Emgality Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

emgality

eli lilly nederland b.v. - galcanezumab - migrena poremećaja - analgesics, galcanezumab - emgality je indiciran za prevenciju migrene kod odraslih koji imaju barem 4 dana migrene u mjesec.

Zalmoxis Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zalmoxis

molmed spa - alogenih t stanica genetski modificirani sa retrovirusni vektor kodiranje za skraćeni oblik ljudske nizak afinitet receptora faktora rasta živaca (Δlngfr) i herpes simplex virus timidin kinaze (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastična sredstva - zalmoksis je indiciran kao dodatna terapija u haploidentical hematopoetskih matičnih stanica (hsct) odraslih bolesnika s visokog rizika hematoloških malignih bolesti.

Strimvelis Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autologne cd34 + obogaćen ćelije frakcija koja sadrži cd34 + stanica to znači pretvaračka s retrovirusni vektor koji kodira za ljudski adenozin pretvara (ada) cdna slijed od ljudskih krvotvornih matičnih / (cd34 +) stanica - teška kombinirana imunodeficijencija - Иммуностимуляторы, - strimvelis je indiciran za liječenje bolesnika s virusom zbog adenozin pretvara nedostatak (ada-engl), za koje nema prikladna leukocita antigena (hla)-odgovaraju srodnih matičnih stanica donora je dostupna (vidjeti dio 4. 2 i odjeljku 4.

Zynteglo Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ stanica obogaćena populaciji, sadrži гемопоэтические matične stanice pretvorene s lentiglobin bb305 лентивирусные vektori, кодирующие beta-kao-t87q-глобина gena - beta-talasemija - other hematological agents - zynteglo indiciran za liječenje bolesnika starijih od 12 godina s трансфузионно-ovisna β талассемии (ТДТ), koji nemaju β0/β0 genotip, za koje гемопоэтических matičnih stanica (gcw) transplantacija primjereno, a ljudskih лейкоцитарного antigena (hla) odgovara recenzije donatora gcw ne postoji.

Provenge Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - autologne mononuklearne stanice periferne krvi, uključujući najmanje 50 milijuna autolognih cd54 + stanica koje su aktivirane s fosfatazom prostate kiseline granulocitno-makrofagskog faktora koji stimulira kolonije - prostatske neoplazme - ostali imunostimulanti - provenge je indiciran za liječenje asimptomatski ili minimalno simptomatsko metastatski (sobe-visceralni) kastrirati otporna karcinoma prostate u odraslih muškaraca u kojih kemoterapija nije još klinički indiciran.

Parsabiv Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

parsabiv

amgen europe b.v. - etalcalcetid hidroklorid - hyperparathyroidism, secondary - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv je indiciran za liječenje sekundarni hiperparatireoidizam (shpt) u odraslih bolesnika s kroničnim bubrežnim zatajenjem (ckd) na hemodijalizi terapija.

SMOFlipid 20% emulzija za infuziju Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

smoflipid 20% emulzija za infuziju

fresenius kabi d.o.o., radnička cesta 37a, zagreb, hrvatska - sojino ulje, rafinirano trigliceridi, srednje duljine lanca maslinovo ulje, rafinirano riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama - emulzija za infuziju - 200 mg/ml - urbroj: 1000 ml emulzije za infuziju sadrži: sojino ulje, rafinirano 60,0 g, trigliceridi, srednje duljine lanca 60,0 g, maslinovo ulje, rafinirano 50,0 g i riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama 30,0 g

Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV) Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

engerix b za djecu 10 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa b (rdnk), adsorbirano (hbv)

glaxosmithkline biologicals s.a., rue de l'institut 89, rixensart, belgija - površinski antigen virusa hepatitisa b (proizveden na stanicama kvasca s. cerevisiae tehnologijom rdna) adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 10 mikrograma/0,5 ml - urbroj: 1 doza (0,5 ml) sadrži:10 mikrograma površinskog antigen virusa hepatitisa b*1,2; *1 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani ukupno: 0,25 miligrama al3+; *2 proizveden na stanicama kvasca (saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne dnk

Engerix B za djecu 10 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injekciju, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV) Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

engerix b za djecu 10 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injekciju, cjepivo protiv hepatitisa b (rdnk), adsorbirano (hbv)

glaxosmithkline d.o.o., ulica damira tomljanovića gavrana 15, zagreb, hrvatska - površinski antigen virusa hepatitisa b (proizveden na stanicama kvasca s. cerevisiae tehnologijom rdna) adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani - suspenzija za injekciju - 10 µg/0,5 ml - urbroj: 1 doza (0,5 ml) sadrži: površinski antigen virusa hepatitisa b1,2 10 mikrograma 1 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani ukupno: 0,25 miligrama al3+ 2 proizveden na stanicama kvasca (saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne dnk

Engerix B za odrasle 20 mikrograma/1 ml, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B (rDNK), adsorbirano (HBV) Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

engerix b za odrasle 20 mikrograma/1 ml, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa b (rdnk), adsorbirano (hbv)

glaxosmithkline biologicals s.a., rue de l'institut 89, rixensart, belgija - površinski antigen virusa hepatitisa b (proizveden na stanicama kvasca s. cerevisiae tehnologijom rdna) adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki - 20 mikrograma/ml - urbroj: 1 doza (1 ml) sadrži: površinski antigen virusa hepatitisa b*1,2 20 mikrograma; *1 adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani ukupno: 0,50 miligrama al3+; *2 proizveden na stanicama kvasca (saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne dnk