Sedotussin 20 mg Zäpfchen

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Pentoxyverin

Dostupno od:

"UCB GmbH" (3091285)

INN (International ime):

Pentoxyverin

Farmaceutski oblik:

Zäpfchen

Sastav:

Pentoxyverin (06977) 20 Milligramm

Administracija rute:

Einführen in den After

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1998-03-20

Svojstava lijeka

OBFMABC655D401C42D11.rtf
07.2003SE
1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
F a c h i n f o r m a t i o n
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
SEDOTUSSIN 20 MG ZÄPFCHEN
Wirkstoff: Pentoxyverin
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Antitussivum
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Zäpfchen enthält: 20 mg Pentoxyverin
3.3
Sonstiger Bestandteil
Hartfett
4.
Anwendungsgebiete
Zur kurzzeitigen Anwendung bei Reizhusten.
Die Anwendungsdauer darf in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten
(s. Ziffer 11

Art und Dauer der Anwendung

).
5.
Gegenanzeigen
SEDOTUSSIN 20 mg Zäpfchen dürfen nicht angewendet werden

bei Unverträglichkeit von Pentoxyverin oder einem der Hilfsstoffe,

bei Kindern unter 4 Jahren.
Bei produktivem Husten mit erheblicher Schleimproduktion dürfen
Sedotussin 20 mg
Zäpfchen nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und mit besonderer
Vorsicht
angewendet werden, da unter diesen Umständen eine Unterdrückung des
Hustenreflexes unerwünscht ist.
ANWENDUNG IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
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07.2003SE
2
SEDOTUSSIN 20 mg Zäpfchen dürfen in Schwangerschaft und Stillzeit
nicht
angewendet werden, weil hierfür keine genügende Erfahrungen
vorliegen.
Pentoxyverin geht in die Muttermilch über.
6.
Nebenwirkungen
Häufig (> 1% - < 10%) treten gastrointestinale Beschwerden auf
(Erbrechen,
Übelkeit und Diarrhoe). Gelegentlich (> 0,1% - < 1%) treten
Müdigkeit und Sedation
auf.
Sehr selten (< 0,01%) wurden Hautkrankheiten (Exanthem) und
anaphylaktische
Reaktionen gesehen sowie insbesondere bei Kleinkindern Krampfanfälle
und
Atemdepression. Kleinkinder sind deshalb sorgfältig zu beobachten.
HINWEIS FÜR DIE BEHANDLUNG
Wenn der Husten länger als 2-3 Wochen anhält, ist eine diagnostische
Abklärung
erforderlich.
HINWEIS FÜR VERKEHRSTEILNEHMER:
Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann die
Fähigkeit zur
aktiven Teilnahme am Straßenverkehr o