Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - amlodipinebesilaat 6,94 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; perindopril-tert-butylamine 8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 6,68 mg/stuk - tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroldibehenaat ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; trehalose (alpha, alpha-) 2-water, calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroldibehenaat ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; trehalose (alpha, alpha-) 2-water, calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroldibehenaat ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; trehalose (alpha, alpha-) 2-water, - perindopril and amlodipine

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

galderma international - brimonidinetartraat - huidziektes - andere dermatologische preparaten - mirvaso is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van erytheem van het gezicht van rosacea bij volwassen patiënten.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemophilia b - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor-ix-tekort).

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. imprida is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine of valsartan monotherapie.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab-emtansine - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - vroege borstkanker (ebc)kadcyla, als een enkele agent, is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker die resterende invasieve ziekte, in de borst en/of de lymfeklieren, na neoadjuvant taxane-gebaseerd en her2-gerichte therapie. metastatische borstkanker (mbc)kadcyla, als een enkele agent, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve, niet operabel lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die eerder ontvangen trastuzumab en een taxane, afzonderlijk of in combinatie. patiënten dienen:ontvangen voor de therapie voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte, ordeveloped ziekte van herhaling tijdens of binnen zes maanden na het voltooien van adjuvante therapie.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertensie, pulmonair - antitrombotische middelen - uptravi is geïndiceerd voor de lange termijn behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten met die functionele klasse (fc) ii – iii, hetzij als combinatietherapie bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd met een endothelin receptor antagonist (era) en/of een fosfodiesterase type 5 remmer van (pde-5), of als monotherapie bij patiënten die geen kandidaten voor deze therapieën. de werkzaamheid is aangetoond in een pak bevolking met inbegrip van idiopathische en erfelijke pah, pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen, en pah geassocieerd met gecorrigeerde eenvoudige, aangeboren hart-en vaatziekten.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginase - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - spectrila is geïndiceerd als een component van antineoplastische combinatietherapie voor de behandeling van acute lymfoblastische leukemie (all) bij pediatrische patiënten vanaf de geboorte tot 18 jaar en volwassenen.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - damoctocog alfa pegol - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen in de eerder behandelde patiënten ≥ 12 jaar en ouder met hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie).

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidase - mucopolysaccharidosis i - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - aldurazyme is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van mucopolysaccharidose i (mps i; alfa-l-iduronidasedeficiëntie) om de niet-neurologische manifestaties van de ziekte te behandelen.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemophilia b - vitamine k en andere hemostatics, bloedstolling factoren - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort).