SEDAN, 35 mg/mL

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

acepromazin maleat

Dostupno od:

Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Republika Češka

ATC koda:

QN05AA04

INN (International ime):

acepromazin maleat

Farmaceutski oblik:

oralni gel

Tip recepta:

DA

Terapijska grupa:

konja (koji se ne koristi za hranu), pasa

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2022-06-10

Svojstava lijeka

SEDAN,
35
mg/ml
oralni
ge[,
za
konje
i
pse
KLASA
: UP
I
l-322-05
122-01
I
33
I
URBROJ:
525
-09
I
584-22-3
cztYt0t74t00t/MR
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Ministarst
ivlcclt:
$$
EN{.}
t/2t
1.
NAZTVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
SEDAN,
35
mg/mL,
orarni
gel,
zakonje
i
pse
(cZ,BE,
BG,
cy,
DE,
EL,
ES,
I{R,
HU,
IT,
LT,
LV,
NL,
PL,
PT,
RO,
SK)
IIIIMASED
35
mg/mloratni
getzakonje
i
pse
(AT,
FR)
PROMASED
(EE,
DK,
NO)
Promased
Vet
(SE)
2.
KVALITATTVNI
I
KVANTITATIVM
SASTAV
I
mL
gela
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Acepromazin
35,0
mg
(odgovara
47,5
mg
acepromazin
maleata)
Pomodne
tvari:
Metilparahidroksibenzoat
(E
2l
g)
0,65
mg
Propilparahidroksibenzoat
0,35
mg
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSIil
OBLIK
Oralni
gel.
Prozirni,
narandasto-Zuti
gel.
4.
KLINIdKE
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Konj
(koji
se
ne
koristi
za
hranu),
pas.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Za
sedaciju
i
premedikaciju
anestezije
u
konja
i
pasa.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenjivati
u
sludaju
sniZenog
krvnog
tlaka,
posttraumatskog
Soka
ili
hipovolemije.
NeprimjenjivatiZivotinjamaustanjujakogemocionalnoguzbudenja.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
s
hipotermijom.
Ne
primjenjivatiZivotinjama
s
hematolo5kim
poremedajima/koagulopatijom
ili
anemijom.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
sa
zatajenjem
srca
ili
plu6a.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
s
epilepsijom.
Ne
primjenjivati
u
novorodenih
Zivotinja.
Ne
primjenjivatipasima
mlarlim
od
3
mjeseca.
Ne
primjenjivati
u
sludaju
preosjetf
ivosti
na
djelatnu
tvar
ili
na
bilo
koju
pomo6nu
tvar.
SEDAN,35
mg/mt-
oralni gel,
za
konje
i
pse
KLASA:
UP
lI-322-05
122-0
1
/33
t
URB
ROJ:
525
-09
I
584
-22-3
cztvt0t74t00ltMR
I\{i
n
istarst'u,o
rivrede
{}D{}
$
2/21
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Udinak
acepromazina
nakon primjene
kroz
usta
nastaje
za
3040
minuta
u
velikih
Zivotinja
te
za
15-
25
minuta
u
rnalih
Zivotinja.
Udinak
najde56e
traje
4
sata,
ovisno
o
dubini
sedacije
ti
o
reakciji
pojedine
Zivotinje.
Povedavanjem
doze iznad preporudene
produZuje