Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - Дабигатрана этексилат мезилат - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotska sredstva - Этексилат 75 mgprimary prevencija venozne тромбоэмболических komplikacija kod odraslih pacijenata koji su prošli izborni ukupna zamjena kuka ili ukupno arthroplasty koljena. Этексилат 110 mgprimary prevencija venozne тромбоэмболических komplikacija kod odraslih pacijenata koji su prošli izborni ukupna zamjena kuka ili ukupno arthroplasty koljena. prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih pacijenata s неклапанной фибрилляцией vrlo značajan (nvaf), s jednim ili više faktora rizika, kao što su moždani udar ili prolazni ishemijski napad (tia); dob ≥ 75 godina; zatajivanja srca (nyha klase za ≥ drugi); dijabetes; hipertenzija. liječenje tromboze dubokih vena (dvt) i plućne embolije (ТЭЛА) i prevenciju recidiva dvt i ТЭЛА kod odraslih. Этексилат 150 mgprevention moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih pacijenata s неклапанной фибрилляцией vrlo značajan (nvaf), s jednim ili više faktora rizika, kao što su moždani udar ili prolazni ishemijski napad (tia); dob ≥ 75 godina; zatajivanja srca (nyha klase za ≥ drugi); dijabetes; hipertenzija. liječenje tromboze dubokih vena (dvt) i plućne embolije (ТЭЛА) i prevenciju recidiva dvt i ТЭЛА kod odraslih.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertenzija, plućna - antitrombotska sredstva - uptravi je indiciran za dugotrajno liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) u odraslih bolesnika s klasa (fc) ii-iii, ili kao kombinirana terapija u bolesnika s antagonist receptora endotelin (era) u i/ili je fosfodiesteraze tip 5 (pde-5) inhibitora, ili kao monoterapija u bolesnika koji nisu kandidati za ove terapije. učinkovitost je dokazana u populaciji uh uključujući идиопатическую i nasljednih uh, uh, povezane s porazom vezivnog tkiva i uh svezi s popravkom, jednostavnih urođenih srčanih .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natrij oksibat - cataplexy; narcolepsy - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - liječenje narkolepsije s cataplexy u odraslih bolesnika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulacija - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - kod odraslih womenanovulation (uključujući sindrom policističnih jajnika), kod žena, koji su bili otporni na liječenje klomifen цитратом;poticanje razvoja brojnih folikula kod žena, patili суперовуляции za pomoćne reproduktivnih tehnologija (ВРТ), kao i in vitro fertilizacije (ivf), гаметы unutar-маточную prijenos i zygote unutar-маточную prijenosa;ovaleap u vezi s лютенизирующий hormon (lh) je lijek preporuča se primijeniti za poticanje razvoja folikula kod žena s velikim deficitom lh i fsh. u kliničkim istraživanjima kod ovih pacijenata su identificirani endogene razina lh u serumu < 1. 2 iu/l. u odrasloj menovaleap indiciran za stimulaciju сперматогенеза muškaraca, koji su urođene ili stečene гипогонадотропный гипогонадизм s popratnim humani korionski gonadotropin (hcg) terapija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - neplodnost, žensko - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - pergoveris indiciran za stimulaciju razvoja folikula kod žena s teškim luteinizirajućeg hormona (lh) i folikul stimulirajući hormon deficit. u kliničkim ispitivanjima, kod tih pacijenata su identificirani endogene razina lh u serumu < 1. 2 iu / l.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - Толваптан - neprimjereni adh sindrom - diuretici, - liječenje odraslih bolesnika s hiponatrijemom sekundarnim sindromom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretičko-hormonskog hormona (siadh).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporfirija, eritropoetik - oslobađanje i zaštita - prevencija fototoksičnosti kod odraslih bolesnika s eritropoetičkom protoporfirijom (epp).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indiciran za zamjensku terapiju endogenog hormona rasta kod odraslih osoba s nedostatkom hormona rasta (ghd) kod djece ili odraslih,. odrasloj dobi: bolestan od ghd u odrasloj dobi definirana kao bolesnika s poznatom гипоталамо-hipofiza bolestima i najmanje jedan dodatni poznati nedostatak određenog hormona hipofize, osim пролактина. ovi bolesnici moraju proći jedan dinamički test kako bi se dijagnosticirati ili isključiti ДГР. djetinjasto dijabetesom: u bolesnika s dječjim dijabetesom izdvojeni ДГР (nema dokaza гипоталамо-гипофизарным bolest ili zračenje mozga), dva dinamička ispitivanja treba izvršiti nakon završetka rasta, uz izuzetak onih koji imaju niska razina inzulina kao faktora rasta-i (ИРФ-i) u koncentracijama (< -2 standardne devijacije rezultat (ИКБ)), koji se može smatrati za jednog testa. točku clipping, dinamičkog testa mora biti stroga.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - efavirenz/emtricitabin/tenofovir dizoproksil zentiva je kombinacija fiksne doze efavirenz, emtricitabina i tenofovir dizoproksil. indiciran je za liječenje humane imunodeficijencije-1 (hiv-1) infekcija u odraslih u dobi od 18 godina i više s virološki supresija na hiv-1 rna razine < 50 kopija/ml na njihova trenutna kombinacija antiretrovirusne terapije za više od tri mjeseca. pacijenti bi trebali doživjeli вирусологическая neuspjeh na bilo do антиретровирусной terapije i mora biti poznato, nije imao sojeva virusa s mutacije dodjelu značajan otpor prema bilo kojoj od tri komponente sadržane u Эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Зентива do početka prvog антиретровирусного liječenje. demonstracije u korist kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил temelji se prije svega na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил. nema podataka je trenutno dostupna od kliničke studije sa kombinacijom эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил u medicinsko-ve, ili u velikoj mjeri prethodno tretiranih bolesnika. nema podataka da bi kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил i drugih antiretrovirusne posrednika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

guidehouse germany gmbh - sotagliflozin - dijabetes tip 1 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - zynquista prikazan kao dodatak terapije inzulina s ciljem poboljšanja kontrole glukoze kod osoba s dijabetesom tipa 1 s indeksom tjelesne mase (bmi) ≥ 27 kg/m2, koji se nije mogao postići adekvatnu kontrolu glukoze, unatoč optimalnu terapiju inzulina.