Sedastart vet 1 mg/ml injektioneste, liuos

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Medetomidine hydrochloride

Dostupno od:

LE VET. B.V.

ATC koda:

QN05CM91

INN (International ime):

Medetomidine hydrochloride

Doziranje:

1 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injektioneste, liuos

Jedinice u paketu:

Ei kaupan: 10 ml (VNR-numero: 487332), 5 x 10 ml

Tip recepta:

Ei kaupan: 10 ml, 5 x 10 ml

Područje terapije:

Medetomidiini

Status autorizacije:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizacije:

2011-04-28

Uputa o lijeku

PAKKAUSSELOSTE
Sedastart vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sedastart vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
_Vaikuttava aine: _Medetomidiinihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Sedastart vet on kirkas, väritön, steriili vesiliuos.
1 ml injektionestettä sisältää:
_Vaikuttava aine: _
Medetomidiinihydrokloridi
1,0 mg_ _
(vastaa 0,85 mg medetomidiinia)
_Apuaineet:_
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,0 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,2 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
_Koira ja kissa: _
Rauhoitus käsittelyn helpottamiseksi. Nukutuksen esilääkitys.
_ _
_Kissa: _
Nukutukseen yhdessä ketamiinin kanssa lyhytkestoisia pieniä
kirurgisia toimenpiteitä varten.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on todettu:
- vakava sydän- ja verenkirtoelimistön sairaus tai
hengityselinsairaus tai maksan tai munuaisten
vajaatoiminta.
- ruoansulatuskanavan mekaaninen häiriö (mahalaukun kiertymä,
kuroumat, ruokatorven tukokset).
- tiineys
- sokeritauti
- shokki, kuihtuminen tai vakava heikkokuntoisuus
Ei saa käyttää samanaikaisesti sympaattista hermostoa kiihottavien
amiinien kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on silmäsairauksia, joissa
silmänpaineen nousu vaikuttaa haitallisesti.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Sydämen harvalyöntisyys ja eteis-kammiokatkos (1. ja 2. asteen)
sekä satunnaisesti sydämen
lisälyöntejä. Sepelvaltimoiden supistuminen. Sydämen
minuuttitilavuuden
väheneminen. Lääkkeen
antamisen jälkeen verenpaine kohoaa aluksi ja laskee sitten
normaalitasolle tai vähän normaalia
alemmaksi.
Harvin

Svojstava lijeka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Sedastart vet 1 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml injektionestettä sisältää:
_Vaikuttava aine: _
Medetomidiinihydrokloridi
1,0 mg_ _
(vastaa 0,85 mg medetomidiinia)
_Apuaineet:_
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,0 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos. Kirkas väritön steriili vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_Koira ja kissa: _
Rauhoitus käsittelyn helpottamiseksi. Nukutuksen esilääkitys.
_Kissa: _
Nukutukseen yhdessä ketamiinin kanssa lyhytkestoisia pieniä
kirurgisia toimenpiteitä varten.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on todettu:
-
vakava
sydän-
ja
verenkiertoelimistön
sairaus
tai
hengityselinsairaus
tai
maksan
tai
munuaisten vajaatoiminta.
-
ruoansulatuskanavan
mekaaninen
häiriö
(mahalaukun
kiertymä,
kuroumat,
ruokatorven
tukokset).
-
tiineys
-
diabetes mellitus.
-
shokki, kuihtuminen tai vakava heikkokuntoisuus
Ei saa käyttää samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei
saa
käyttää
eläimille,
joilla
on
silmäsairauksia,
joissa
silmänpaineen
nousu
vaikuttaa
haitallisesti.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Medetomidiinin
analgeettinen
vaikutus
saattaa
olla lyhyempi kuin sen sedatiivinen vaikutus,
minkä
vuoksi
kivuliaiden
toimenpiteiden
yhteydessä
tulee
huomioida
mahdollinen
muun
kivunlievityksen tarve.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
_ _
_ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET _
Eläimelle
on
aina
tehtävä kliininen tutkimus ennen rauhoittavan lääkityksen
antamista ja/tai
yleisanestesiaa.
Suurirotuisilla
koirilla
tulee
välttää
korkeita
medetomidiiniannoksia.
Varovaisuutta
on
noudatettava, jos medetomidiinia käytetään yhdessä muiden
rauhoitus-