Seloken 1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

metoprololtartrat

Dostupno od:

AstraZeneca AB

ATC koda:

C07AB02

INN (International ime):

metoprolol

Doziranje:

1 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Injektionsvätska, lösning

Sastav:

metoprololtartrat 1 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Metoprolol

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2009-06-18

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SELOKEN 1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
metoprololtartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Seloken är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Seloken
3.
Hur du använder Seloken
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Seloken ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SELOKEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Seloken tillhör läkemedelsgruppen betablockerare. Den aktiva
substansen metoprolol minskar effekten
av stresshormoner i hjärtat. Det leder till att hjärtat slår
långsammare, förhindrar och behandlar
rytmstörningar och sänker blodtrycket.
Seloken injektionsvätska används för:
•
behandling och förebyggande av oregelbunden hjärtverksamhet (arytmi)
•
behandling av hjärtinfarkt
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNNAN DU ANVÄNDER SELOKEN
ANVÄND INTE
SELOKEN:
•
om du är allergisk mot metoprololtartrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6) eller andra liknande läkemedel
(beta-receptorblockerande läkemedel)
•
om du har allvarliga hjärtblock och/eller mycket låg puls
•
om du har mycket lågt blodtryck
•
om du har svår perifer kärlsjukdom
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Seloken om
du:
-
har astma eller uttalade andningsbesvär av annan orsak (t.ex. KOL)
-
har svår njursjukdom
-
har hjärtsvikt/lågt blodtryck
-
har rytmstörningar
-
har spasmangina (Prinzmetals angina)
-
har feokromocytom (tumör i binjuremärgen)
-
får behandling mot en allvarlig allergisk re

Svojstava lijeka

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Seloken 1 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller: metoprololtartrat 1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Supraventrikulära takyarytmier

Profylax och behandling av myokardischemi, takyarytmier och smärta
vid misstänkt eller
säkerställd akut hjärtinfarkt
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Parenteral administrering av Seloken skall övervakas av erfaren
personal där noggrann kontroll av
blodtryck och EKG kan ske och där resurser för återupplivning finns
tillgängliga.
_Supraventrikulära takyarytmier_
: Initialt ges upp till 5 mg (= 5 ml) intravenöst med en hastighet av
1-2 mg/minut. Denna dos kan därefter upprepas med 5 minuters
intervall tills tillfredsställande
resultat uppnås. Vanligtvis är en total dos av 10-15 mg (= 10-15 ml)
tillräcklig. Som maximal
intravenös dos rekommenderas 20 mg (= 20 ml).
_Profylax och behandling av myokardischemi, takyarytmier och smärta
vid misstänkt eller säkerställd _
_akut hjärtinfarkt_
: 5 mg (= 5 ml) ges akut intravenöst. Dosen kan upprepas med minst 2
minuters
mellanrum mellan injektionerna och maximaldos är 15 mg (= 15 ml). 15
minuter efter sista injektion
ges 50 mg metoprololtartrat peroralt var 6:e timme i två dygn. För
fortsatt behandling (peroralt) ges
Seloken tabletter eller Seloken ZOC depottabletter.
För information om när behandling inte ska ges, se avsnitt 4.3 och
4.4.
_Nedsatt njurfunktion _
Eliminationshastigheten påverkas i ringa grad av njurfunktionen och
dosjustering behövs därför ej vid
nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Vanligtvis kan metoprolol ges i samma dos till patienter med
levercirros som till patienter med normal
leverfunktion. Endast vid tecken på mycket gravt nedsatt
leverfunktion (t.ex. shunt-opererade
patienter) bör en reduktion av d