Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
cefpodoksim
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
J01DD13
cefpodoksim
100 mg/5 mL
prašak za oralnu suspenziju
5 ml oralne suspenzije sadrži: 100 mg cefpodoksima (u obliku 130,4 mg cefpodoksim proksetila)
24 g praška za pripremu 60 ml oralne suspenzije i kašika za doziranje, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2016-03-07
1 UPUSTVO ZA PACIJENTA Sefpotec 100 mg/5ml prašak za oralnu suspenziju cefpodoksim Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo upustvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je Sefpotec i za šta se koristi 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek Sefpotec 3. Kako primjenjivati lijek Sefpotec 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati lijek Sefpotec 6. Dodatne informacije 1. Šta je Sefpotec i za šta se koristi Sefpotec prašak za oralnu suspenziju sadrži cefpodoksim, antibiotik iz grupe cefalosporina, koji uništavanjem specifičnih patogena (bakterija) djeluje protiv infekcija organizma. Cefalosporini su hemijski i prema djelovanju slični penicilinima. Sefpotec je namijenjen za tretman infekcija uzrokovanih bakterijama koje su osjetljive na cefpodoksim, koje daju odgovor na terapiju primjenjenu oralnim putem (kroz usta), a to se odnosi na: - infekcije gornjih disajnih puteva (upala srednjeg uha i upala sinusa, angina i upala grla); - infekcija donjih disajnih puteva (akutni bakterijski bronhitis, akutna egzarcerbacija hroničnog bronhitisa, bakterijska upala pluća); - nekomplikovane infekcije mokraćnih puteva (nekomplikovani pijelonefritis, upala mokraćne bešike, upala uretre); - infekcije kože i mekog tkiva. 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek Sefpotec Sefpotec se ne smije koristiti ukoliko ste alergični na Sefpotec, cefalosporine ili bilo koji drugi sastojak lijeka spomenut u dijelu 6. Kod bubrežne insuficijencije ili pacijenata na hemodijalizi ljekar će prilagoditi interval doziranja. Djeca sa fenilketonurijom ne smiju koristiti Sefpotec jer sadrži aspartam. Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Sefpotec 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju cefpodoksim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml (= 1 dozirna kašika) pripremljene suspenzije sadrži 130,4 mg cefpodoksim proksetila, što je ekvivalentno 100 mg cefpodoksima. Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Prašak za oralnu suspenziju – svijetlo žuti prašak karakterističnog mirisa banane. Rekonstituisana suspenzija – svijetlo žuta suspenzija karakterističnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Sefpotec je indiciran u liječenju infekcija uzročnika koji su osjetljivi na cefpodoksim i koji odgovaraju na oralnu terapiju: - infekcije gornjih disajnih puteva (akutna upala srednjeg uha i sinusitis, faringitis, tonsilitis). U navedenim indikacijama cefpodoksim bi trebao biti rezervisan za ponovljene i hronične infekcije ili rezervisan za infekcije kod kojih je poznato ili se sumnja da je uzročnik rezistentan na često korištene antibiotike, ili u slučaju da iz nekog razloga uobičajeni antibiotik ne može biti primijenjen; - infekcije donjih disajnih puteva (akutni bakterijski bronhitis, akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa, bakterijska pneumonija). Cefpodoksim nije prioritetan antibiotik za tretman stafilokokne pneumonije i ne bi se trebao primjenjivati kod atipičnih pneumonija koje su izazvane uzročnicima kao npr. legionelom, mikoplazmama ili hlamidijama (vidjeti dio 5.1.); - nekomplikovane infekcije mokraćnih vodova (nekomplikovani pijelonefritis, cistitis, gonokokni uretritis); - infekcije kože i mekog tkiva uzrokovane sa Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koje proizvode penicilinazu) ili Streptococcus pyogenes . 4.2.Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Kod odraslih pacijenata ovisno od tipa bolesti preporučuje se sljedeće doziranje: Infekcija Dnevna doza NaČin doziranja Akutni i hronični bronhitis, pneumonija, akutni sinusitis i otitis media 400 mg 2 dozirne kaši Pročitajte cijeli dokument