Seldiar 2 mg kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

loperamidklorid

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A07DA03

INN (International ime):

loperamidklorid

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: svaka kapsula sadrži 2 mg loperamidklorida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s 20 kapsula, u kutiji [HR-H-690377264-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-10

Datum autorizacije:

2015-10-23

Uputa o lijeku

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SELDIAR 2 MG KAPSULE
loperamidklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Seldiar i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Seldiar?
3.
Kako uzimati Seldiar?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Seldiar?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SELDIAR I ZA ŠTO SE KORISTI?
SELDIAR KAPSULE SE KORISTE U LIJEČENJU:
-
kratkotrajnog (akutnog) proljeva u odraslih i djece starije od 8
godina, uključujući i npr. proljev
povezan sa sindromom iritabilnog kolona, uz odgovarajuću nadoknadu
tekućine i elektrolita.
Lijek se smije uzimati najdulje 5 dana.
-
dugotrajnih (kroničnih) proljeva u odraslih.
KAKO DJELUJU SELDIAR KAPSULE?
Seldiar kapsule sadrže loperamidklorid, djelatnu tvar koja pripada
skupini lijekova koji pomažu u
ublažavanju proljeva. Njegovo djelovanje se očituje usporavanjem
prekomjerne aktivnosti crijeva, a
pored toga, loperamidklorid pomaže tijelu da apsorbira više vode i
soli iz crijeva.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SELDIAR?
NEMOJTE UZIMATI SELDIAR:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako imate akutnu dizenteriju, čiji simptomi mogu uključivati krv u
stolici i visoku temperaturu,
-
ako imate pogoršanje stanja upalne bolesti crijeva (npr. ulcerozni
kolitis),
-
ako imate proljev uzrokovan bakterijama: _Salmonella_, _Shigella_ i
_Campylobacter_,
-
ako imate

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Seldiar 2 mg kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sadrži 2 mg loperamidklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
laktoza
120,7 mg po kapsuli
boja Brilliant black (E151)
14,4 μg po kapsuli
boja Ponceau 4R (E124)
0,1 μg po kapsuli
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tijelo kapsule je plavosive, a kapa zelene boje; sadržaj kapsule je
bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Seldiar je indiciran:
-
u
odraslih
i
djece
starije
od
8
godina
za
simptomatsko
liječenje
akutnog
proljeva
uz
nadomjestak odgovarajuće tekućine i elektrolita, uključujući i
akutnu egzacerbaciju kroničnog
proljeva (npr. kod sindroma iritabilnog kolona). Lijek se smije
primjenjivati najdulje 5 dana.
-
u odraslih za simptomatsko liječenje kroničnog proljeva.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Liječenje akutnog proljeva _
_Odrasli i djeca u dobi od 8 do 17 godina _
Početna doza iznosi 2 kapsule (4 mg) za odrasle i 1 kapsula (2 mg) za
djecu; a nakon svake naredne
tekuće stolice_ _uzeti još 1 kapsulu (2 mg).
Lijek se smije primjenjivati najdulje 5 dana.
Ako se ne uoči kliničko poboljšanje unutar 48 sati od početka
uzimanja lijeka, primjena loperamida
mora se prekinuti, a bolesnicima savjetovati da se obrate svom
liječniku.
Maksimalna dnevna doza za akutan proljev iznosi 8 kapsula (16 mg) za
odrasle; dok u djece doza
mora biti odreĎena prema tjelesnoj težini (3 kapsule/20 kg), no ne
smije prelaziti maksimalnu dnevnu
dozu od 8 kapsula.
_Liječenje kroničnog proljeva _
_Odrasli _
Početna doza iznosi 2 kapsule (4 mg) dnevno; ovu početnu dozu
potrebno je prilagoĎavati dok se ne
postignu 1-2 čvrste stolice dnevno, što se obično postiže dozom
održavanja od 1-6 kapsula (2 mg-
12 mg) dnevno.
H A L M E D
17 - 10 - 2019
O D O B R E N O
2
Maksimalna dnevna doza za kroničan proljev u odraslih iznosi 8
kapsula (16 mg).
_Posebne populacije _
_Pedijatrijska populacija _
Ovaj