Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Xylometazolinum + Colecalciferol. Resin.
KRKA d.d., Novo mesto
R01AB06
Xylometazolinum + Dexpanthenolum
0,5 mg/50 mg/ml
spray nazal, soluţie
N1
fără prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2019-11-04
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SEPTANAZAL PENTRU COPII 0,5 MG/50 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE Clorhidrat de xilometazolină/Dexpantenol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SeptaNazal pentru copii şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii 3. Cum să utilizaţi SeptaNazal pentru copii 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează SeptaNazal pentru copii 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEPTANAZAL PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SeptaNazal pentru copii spray nazal conţine substanţele active clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală şi reduce congestia acesteia, precum şi secreţia de mucus. În acest fel, dispare senzaţia de blocaj al nasului. Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină care permite vindecarea rănilor şi protejează mucoasa nasului. SeptaNazal pentru copii este utilizat: - pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi pentru vindecarea leziunilor mucoasei, - pentru ameliorarea inflamaţiei non-alergice a mucosei nazale (din rinita vasomotorie), - pentru tratamentul respi Pročitajte cijeli dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SeptaNazal 1 mg/50 mg/ml spray nazal, soluţie SeptaNazal pentru copii 0,5 mg/50 mg/ml spray nazal, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _SeptaNazal _ Fiecare 1 ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg şi dexpantenol 50 mg. Un puf de 0,1 ml spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,1 mg şi dexpantenol 5,0 mg. _SeptaNazal pentru copii _ Fiecare 1 ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg. Un puf de 0,1 ml spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5,0 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluţie Soluţie limpede, incoloră. _ _ _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE SeptaNazal este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste/SeptaNazal pentru copii este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani: - pentru reducerea congestiei mucoasei nazale din rinite şi ca tratament adjuvant al leziunilor mucoaselor, - pentru ameliorarea rinitelor vasomotorii (rhinitis vasomotorica), - pentru tratamentul obstrucţiei respiratorii nazale după intervenţiile chirurgicale la nivel nazal. SeptaNazal/SeptaNazal pentru copii decongestionează nasul și participă la vindecarea mucoasei nazale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ Doza recomandată de SeptaNazal este de un puf în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Dozajul depinde de sensibilitatea individuală și de eficacitatea clinică. Durata tratamentului este limitată la 7 zile, cu excepția cazului în care medicul a recomandat altfel. Utilizarea repetată este posibilă numai după o pauză de câteva zile. _COPII ŞI ADOLESCENŢI _ Administrarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 12 ani trebuie supravegheată 2 de un adult. Dacă după 3 zile de tratament, nu se obţine Pročitajte cijeli dokument