Tajvan - kineski - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - isoleucine;;leucine;;lysine hcl;;methionine;;threonine;;valine;;arginine;;histidine hcl monohydrate;;alanine;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;aspartic acid;;glutamic acid;;proline;;serine;;phenylalanine;;tryptophan;;glucose monohydrate;;sodium hydroxide;;sodium chloride;;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;sodium dihydrogen phosphate dihydrate;;potassium acetate;;magnesium acetate tetrahydrate;;calcium chloride dihydrate;;zinc acetate dihydrate;;triglycerides medium chain;;soybean oil ( eq to soya bean oil) - 注射劑 - potassium acetate (4008000100) mg; sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) mg; magnesium acetate tetrahydrate (4012001450) mg; sodium chloride (4012002100) mg; glucose monohydrate (4020000760) (eq. to anhydrous glucose 64.0mg)mg; soybean oil ( eq to soya bean oil) (4020001600) mg; alanine (4020100200) mg; arginine (4020100300) mg; aspartic acid (4020100400) mg; glutamic acid (4020100700) mg; histidine hcl monohydrate (4020100915) (eq. to histidine 1.0 mg)mg; isoleucine (4020101000) mg; leucine (4020101200) mg; lysine hcl (4020101310) (eq. to lysine 1.81mg)mg; methionine (4020101500) mg; phenylalanine (4020101700) mg; proline (4020101800) mg; serine (4020101900) mg; threonine (4020102000) mg; tryptophan (4020102100) mg; valine (4020102300) mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) mg; sodium dihydrogen phosphate dihydrate (5612002611) mg; triglycerides medium chain (5640001102) mg; zinc acetate dihydrate (9200010550) ug; sodium hydroxide (9600028200) mg - combinations - 患者在無法使用或不適宜或不充足使用口服，腸道營養劑時，作為靜脈營養治療之熱量、必需脂肪酸、胺基酸、電解質及液體的補充。

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歐舒邁克有限公司 新北市新店區中正路487-4號8樓 (28495355) - levocarnitine - 注射劑 - levocarnitine (6836800240) mg - amino acids - 預防及治療末期腎病因血液透析引起的carnitine缺乏症。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nevirapine - 懸液劑 - nevirapine (0818001500) mg - nevirapine - 與其他藥物併用，治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重ＨＩＶ－１感染之病患。單獨用藥，可預防嬰兒垂直感染ＨＩＶ－１。對未使用反轉錄酶治療的母親，在分娩時，口服單一劑量（２００ＭＧ），且嬰兒出生７２小時之內口服單一劑量（2mg/kg），可預防嬰兒垂直感染ＨＩＶ－１。

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鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634) - fluoxetine hydrochloride - 膠囊劑 - fluoxetine hydrochloride (2816401310) mg - fluoxetine - 抑鬱症、暴食症、強迫症。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - glimepiride;;metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glimepiride (6820601200) mg - metformin and sulfonylureas - 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - bevacizumab - 注射劑 - bevacizumab (1013000800) mg - bevacizumab - 1.轉移性大腸直腸癌(mcrc)：(1) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2) 與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以alymsys併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2.轉移性乳癌(mbc)：與paclitaxel合併使用，可以做為her2 (-)轉移性乳癌病人的第一線治療。3.惡性神經膠質瘤(who第4級) - 神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(glioblastoma multiforme)復發之成人病人。4.晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(nsclc)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。(2)併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (egfr)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5.卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌(epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用alymsys治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(2)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based)化療治療後6個月內再復發(即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(vegf)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(vegf receptor-targeted agents)之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。6.持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌(persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer)：(1)與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。(2)與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

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華宇藥品股份有限公司 台北市中山北路二段115巷43號8樓 (70680851) - fomepizole - 注射劑 - fomepizole (9200082000) mg - fomepizole - 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。

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台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - rituximab;;rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg; rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、類風濕性關節炎(1)與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種（含）以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。(2)與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。3、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。(2)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球白血病病人的治療用藥。4、肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)（wegener’s肉芽腫症）及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎（gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症）及顯微多發性血管炎(mpa)。5、尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

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泰宗生物科技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 (16307131) - ferric hydroxide polymaltose - 滴劑 - ferric hydroxide polymaltose (2004400500) mg - ferric hydroxide - 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - ponatinib free base - 膜衣錠 - 主成分 () ; ponatinib free base (1013005320) ponatinib free base(added as ponatinib hcl)mg - ponatinib - iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, tki)，適用於治療：1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(cp)慢性骨髓性白血病(cml)的成人病人。 2. 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(ap)或急性期(bp)慢性骨髓性白血病(cml)或費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)的成人病人。3. t315i陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(cml)或t315i陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)的成人病人。使用限制：iclusig不適用於且不推薦用於治療新診斷為cp-cml病人。