Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

biomedica dijagnostika d.o.o., zagreb - in vitro dijagnostika, testovi za dijagnostiku uzročnika zaraznih bolesti

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

biognost d.o.o., zagreb - in vitro dijagnostika, kontrola kvalitete točno određenih bakterijskih vrsta poznatih i predvidljivih svojstava

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split virusa influence, inaktiviran, koji sadrži antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) kao soj koji se koristio (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva - profilakcija gripe u službeno prijavljenoj pandemijskoj situaciji. cjepivo protiv influence pandemije treba koristiti u skladu s službenim smjernicama.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

glaxosmithkline biologicals s.a., rue de l'institut 89, rixensart, belgija - toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca poliovirus tip 1, soj mahoney (inaktiviran) poliovirus tip 2, soj mef-1 (inaktiviran) poliovirus tip 3, soj saukett (inaktiviran) polisaharid hemofilusa influence tip b (poliribozilribitolfosfat) - prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml) sadrži najmanje 30 iu toksoida difterije, najmanje 40 iu toksoida tetanusa, 25 µg toksoida hripavca, 25 µg filamentoznog hemaglutinina i 8 µg pertaktina adsorbirane na hidratizirani aluminijev hidroksid (0,5 mg al3+); inaktivirane polioviruse tip 1 (soj mahoney, 40 d-antigen jedinica), 2 (soj mef-1, 8 d-antigen jedinica) i 3 (soj saukett, 32 d-antigen jedinica); 10 µg polisaharida hemofilusa tip b (poliribozilribitolfosfat) konjugiranog na približno 30 µg toksoida tetanusa

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

glaxosmithkline biologicals s.a., rue de l'institut 89, rixensart, belgija - virus morbila, soj schwarz (živi, atenuirani) virus parotitisa, soj rit 4385, porijeklom iz soja jeryl lynn (živi, atenuirani) virus rubele, soj wistar ra 27/3 (živi, atenuirani) - prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 1 doza = 0,5 ml - urbroj: jedna doza (0,5 ml otopine) sadržava najmanje 103,0 ccid50 živog atenuiranog virusa morbila (soj schwarz), najmanje 103,7 ccid50 živog atenuiranog virusa parotitisa [soj rit 4385 (porijeklom iz soja jeryl lynn)] i najmanje 103,0 ccid50 živog atenuiranog virusa rubele (soj wistar ra 27/3)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

glaxosmithkline biologicals s.a., rue de l'institut 89, rixensart, belgija - površinski antigen virusa hepatitisa b (proizveden na stanicama kvasca s. cerevisiae tehnologijom rdna) adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 20 mikrograma/ml - urbroj: 1 doza (1 ml) sadrži: površinski antigen virusa hepatitisa b*1,2 20 mikrograma; *1 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani ukupno: 0,50 miligrama al3+; *2 proizveden na stanicama kvasca (saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne dnk

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis b površinski antigen - hepatitis b; immunization - cjepiva - fendrix je indiciran u adolescenata i odraslih osoba u dobi od 15 godina pa nadalje za aktivnu imunizaciju protiv infekcije virusom hepatitisa b (hbv) uzrokovane svih poznatih podvrsta u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (uključujući pre-hemodijaliza i hemodijalizi bolesnika).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - cjepiva - twinrix pedijatrijskih je indiciran za uporabu u sobe imunološki dojenčadi, djece i adolescenata od jedne godine do i uključujući 15 godina koji su u opasnosti od oba hepatitisa a i hepatitisa b infekcije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenza virus inaktiviran, koji sadrži ekvivalent antigena s a / california / 07/2009 (h1n1) - dobivenog soka korištenog nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva protiv gripe - profilaksa influence uzrokovana virusom a (h1n1) v 2009. pandemrix treba se koristiti samo ako preporučena godišnja sezonske gripe nego kad se trovalentno / rekombinantno cjepivo nisu dostupne i ako cijepljenje protiv (h1n1) v smatra potrebnim (vidjeti dio 4. 4 i 4. cjepivo pandemrix mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) kao soj koji se koristio (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva - aktivna imunizacija protiv h5n1 podtipa virusa gripe a. ovaj prikaz se temelji na imunogenosti podataka od zdravih ispitanika u dobi od 18 i dalje godina nakon uvođenja dvije doze cjepiva, kuhani s podtipa h5n1 sojeva . prepandrix mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.