Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

beckman coulter d.o.o., zagreb - in vitro dijagnostika - dijagnostički reagensi, kalibratori i kontrole za određivanje specifičnih proteina i dijagnostički reage

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (kao fosfat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastična sredstva - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. Полицитемия vjera (mf)jakavi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s полицитемия vjera, koje su otporne na ili netoleranciju hidroksiurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - beksaroten - limfoma, t-stanica, kožnih - antineoplastična sredstva - targretin kapsule su indicirane za liječenje kožnih manifestacija bolesnika s kožnim limfomima s naprednim stadijima limfoma t-stanica (ctcl) koji su bili vatreni na najmanje jedan sustavni tretman.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hiperkolesterolemija - sredstva za modifikaciju lipida - cholestagel primijenjen istodobno s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktaze (statinom) indiciran kao adjuvantna terapija uz dijetu za pružanje dodatnog smanjenja najniža-gustoće lipoproteina-kolesterola (ldl-c) razina u odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom koji ne može dovoljno dobro kontrolirati samo statinom. cholestagel u monoterapiji što je prikazano kao dodatni terapija u prehrani za smanjenje povišene razine ukupnog kolesterola i ldl kolesterola kod odraslih pacijenata s primarnim гиперхолестеринемии, u kojoj je statin je neprimjereno, ili nije dobro podnosi. cholestagel također se može koristiti u kombinaciji s эзетимибом ili bez statina, kod odraslih pacijenata s primarnim гиперхолестеринемии, uključujući i u bolesnika s obiteljskom гиперхолестеринемии (vidi odjeljak 5.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

belupo lijekovi i kozmetika d.d., ulica danica 5, koprivnica - topiramat - filmom obložena tableta - 100 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg topiramata

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

belupo lijekovi i kozmetika d.d., ulica danica 5, koprivnica - topiramat - filmom obložena tableta - 25 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg topiramata

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

belupo lijekovi i kozmetika d.d., ulica danica 5, koprivnica - topiramat - filmom obložena tableta - 50 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg topiramata

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - za odrasle pacijente s tip-2 dijabetesa, januvia pokazala da poboljšanje glikemijski kontrole:kao monoterapija:kod pacijenata, neadekvatno kontroliranim s prehrane i vježbe sam i za koje metformin je nepraktično zbog kontraindikacija ili netrpeljivosti;kao dvostruki oralnu terapiju u kombinaciji sa:metforminom, kada dijeta i vježbe plus metformin sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole;sulfonilureje, kada dijeta i vježbe plus maksimalna podnosi doza sulfonilureje sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole, i kada metformin je nepraktično zbog kontraindikacija ili netrpeljivosti;пероксиса-тиазолидиндионом-aktivirani receptor gama (ppary) agonist (ja. тиазолидиндионом), kada je upotreba agonista ppary je prikladno i kada se samo dijeta i vježbe plus agonist ppary ne pružaju adekvatnu kontrolu glukoze;u agonist ppary (ja. тиазолидиндионом), kada je upotreba agonista ppary je prikladno i kada dijeta i vježbe plus agonist ppary sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole;kao trostruka пероральная terapija u kombinaciji sa sulfonilurejom i metforminom, kada dijeta i vježbe plus dva terapija ovi lijekovi ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole;agonist ppary i metforminom kada se koristi agonista ppary je prikladno i kada dijeta i vježbe plus dva terapija ovi lijekovi ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole. januvia također navodi kao dodatak na inzulin (sa ili bez метформина), kada dijeta i vježbe plus stabilne doze inzulina ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - za odrasle pacijente s tip-2 dijabetesa, xelevia pokazala da poboljšanje glikemijski kontrole:kao monoterapija:kod pacijenata, neadekvatno kontroliranim s prehrane i vježbe sam i za koje metformin je nepraktično zbog kontraindikacija ili netrpeljivosti;kao dvostruki oralnu terapiju u kombinaciji sa:metforminom, kada dijeta i vježbe plus metformin sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole;sulfonilureje, kada dijeta i vježbe plus maksimalna podnosi doza sulfonilureje sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole, i kada metformin je nepraktično zbog kontraindikacija ili netrpeljivosti;u пролифераторами пероксисом receptor, активируемый gama (ppary) agonist (ja. тиазолидиндионом), kada je upotreba agonista ppary je prikladno i kada dijeta i vježbe plus agonist ppary sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole;kao trostruka пероральная terapija u kombinaciji sa sulfonilurejom i metforminom, kada dijeta i vježbe plus dva terapija ovi lijekovi ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole;agonist ppary i metforminom kada se koristi agonista ppary je prikladno i kada dijeta i vježbe plus dva terapija ovi lijekovi ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole. xelevia također navodi kao dodatak na inzulin (sa ili bez метформина), kada dijeta i vježbe plus stabilne doze inzulina ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zambon spa - safinamide methanesulfonate - parkinsonova bolest - antiparkinsonski lijekovi - xadago je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s idiopatskom parkinsonovom bolesti (pd) kao dodatna terapija za stabilnu dozu levodope (l-dopa) sami ili u kombinaciji s drugim pd u sredinom-u kasnoj fazi fluktuirajućih bolesnika.