazolin

Doziranje:

0.5 mg/1 mL+ 50 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, otopina

Sastav:

1 ml spreja za nos,otopine sadrži : 0,5 mg ksilometazolin hlorida i 50 mg dekspantenola

Jedinice u paketu:

1 plastična bočica sa 10 ml spreja za nos,otopine, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-19

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SEPTANAZAL ZA DJECU 0,5 mg/50 mg u 1 ml sprej za nos, otopina
ksilometazolin hlorid/dekspantenol
Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati
pažljivo i brižno, kako bi Vam
koristio na najbolji način. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam
može ponovno zatrebati. Ako imate
dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ako se znakovi
vaše bolesti pogoršaju ili se ne
poboljšaju tokom 3 dana, posavjetujte se s ljekarom. Ako bilo koja
nuspojava postane ozbiljna ili ako
opazite
bilo
koju
nuspojavu
koja
nije
spomenuta
u
ovom
uputstvu,
obavijestite
svog
ljekara
ili
farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Septanazal za djecu i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Septanazal za djecu
3.
Kako uzimati Septanazal za djecu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septanazal za djecu?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SEPTANAZAL ZA DJECU I ZA ŠTA SE KORISTI?
Septanazal sprej za nos za djecu sadrži ksilometazolin hlorid i
dekspantenol.
Ksilometazolin hlorid brzo steže krvne žile u sluznici nosa te
smanjuje otečenost sluznice nosa i
izlučivanje
sluzi.
Na
taj
se
način
smanjuje
osjećaj
začepljenosti
nosa.
Dekspantenol
je
derivat
pantotenske kiseline, vitamina koji potiče zacijeljivanje rana i
štiti sluznicu nosa.
Septanazal za djecu se koristi za:
-
smanjenje osjećaja začepljenosti nosa i smanjenje oticanja sluznice
nosa tokom upale sluznice
nosa (rinitis) i poticanje zacjeljivanja oštećene kože i sluznice,
-
za ublažavanje nealergijske upale sluznice nosa (vazomotorni
rinitis),
-
za liječenje otežanog disanja kroz nos nakon operacije nosa.
Septanazal za djecu namijenjen je za primjenu u djece u dobi od 2 do 6
godina.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEPTANAZAL ZA DJECU
Nemojte primjenjivati Septanazal za djecu
-
ako ste alergični na ksilometazolin hlorid, dekspantenol ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako vaše dijete ima suhu upalu sluznice nosa uz formiranje kore
(rhinitis sicca)
-

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Septanazal za djecu 0,5 mg/50 mg u 1 ml sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml spreja za nos, otopine, sadrži 0,5 mg ksilometazolin hlorida i
50 mg dekspantenola.
Jedna doza spreja (0,1 ml) sadrži 0,05 mg ksilometazolin hlorida i 5
mg dekspantenola.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Septanazal za djecu je indiciran:
-
za dekongestiju sluznice nosa tokom rinitisa te kao suportivna
terapija kod zacjeljivanja lezija
kože i sluznice,
-
za ublažavanje vazomotornog rinitisa (rhinitis vasomotorica),
-
za liječenje nazalne respiratorne opstrukcije nakon operacije nosa.
Septanazal za djecu indiciran je za primjenu u djece u dobi od 2 do 6
godina.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Djeca u dobi od 2 do 6 godina
Uobičajena doza Septanazala za djecu je jedno uštrcavanje u svaku
nosnicu do 3 puta dnevno prema
potrebi.
Doziranje ovisi o osjetljivosti pojedinog bolesnika i kliničkoj
djelotvornosti.
Trajanje liječenja ograničeno je na 7 dana, osim ako ljekar ne
propiše drugačije. O trajanju liječenja u
djece uvijek je potrebno posavjetovati se s ljekarom.
Septanazal za djecu kontraindiciran je u djece mlađe od 2 godine
(vidjeti dio 4.3).
Način primjene
Najprije treba skinuti zaštitni poklopac s raspršivača.
Prije prve primjene ili ako sprej nije upotrebljavan duže vrijeme,
potrebno je pritisnuti glavu raspršivača
nekoliko puta do pojave finog raspršivanja.
2
Vrh
raspršivača
treba
umetnuti
što
je
moguće
uspravnije
u
nosnicu
te
jednom
pritisnuti
glavu
raspršivača. Tokom uštrcavanja bolesnik treba pažljivo udisati
kroz nos. Po potrebi, postupak je
potrebno ponoviti s drugom nosnicom.
Nakon svake upotrebe potrebno je vrh raspršivača obrisati papirnatom
maramicom i vratiti zaštitni
poklopac na raspršivač.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivne supstance ili neku o