SEDAMED

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
08-04-2022
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
08-04-2022

Aktivni sastojci:

CAFEÍNA, dipirona monoidratada, MUCATO DE ISOMETEPTENO

Dostupno od:

CIMED INDUSTRIA S.A

ATC koda:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (International ime):

CAFEÍNA, dipirona monoidratada, MUCATO DE ISOMETEPTENO

Područje terapije:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Proizvod sažetak:

30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 - 1438101190067 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 - 1438101190075 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 - 1438101190083 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 - 1438101190091 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 - 1438101190121 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1438101190131 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2008-08-11

Uputa o lijeku

                                MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
SEDAMED
®
dipirona + mucato de isometepteno + cafeína
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
300 MG + 30 MG + 30 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SEDAMED
®
dipirona 300 mg + mucato de isometepteno 30 mg + cafeína 30 mg
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 300 mg de dipirona + 30 mg de mucato de
isometepteno + 30 mg de cafeína em embalagens
com 20, 100 ou 200 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dipirona............................................300 mg
mucato de isometepteno..................30 mg
cafeína............................................. 30 mg
Excipientes*q.s.p.:..........................1 comprimido
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, hipromelose,
polissorbato 80, triacetina, estearato de magnésio,
dióxido de silício, povidona, macrogol, dióxido de titânio e
óxido de ferro marrom.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SEDAMED
®
é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e
antiespasmódica (diminui contração
involuntária) indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de
cabeça, incluindo enxaquecas ou para o tratamento
de cólicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SEDAMED
®
funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A
dipirona atua na redução da sensibilidade
para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da dilatação dos
vasos sanguíneos cerebrais (diminui o calibre dos
vasos sanguíneos da cabeça) contribuindo para a redução da dor,
quanto na potencialização do efeito analgésico e
antiespasmódico. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso
central (atua na cabeça) e apresenta uma ação
vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos sanguíneos) sobre as
artérias cranianas (artérias na cabeça), sendo útil no
tratamento das dores de cabeça, especialmente das enxaquecas.
O seu início de ação o
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
SEDAMED
®
dipirona + mucato de isometepteno + cafeína
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
300 MG + 30 MG + 30 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SEDAMED
®
dipirona + mucato de isometepteno + cafeína
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 300 mg de dipirona + 30 mg de mucato de
isometepteno + 30 mg de cafeína em embalagens com 20, 100 ou 200
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém
dipirona.....................................................
300 mg
mucato de isometepteno............................
30 mg
cafeína........................................................
30 mg
Excipientes*q.s.p.:...................................... 1 comprimido
* celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, hipromelose,
polissorbato 80, triacetina, estearato de magnésio, dióxido de
silício, povidona,
macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro marrom.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Como analgésico e antiespasmódico, indicado para o tratamento de
diversos tipos de cefaleias ou de dor abdominal tipo cólica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso combinado de analgésicos e adjuvantes, como a cafeína e o
isometepteno que também possuem atividades antinociceptivas
próprias, vem sendo
cada vez mais considerado na terapia da dor, principalmente porque
alguns tipos de dor não são fáceis de aliviar com os analgésicos
convencionais.
1
A atividade analgésica da dipirona está incontestavelmente
comprovada através de vários estudos clínicos e das evidências
proporcionadas pelo
intenso uso em várias décadas, e uma revisão do seu uso em
cefaleias primárias agudas permitiu a conclusão que a dipirona é
efetiva no tratamento
das crises de cefaléia tensionais e de enxaquecas, sem que se observe
uma incidência importante de eventos adversos sérios nem de
agranulocitose.
2
O sinergismo da cafeína sobre
                                
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