Simponi Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

simponi

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - artrita reumatoida (ra)simponi, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru:tratamentul moderată până la severă, cu artrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la boală modificarea anti-reumatice droguri (dmard) terapia inclusiv mtx a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx. simponi, în asociere cu mtx, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare de raze x și de a îmbunătăți funcția fizică. pentru informații privind poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică indicație, vă rugăm să consultați simponi 50 mg rcp. artrita psoriazică (aps)simponi, singur sau în asociere cu mtx, este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. simponi a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin raze x la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)simponi este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă la adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. non radiografic spondilartrită axială (nr axial spa)simponi este indicat pentru tratamentul adulților cu severă, activă non radiografic spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene (ains). colita ulceroasa (uc)simponi este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6 mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular artrită idiopatică juvenilă (pjia)simponi în asociere cu metotrexat (mtx) este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide juvenile idiopatice la copii cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu mtx. artrita reumatoida (ra)simponi, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru:tratamentul moderată până la severă, cu artrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la boală modificarea anti-reumatice droguri (dmard) terapia inclusiv mtx a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx. simponi, în asociere cu mtx, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare de raze x și de a îmbunătăți funcția fizică. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular artrită idiopatică juvenilă (pjia)simponi în asociere cu mtx, este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide juvenile idiopatice la copii cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu mtx. artrita psoriazică (aps)simponi, singur sau în asociere cu mtx, este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. simponi a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin raze x la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)simponi este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă la adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. non radiografic spondilartrită axială (nr axial spa)simponi este indicat pentru tratamentul adulților cu severă, activă non radiografic spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene (ains). colita ulceroasa (uc)simponi este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6 mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii.

Simponi 100 mg/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Moldavija - rumunjski - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

simponi 100 mg/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

johnson & johnson srl - golimumab - soluţie injectabilă în seringă preumplută - 100 mg/1 ml

Simponi 50 mg/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Moldavija - rumunjski - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

simponi 50 mg/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

johnson & johnson srl - golimumab - soluţie injectabilă în seringă preumplută - 50 mg/0,5 ml

Simponi 50 mg/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Moldavija - rumunjski - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

simponi 50 mg/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

johnson & johnson srl - golimumab - soluţie injectabilă în seringă preumplută - 50 mg/0,5 ml

Simponi 100 mg/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Moldavija - rumunjski - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

simponi 100 mg/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

johnson & johnson srl - golimumab - soluţie injectabilă în seringă preumplută - 100 mg/ml

Simponi 45 mg/0,45 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Moldavija - rumunjski - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

simponi 45 mg/0,45 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

johnson & johnson srl - golimumab - soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut - 45 mg/0,45 ml

SIMPONI 50 mg Rumunjska - rumunjski - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

simponi 50 mg

janssen biologics b.v. - tarile de jos - golimumab - sol. inj. - 50mg/0,5ml - imunosupresoare inhibitori de factor de necroza (tnf)tumorala alfa

Benlysta Europska Unija - rumunjski - EMA (European Medicines Agency)

benlysta

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, sistemic - imunosupresoare - benlysta este indicat ca terapie adjuvantă la pacienții în vârstă de 5 ani și mai în vârstă cu active, autoanticorpi pozitivi lupus eritematos sistemic (les) cu un grad înalt de activitate a bolii (e. , pozitiv anti adndc și joasă de completare) în ciuda terapiei standard. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

BENLYSTA Rumunjska - rumunjski - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

benlysta

glaxo smithkline manufacturing s.p.a. - italia - belimumabum - pulb. pt. conc. pt. sol. perf. - 120 mg - imunosupresoare imunosupresoare selective

BENLYSTA Rumunjska - rumunjski - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

benlysta

glaxo smithkline manufacturing s.p.a. - italia - belimumabum - pulb. pt. conc. pt. sol. perf. - 400mg - imunosupresoare imunosupresoare selective