Seasonique 0,15 mg/0,03 mg + 0,01 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

levonorgestrel, etinilestradiol

Dostupno od:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka

ATC koda:

G03AA07

INN (International ime):

levonorgestrel, etinilestradiol

Doziranje:

0,15 mg/0,03 mg + 0,01 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna ružičasta filmom obložena tableta sadrži 0,15 mg levonorgestrela i 0,03 mg etinilestradiola jedna bijela filmom obložena tableta sadrži 0,01 mg etinilestradiola

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 91 tableta u blisterima, u kartonskom ovitku, u vrećici, u kutiji [HR-H-184612604-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-14

Datum autorizacije:

2021-08-04

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SEASONIQUE 0,15 MG/0,03 MG + 0,01 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
levonorgestrel/etinilestradiol
etinilestradiol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA (KHK):

Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih
metoda kontracepcije.

Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i
arterijama, osobito u prvoj godini
primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog
hormonskog kontraceptiva nakon
stanke od 4 ili više tjedana.

Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate
simptome kakve izaziva krvni
ugrušak (pogledajte dio 2 „Krvni ugrušci“).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Seasonique i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Seasonique
3.
Kako uzimati Seasonique
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Seasonique
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE SEASONIQUE I ZA ŠTO SE KORISTI
Seasonique su kontracepcijske tablete s produljenim reţimom uzimanja
koje se uzimaju kontinuirano
kroz razdoblje od 91 dan, a koriste se za sprječavanje trudnoće.
Svaka od 84 ruţičaste tablete sadrţi manju količinu dva različita
ţenska hormona, a to su levonorgestrel i
etinilestradiol (kombinirane kontracepcijske tablete).
Svaka od 7 bijelih tableta sadrţi manju količinu ţenskog hormona
etinilestradiola.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEASONIQUE
O

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Seasonique 0,15 mg/0,03 mg + 0,01 mg filmom obloţene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ruţičasta filmom obloţena tableta sadrţi 0,15 mg
levonorgestrela i 0,03 mg etinilestradiola.
Jedna bijela filmom obloţena tableta sadrţi 0,01 mg etinilestradiola
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka ruţičasta filmom obloţena tableta sadrţi: 63,02 mg laktoze i
0,169 mg boje _Allura red_ (E129).
Svaka bijela filmom obloţena tableta sadrţi: 69,20 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Levonorgestrel/etinilestradiol tablete su ruţičaste, okrugle,
bikonveksne tablete, promjera oko 5,7 mm, s
oznakom „172“ na jednoj i „T“ na drugoj strani tablete.
Etinilestradiol tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete,
promjera oko 5,7 mm, s oznakom „173“ na
jednoj i „T“ na drugoj strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Seasonique treba uzeti u
obzir čimbenike rizika prisutne u
pojedine ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu
rizika od VTE kod uzimanja lijeka
Seasonique u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim
kontraceptivima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Seasonique je oralni kontraceptiv s produljenim reţimom uzimanja.
Tablete se uzimaju kontinuirano
tijekom razdoblja od 91 dan. Sa svakim sljedećim pakiranjem za
razdoblje od 91 dan počinje se dan
nakon uzimanja zadnje tablete iz prethodnog pakiranja.
Seasonique se sastoji od 84 tablete koje su kombinacija 0,15 mg
levonorgestrela i 0,03 mg etinilestradiola
te 7 tableta od 0,01 mg etinilestradiola.
_Kako uzimati Seasonique _
Tablete treba uzimati kontinuirano tijekom razdoblja od 91 dan. Jednu
tabletu treba uzeti peroralno svaki
dan u isto vrijeme, u skladu s redoslijedom navedenim na blisteru.
H A L M E D
04 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
Po jedna ruţičasta t