Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - peräsuolen fisteli - immunosuppressantit - alofisel on tarkoitettu hoitoon monimutkaisten peräaukon fisteleitä aikuispotilailla, joilla on ei-aktiivinen/lievästi aktiivinen luminal crohnin tauti, kun fisteleitä ovat osoittaneet, riittämätön vaste vähintään yksi tavanomainen tai biologinen hoito. alofisel tulisi käyttää, kun ilmastointi fisteli.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevasitsumabi - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiset aineet - bevacizumabia yhdessä fluoripyrimidiinipohjaisen kemoterapian kanssa on tarkoitettu hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on metastasoitunut koolonin tai peräsuolen karsinooma. bevasitsumabi yhdessä paklitakselin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito aikuisilla potilailla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä. lisätietoja, kuten ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptoria 2 (her2) tila. bevasitsumabia yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito aikuisilla potilailla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä ja joilla hoito yhdessä muiden kemoterapia vaihtoehtoja, mukaan lukien taksaanit tai antrasykliinit, ei pidetä tarkoituksenmukaisena. potilaat, jotka ovat saaneet taksaania ja antrasykliinipitoisia hoito-ohjelmia adjuvanttisessa ympäristössä viimeisten 12 kuukauden aikana, olisi jätettävä avastinin ja capecitabiinin. lisätietoja siitä, her2-status. bevasitsumabi, lisäksi platina-pohjaista solunsalpaajahoitoa, on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoitoon aikuisille potilaille, joilla on leikattavissa oleva edennyttä, metastasoitunutta tai uusiutunutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. bevasitsumabi yhdessä erlotinibin on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoitoon aikuisille potilaille, joilla on leikattavissa oleva edennyttä, metastasoitunutta tai uusiutunutta ei-levyepiteelikarsinooma ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joilla on epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (egfr) aktivointi mutaatioita. bevasitsumabi yhdessä interferoni alfa-2a on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoitoon aikuisilla potilailla, joilla on edennyt ja/tai metastasoitunut munuaissyöpä. bevasitsumabi yhdessä karboplatiini-ja paklitakseli on tarkoitettu etulinjan hoito aikuisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt (international federation of naistentautien ja synnytysopin (figo) vaiheiden iii b, iii c ja iv) epiteliaalinen munasarjasyöpä, munanjohtimen, tai ensisijainen vatsakalvon syöpä. bevasitsumabi yhdessä karboplatiinin ja gemsitabiinin kanssa, on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on ensimmäisen toistumisen platinum-herkkä epiteelin munasarjojen, munanjohtimien tai ensisijainen vatsakalvon syöpä, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa bevasitsumabilla tai muulla vegf-estäjien tai vegf-reseptorin kohdennettuja aineet. bevasitsumabi yhdistettynä paklitakseliin, topotekaaniin tai pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on platinum-resistant uusiutunut epiteliaalinen munasarjasyöpä, munanjohtimen, tai ensisijainen vatsakalvon syöpä, joka ei ole saanut enemmän kuin kaksi ennen solunsalpaajahoitoa, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa bevasitsumabilla tai muulla vegf-estäjien tai vegf-reseptorin kohdennettuja aineet. bevasitsumabi yhdessä paklitakselin ja sisplatiinin tai vaihtoehtoisesti paklitakselin ja topotekaanin potilaille, jotka eivät voi saada platinum-hoito on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on jatkuva, toistuva, tai metastasoitunut syöpä kohdunkaula.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - keftiofuuri - systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit - pigs; cattle - pigstreatment of bacterial respiratory disease associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis and streptococcus suis. streptococcus suis -infektion yhteydessä liittynyt septikemia, polyartriitti tai polyserositiitti. cattletreatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as panaritium or foot rot. hoito akuutti post-partum (puerperal) kohtutulehduksen karjaa, tapauksissa, joissa hoidon toinen antimikrobinen on epäonnistunut.