Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - ribavirin mylan je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa c i mora se koristiti samo kao dio kombiniranom s interferonom alfa-2b (odrasli, djeca (u dobi od tri ili više godina) i adolescente). ribavirin monoterapija se ne smije koristiti. ne postoji sigurnost ili učinkovitost primjene informacijskih рибавирина s drugim oblicima interferona (ja. ne alfa-2b). molimo, molimo, takođe pročitajte i s interferonom alfa-2b kratak opis robe (Смпц) za прописывания informacije određene proizvode. naivno patientsadult patientsribavirin mylan navedene u kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje odraslih bolesnika sa svim vrstama kroničnog hepatitisa c, osim genotip 1, prethodno obrađene, bez декомпенсации jetre, povećane razine аланинаминотрансферазы (alt), koji su pozitivni za serumu hepatitisa b-s-virus (hcv) rna. djeca i adolescentsribavirin mylan u drugačije, na način kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje djece i adolescenata u dobi od tri godine i stariji, koji imaju sve vrste kroničnog hepatitisa c, osim genotip 1, prethodno obrađene, bez jetre декомпенсация, i koje su pozitivne u serumu rnk hcv. odlučujući neće odgoditi liječenje do odrasle dobi, važno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje rasta . Обратимость inhibicije rasta povjerenja. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi (vidi odjeljak 4. prethodno liječenje-odricanje patientsadult patientsribavirin mylan navedene u kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom c koji su prethodno odgovorili (sa normalizaciji alt na kraju tretmana) s interferonom alfa kao monoterapija, ali se naknadno ponavljanje.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - Голимумаб - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni artritis (ra)simponi, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), prikazan je za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards) terapije, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. simponi, u kombinaciji s mtx, pokazano je da se smanji brzina progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati tjelesne funkcije. za više informacija o полиартикулярный juvenilni idiopatski znakova artritis, obratite se simponi 50 mg Смпц. psorijatični artritis (psa)simponi, odvojeno ili u kombinaciji sa mtx, propisan za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. simponi je pokazala da smanjuju brzinu progresije periferne lezije zgloba, mjerene x-zračenja u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)simponi indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита (hp аксиального spa)simponi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim, aktivan sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). ulcerozni kolitis (НЯК)simponi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. arthritispolyarticular juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski artritis (pjia)simponi u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis u djece 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. reumatoidni artritis (ra)simponi, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), prikazan je za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards) terapije, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. simponi, u kombinaciji s mtx, pokazano je da se smanji brzina progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati tjelesne funkcije. arthritispolyarticular juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski artritis (pjia)simponi u kombinaciji s mtx je indiciran za liječenje полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis u djece 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. psorijatični artritis (psa)simponi, odvojeno ili u kombinaciji sa mtx, propisan za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. simponi je pokazala da smanjuju brzinu progresije periferne lezije zgloba, mjerene x-zračenja u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)simponi indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита (hp аксиального spa)simponi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim, aktivan sobe рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). ulcerozni kolitis (НЯК)simponi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - dojenčadi, djece i kršenje adolescentsgrowth zbog neadekvatne sekrecije hormona rasta (gh). poremećaj rasta povezane s turnerovim sindromom. poremećaj rasta povezuju s kroničnom bubrežnom insuficijencijom. poremećaj rasta (trenutni standard-odstupanje visine rezultat (ИКБ) < -2. 5 i roditeljskim prilagoditi СДС < -1) ukratko djeca / adolescenti rođen je mali za gestacijski dobi (muh), od rođenja, težinu i / ili dužina ispod -2 standardne devijacije (СДС), koji nije uspio pokazati догоняющий rast (visina, brzina (bih) СДС < 0, u roku od prošle godine) do četiri godine ili kasnije. prader-willi sindrom (ПВС), za poboljšanje rasta i strukture tijela, . dijagnoza ПВС mora biti potvrđena odgovarajućim genetičko testiranje. adultsreplacement terapija u odraslih s izražen nedostatak hormona rasta . u bolesnika s izražen nedostatak hormona rasta u odrasloj dobi definirana kao bolesnika s poznatom гипоталамо-hipofiza bolestima i barem jedan istaknuti nedostatak hormona hipofize пролактина, ne bude. ovi bolesnici moraju proći jedan dinamički test kako bi se dijagnosticirati ili isključiti nedostatak hormona rasta . u bolesnika s dječjim dijabetesom izolirani СТГ srca (bez znakova гипоталамо-гипофизарным bolest ili zračenje mozga), dva dinamička ispitivanja treba preporučiti, osim onih koji imaju nisku razinu inzulina kao faktora rasta-i (ИРФ-i) u koncentraciji (СДС < -2), koji se može smatrati za jednog testa. točku clipping, dinamičkog testa mora biti stroga.