Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indakaterol maleat - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - onbrez breezhaler je indiciran za liječenje bronhodilatatora kod opstrukcije protoka zraka kod odraslih osoba s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

novartis ba d.o.o. - indakaterol - prašak za inhalaciju, tvrda kapsula - 150 µg/1 kapsula - 1 tvrda kapsula sa praškom za inhalaciju sadrži: 150 mcg indakaterola (u obliku indakaterol maleata)

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

novartis ba d.o.o. - indakaterol - prašak za inhalaciju, tvrda kapsula - 300 µg/1 kapsula - 1 tvrda kapsula sa praškom za inhalaciju sadrži: 300 mcg indakaterola (u obliku indakaterol maleata)

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

novartis ba d.o.o. - indakaterol - prašak za inhalaciju, tvrda kapsula - 150 µg/1 kapsula - 1 tvrda kapsula sa praškom za inhalaciju sadrži: 150 mcg indakaterola (u obliku indakaterol maleata)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemijski pripravci - liječenje simptomatske anemije, povezane s kroničnom bubrežnom insuficijencijom (crf) i педиатрические pacijenti odrasla osoba;liječenje simptomatske anemije kod odraslih pacijenata s миелоидными maligna новообразованиями primaju kemoterapiju;povećanje prinosa аутокрови kod bolesnika u pre-дарственной programa. njegova upotreba u ovoj brojila moraju biti уравновешены je obaviješten o povećanju rizika тромбоэмболических komplikacija . liječenje bi trebalo biti dano samo za bolesnike s umjerenom anemičan (persopn 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], bez nedostatka željeza), ako je postupak spremanja krvi nema ili je nedovoljna za planirani veliki planska operacija zahtijeva velike količine krvi (4 i više jedinica krvi za žene ili 5 ili više jedinica za muškarce).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemijski pripravci - liječenje simptomatske anemije, povezane s kroničnom bubrežnom insuficijencijom (crf) kod odraslih i pedijatrijska bolesnika:liječenje anemije vezane uz kroničnog zatajenja bubrega u djece i odraslih pacijenata na гемодиализе i kod odraslih pacijenata na перитонеальном dijalizi;liječenje teške anemije bubrežnih podrijetla u pratnji kliničkim simptomima kod odraslih bolesnika s zatajenja bubrega, ne nalaze na dijalizi. liječenje anemije i smanjenje potrebe transfuzije krvi kod odraslih pacijenata koji primaju kemoterapiju za uglednih tumora maligni limfom ili multiple myeloma, kao i na rizik трансфузии оцениваемым opće stanje pacijenta (e. stanje kardiovaskularnog sustava, ranije postojeće anemije u početku kemoterapije). abseamed može se koristiti za povećanje prinosa autologne krvi kod pacijenata u program predonation . njegova upotreba u ovom pokazatelj mora biti uravnotežena protiv najavljenog rizik od komplikacija тромбоэмболических . liječenje bi trebalo biti dano samo za bolesnike s umjerenom anemičan (hemoglobin (persopn) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], bez nedostatka željeza), ako je postupak spremanja krvi nema ili je nedovoljna za planirani veliki planska operacija zahtijeva velike količine krvi (4 i više jedinica krvi za žene ili 5 ili više jedinica za muškarce). abseamed se mogu koristiti za smanjenje rizika аллогенной transfuziju krvi u nedostatak željeza kod odraslih do velikih элективной ortopedskoj kirurgiji, imaju visok rizik od komplikacija трансфузии . primjena mora biti ograničen za bolesnike s umjerenom anemičan (e. hemoglobina 10-13 g/dl), koji nemaju loznih predonation program je dostupan i uz očekivane кровопотерей od 900 do 1800 ml.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulinska kiselina hidroklorid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastična sredstva - liječenje актинического кератоза blage i umjerene težine na licu i vlasištu (olsen klasa 1 i 2; vidi odjeljak 5. 1) i polje cancerization kod odraslih. tretman površina i/ili узелковый karcinom bazalnih stanica neprikladne za kirurško liječenje zbog mogućeg liječenja bolesti i/ili nezadovoljavajuće kozmetički rezultat kod odraslih.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalcet hidroklorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homeostaza kalcija - liječenje sekundarnog ť hiperparatireoidizma (hpt) u bolesnika u završnoj fazi bubrežne bolesti (esrd) na dijalizu terapija održavanja. Цинакалцет Майлана može se koristiti kao dio zdravstvenog stanja, uključujući i fosfat i/ili vitamina d, steroli, po potrebi. pad гиперкальциемии kod pacijenata s:parathyroid carcinomaprimary ТВД, za koje parathyroidectomywould biti drugačije na temelju razine kalcija u serumu (kao što je definirano u relevantnim smjernicama za liječenje), ali u kojima паратиреоидэктомия nije klinički ili je kontraindicirano.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabine - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - liječenje akutne limfoblastične leukemije (all) u pedijatrijskih bolesnika koji imaju relapsed ili su vatrostalne nakon najmanje dva prethodnog režima i gdje nema drugih mogućnost liječenja predviđa da će rezultirati trajan odgovor. sigurnost i učinkovitost procijenjeni su u ispitivanjima bolesnika ≤ 21 godina kod početne dijagnoze.