Seasonique 150 Mikrogramm/30 Mikrogramm + 10 Mikrogramm Filmtabletten

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL

Dostupno od:

Theramex Ireland Limited

ATC koda:

G03AA07

INN (International ime):

ethinyl estradiol; LEVONORGESTREL

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2015-02-24

Uputa o lijeku

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
SEASONIQUE 150 MIKROGRAMM/30 MIKROGRAMM + 10 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Levonorgestrel/Ethinylestradiol
Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Seasonique und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Seasonique beachten?
3.
Wie ist Seasonique einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Seasonique aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEASONIQUE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Seasonique ist eine sogenannte Antibabypille für den Langzyklus, die
91 Tage hintereinander zur
Verhütung einer Schwangerschaft eingenommen wird.
Jede der 84 pinkfar

Svojstava lijeka

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Seasonique 150 Mikrogramm/30 Mikrogramm + 10 Mikrogramm Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
pinkfarbene
Filmtablette
enthält
150
Mikrogramm
Levonorgestrel
und
30
Mikrogramm
Ethinylestradiol.
Jede weiße Filmtablette enthält 10 Mikrogramm Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede pinkfarbene Tablette enthält 63,02 mg Lactose und 0,169 mg
Allurarot-Aluminium-Komplex (E129)
Jede weiße Tablette enthält 69,20 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Levonorgestrel/Ethinylestradiol-Tabletten sind pinkfarbene, runde,
bikonvexe Tabletten mit einem
Durchmesser von etwa 5,7 mm und der Prägung „172“ auf der einen
und „T“ auf der anderen Seite.
Die Ethinylestradiol Tabletten sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten
mit einem Durchmesser von etwa
5,7 mm und der Prägung „173“ auf der einen und „T“ auf der
anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Seasonique zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Seasonique mit
dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Seasonique
ist
ein
orales
Kontrazeptivum
für
den
Langzyklus.
Die
Tabletten
werden
91 Tage
hintereinander eingenommen. Jede anschließende 91-Tage-Packung wird
am Tag nach der Einnahme der
letzten Tablette der vorigen Packung begonnen.
Die Seasonique-Packung besteht aus 84 Kombinationstabletten mit 150
Mikrogramm Levonorgestrel und
30 Mikrogramm Ethinylestradiol sowie 7 Tabletten mit 10 Mikrogramm
Ethinylestradiol.
WIE IST SEASONIQUE EINZUNEHMEN?
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Die Tabletten werden kontinuierlich ü