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - пеметрексед ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - analozi folne kiseline, антиметаболиты - kancerogen плевральный mesotheliomapemetrexed završetak deflacije podržali velika britanija ograničeni u kombinaciji s цисплатином indiciran za liječenje naivne kemoterapije u bolesnika s operirati raka mesothelioma плевры. Немелкоклеточного pluća cancerpemetrexed završetak deflacije podržali wk društva u kombinaciji s цисплатином indiciran za prva linija terapije u bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća od drugih pretežno плоскоклеточного гистологии (vidi Смпц 5. Пеметрексед završetak deflacije podržali wk društva je prikazan u monoterapiji za liječenje местнораспространенного ili метастатического немелкоклеточного raka pluća, druge, nego pretežno плоскоклеточного гистологии kod pacijenata, bolest kojoj se ne прогрессировало odmah nakon платиносодержащей kemoterapije (vidi Смпц 5. Пеметрексед završetak deflacije podržali velika britanija društva je prikazan u monoterapiji za drugu liniju liječenja bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća od drugih pretežno плоскоклеточного гистологии (vidi Смпц 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - gripa, ljudska - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - liječenje influenzain bolesnika u dobi od jedne godine i starijih, kod kojih je tipični simptomi gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. ebilfumin je indiciran za liječenje djece u dobi do 1 godine u vrijeme izbijanja pandemije gripe (vidi odjeljak 5. 2 od Смпц). liječnik mora uzeti u obzir патогенность kruži soja i osnovne bolesti pacijenta, da li postoji potencijalna korist za dijete. prevencija influenzapost preventivne mjere kod osoba s 1 godine i stariji nakon kontakta s klinički диагностированный slučaj gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. pravilno korištenje ebilfumin za prevenciju gripe treba utvrditi u svakom konkretnom slučaju, s obzirom na okolnosti i stanovništva koje trebaju zaštitu. u iznimnim situacijama (e. u slučaju neusklađenosti između циркулирующим i вакцинных sojeva virusa, i u slučaju pojave pandemije) sezonska prevencija može se vidjeti kod osoba u dobi od jedne godine i stariji. ebilfumin indiciran za постконтактной prevenciju influence u dojenčadi manje od 1 godine, u vrijeme izbijanja pandemije gripe (vidi odjeljak 5. 2 od Смпц). ebilfumin nije zamjena za cijepljenje protiv gripe .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - пэгинтерферон alfa-2b - hepatitis c, kronični - Иммуностимуляторы, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. molimo vas, obratite se ribavirin i боцепревир kratke specifikacije robe (smpcs), kada пегинтрон mora se koristiti u kombinaciji s tim lijekovima. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. Пегинтрон u kombinaciji s ribavirinom (bitherapy) indiciran za liječenje ХГС-infekcije kod odraslih pacijenata koji nisu prethodno tretirani tretman, uključujući i bolesnike s klinički stabilan hiv-infekcije i kod odraslih pacijenata koji nisu prethodno liječenje interferonom alfa (пегилированным ili пегилированным) i ribavirinom ili kombinirane terapije interferonom-alfa kao monoterapija. Монотерапия interferonom, uključujući пегинтрон, prikazan je uglavnom prilikom netolerancije ili kontraindikacija za рибавирину. molimo vas, obratite se Смпц ribavirinom пегинтрон, kada se koristi u kombinaciji s ribavirinom. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. donošenju odluke da se neće odgoditi liječenje do odrasle dobi, važno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje rasta, koji može biti nepovratan u nekih bolesnika. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi. molimo vas, obratite se Смпц ribavirin kapsule ili usmeno rješenje, kada пегинтрон bi trebao biti korišten u kombinaciji s ribavirinom.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - пэгинтерферон alfa-2b - hepatitis c, kronični - Иммуностимуляторы, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. molimo vas, obratite se ribavirin i боцепревир kratke specifikacije robe (smpcs), kada viraferonpeg se koristi u kombinaciji s ovi lijekovi. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg u kombinaciji s ribavirinom (bitherapy) indiciran za liječenje ХГС-infekcije kod odraslih pacijenata koji nisu prethodno tretirani tretman, uključujući i bolesnike s klinički stabilan hiv-infekcije i kod odraslih pacijenata koji nisu prethodno liječenje interferonom alfa (пегилированным ili пегилированным) i ribavirinom kombinirana terapija ili монотерапия interferonom alfa. Монотерапия interferonom, uključujući viraferonpeg, navedeno je u slučaju netolerancije ili kontraindikacija za рибавирину. molimo vas, obratite se Смпц ribavirinom, kada viraferonpeg se koristi u kombinaciji s ribavirinom. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. donošenju odluke da se neće odgoditi liječenje do odrasle dobi, važno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje rasta, koji može biti nepovratan u nekih bolesnika. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi. molimo vas, obratite se Смпц ribavirin kapsule ili usmeno rješenje, kada viraferonpeg se koristi u kombinaciji s ribavirinom.