Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastična sredstva - rydapt glasi:u kombinaciji sa standardnim daunorubicin i цитарабин indukcije i visoke doze цитарабина konsolidacije kemoterapije i pacijenata na potpun odgovor je uslijedio rydapt jedan agent podržava terapija za odrasle pacijente s je prvi put dijagnosticiran oštrim миелоидным лейкозом (aml), koji su mutacije flt3 po pozitivnim (vidi odjeljak 4. 2);u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s agresivni sustavne mastocytosis (afm), i sustavne mastocytosis s popratnim гематологическими новообразованиями (cm en), ili pretilih stanica leukemije (Μl).

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

cheplapharm arzneimittel gmbh, ziegelhof 24, greifswald, njemačka - midazolammaleat - filmom obložena tableta - 15 mg - urbroj: jedna tableta sadrži 15 mg midazolama u obliku midazolammaleata

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

medis adria d.o.o., kolarova 7, zagreb - clomethiazolum - kapsula, meka - 192 mg - urbroj: jedna meka kapsula sadrži 192 mg klometiazola

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinone - tyrosinemias - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinone - tyrosinemias - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - liječenje odraslih i pedijatrijskih (u bilo kojoj dobnoj skupini) bolesnika s potvrđenom dijagnozom nasljedne tirozinemije tip 1 (ht1) u kombinaciji s prehrambenim ograničenjem tirozina i fenilalanina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinone - tyrosinemias - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - liječenje i pedijatrijski bolesne odrasle osobe s potvrđene dijagnoze nasljedne тирозинемии 1 (ХТ-1) u kombinaciji s prehrambenim ograničenjima tirozin i fenilalanin.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

cheplapharm arzneimittel gmbh, ziegelhof 24, greifswald, njemačka - midazolamklorid - otopina za injekciju/infuziju - 15 mg/3 ml - urbroj: 1 ml otopine sadrži 5 mg midazolama (u obliku midazolamklorida)

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

licentis doo sarajevo - midazolam - rastvor za injekciju - 15 mg/3 ml - 3 ml rastvora za injekciju sadrži: 15 mg midazolama (5 mg/ml)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - fuzeon je indiciran u kombinaciji s druge antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1 zaraženi pacijenti koji su liječeni i nije uspjelo na režima koja sadrži barem jedan lijek iz svake od sljedećih antiretrovirusne klase: inhibitori proteaze, nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze i -inhibitori ili koji podnosite prethodne antiretrovirusne režima. prilikom donošenja odluke o novom načinu rada za pacijente koji nisu антиретровирусные lijekovi, treba pažljivo razmotriti povijest liječenja za pojedinog pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim ljekovitim proizvodima. gdje je to moguće, ispitivanje otpora može biti prikladno.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

organon pharma d.o.o., slavonska avenija 1c, zagreb, hrvatska - betametazondipropionat gentamicinsulfat - krema - 0,5 mg + 1 mg/g - urbroj: jedan gram kreme sadrži 0,5 mg betametazona (0,05%) u obliku betametazondipropionata i 1 mg gentamicina (0,1%) u obliku gentamicinsulfata