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - h5n2-alatyypin inaktivoidun koko lintuinfluenssaviruksen antigeeni (kanta a / ankka / potsdam / 1402/86) - immunologiset lääkkeet - kana - kanojen aktiivinen immunisointi lintuinfluenssan tyypin a, alatyypin h5 osalta. tehoa on arvioitu perusteella alustavien tulosten perusteella kanoilla. kliinisten merkkien väheneminen, kuolleisuus ja viruksen erittyminen haasteen jälkeen osoitettiin kolme viikkoa rokotuksen jälkeen. seerumin vasta-aineiden odotetaan pysyvän vähintään 12 kuukauden ajan kahden rokoteannoksen antamisen jälkeen.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - h5-alatyypin inaktivoidun koko lintuinfluenssaviruksen antigeenin (kanta h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) - immunologiset lääkkeet - kana - kanojen aktiivinen immunisointi lintuinfluenssan tyypin a, alatyypin h5 osalta. kliinisten merkkien väheneminen, kuolleisuus ja viruksen erittyminen virulentoituneen h5n1-kannan jälkeen annettiin kaksi viikkoa yhden annoksen rokotuksen jälkeen. seerumin vasta-aineiden on osoitettu säilyvän kanoilla ainakin 7 kuukautta ja tutkimuksia muiden rokotekantaa näyttää, että seerumin vasta-aineita voidaan odottaa säilyvän kanoilla ainakin 12 kuukautta hoidon jälkeen kaksi rokoteannosta.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - rekombinantti omena-interferoni kissan alkuperää - immunostimulantit, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. fiv: llä infektoiduilla kissoilla kuolleisuus oli alhainen (5%), eikä hoito vaikuttanut siihen.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellitus, johon tarvitaan insuliinin hoitoa. insulin human winthrop rapid soveltuu myös hyperglykeemisen kooman ja ketoasidoosin hoitoon sekä diabetes mellituspotilaille ennalta, sisäisestä ja postoperatiivisesta vakautumisesta.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevasitsumabi - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiset aineet - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. lisätietoja ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (her2) tilasta on kohdassa 5. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. lisätietoja her2-tilasta on kohdassa 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetiini alfaa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiset valmisteet - oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (crf) aikuis-ja lapsipotilaat:anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien pediatristen ja aikuisten potilaiden hemodialyysihoidossa ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla;vaikean anemian ja munuaisten alkuperä liittyy kliinisiä oireita aikuisilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen aikuispotilailla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma, ja riski verensiirron sekä arvioida potilaan yleinen tila (e. kardiovaskulaarinen tila, pre nykyisten anemia alussa kemoterapiaa). abseamed-valmisteella voidaan lisätä tuottoa autologisen veren potilaiden siirtoon ohjelmasta. sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen tromboembolisten komplikaatioiden vaaran suhteen. hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (hemoglobiini (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], ei rauta-puutos), jos verta säästäviä menetelmiä ei ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä). abseamed-valmisteella voidaan vähentää altistusta allogeenisten verensiirtojen aikuisilla ei raudanpuutosta ja joilla on ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta, jolla on suuri koettu riski verensiirron komplikaatiot. käyttöä tulee rajoittaa potilaisiin, joilla on kohtalainen anemia (e. hb 10-13 g/dl), jotka eivät ole joille siirretään luovutettua autologista verta saatavilla ja joilla on odotettavissa veren menetys 900-1800 ml.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - ennenaikaisesta syntymästä - muut gynekologiset valmisteet - atosibaani on ilmoitettu viive uhkaavan ennenaikaisen synnytyksen raskaana oleville aikuisten naisten kanssa:säännöllinen kohdun supistukset vähintään 30 sekunnin ajan nopeudella ≥ 4 per 30 minuuttia;kohdunkaulan laajeneminen 1-3 cm (0-3 varten nulliparas) ja effacement ≥ 50%;raskausdiabetes-ikä alkaen 24, kunnes 33 täyttä viikkoa;normaali sikiön syke.