SeHCAT 370 kBq kapseli, kova

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

[75Se] tauroselcholic acid

Dostupno od:

GE HEALTHCARE BUCHLER GMBH & CO.KG

ATC koda:

V09DX01

INN (International ime):

[75Se] tauroselcholic acid

Doziranje:

370 kBq

Farmaceutski oblik:

kapseli, kova

Jedinice u paketu:

Kaupan: 370 kBq

Tip recepta:

Resepti: 370 kBq

Područje terapije:

seleeni(75Se)tauroselkolihappo

Status autorizacije:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizacije:

1993-11-29

Svojstava lijeka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SeHCAT 370 kBq kova kapseli.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tauroselkoolihappo(
75
Se) toimitetaan kapseleina, joiden annos on 370 kBq
referenssipäivänä.
Kapseli sisältää alle 0,1 mg tauroselkoolihappoa.
Seleeni-75:n puoliintumisaika on noin 118 vuorokautta, ja se hajoaa
lähettäen gammasäteilyä, jonka energiat
ovat 0,136 MeV ja 0,265 MeV.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Tämä lääkevalmiste sisältää:
Natrium 71,04 mg/kapseli.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Kova liivatekapseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Tauroselkoolihappoa(
75
Se) käytetään sappihapon imeytymishäiriön tutkimuksissa ja
mitattaessa
sappihappopoolin menetystä. Sitä voidaan käyttää arvioitaessa
ileumfunktiota, tutkittaessa tulehduksellisia
suolistosairauksia, kroonista ripulia ja enterohepaattista kiertoa.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Normaaliannos aikuisille ja vanhuksille on 1 kapseli suun kautta
annettuna.
Pediatriset potilaat
Jos valmistetta annetaan lapsille, annos on sama kuin aikuisten annos.
Tälle valmisteelle ei ole erillistä lääkemuotoa lapsille eikä
myöskään kliinisiä kokemuksia valmisteen
käytöstä lapsipotilailla. On tarkkaan harkittava saavutettua etua
riskiin verrattuna ennen valmisteen antoa
lapsille, erityisesti koska lapset saavat vakioannoksesta suuremman
efektiivisen annoksen (ks. kohta 11).
Maksan vajaatoiminta
Tälle potilasryhmälle annettavaa aktiivisuutta pitää harkita
tarkoin, koska lisääntynyt säteilyaltistus on
mahdollinen.
2
Antotapa
Kapselin mahaan kulkeutumisen helpottamiseksi suositellaan, että
potilas juo 15 ml vettä ennen kapselin
nielemistä, sen aikana ja sen jälkeen. Potilaan tulisi istua tai
seistä niellessään kapselin.
Ks. kohdasta 12 ohjeet radiofarmaseuttisen lääkevalmisteen
saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen
antoa.
Ks. koh