Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilepsie - antiepileptika, - levetiracetam ist als monotherapie zur behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung bei patienten ab 16 jahren mit neu diagnostizierter epilepsie indiziert. levetiracetam ist indiziert als adjuvante therapie:bei der behandlung von partiellen epileptischen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung bei erwachsenen, kindern und säuglingen ab einem monat alt mit epilepsie;in der behandlung von myoklonischen anfällen bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit juvenilen myoklonischen epilepsie, bei der behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen anfällen bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit idiopathischer generalisierter epilepsie.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - pioglitazon ist angezeigt in der behandlung von typ-2-diabetes mellitus:als monotherapyin erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder unverträglichkeit. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon ist gepflegt.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - repaglinide - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - repaglinid ist indiziert bei patienten mit typ-2-diabetes (nicht insulinabhängiger diabetes mellitus (niddm)), deren hyperglykämie durch ernährung, gewichtsreduktion und sport nicht mehr zufriedenstellend kontrolliert werden kann. behandlung sollte begonnen werden, als ergänzung zu diät und bewegung zu senken, den blutzucker in bezug auf mahlzeiten.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradinhydrochlorid - angina pectoris; heart failure - herz-therapie - symptomatische behandlung der chronischen stabilen angina pectoris pectorisivabradine ist indiziert für die symptomatische behandlung der chronischen stabilen angina pectoris bei koronarer herzkrankheit erwachsene mit normalem sinusrhythmus und herzfrequenz ≥ 70 bpm. ivabradin ist indiziert :- bei erwachsenen nicht in der lage zu tolerieren oder mit einer kontraindikation für die verwendung von beta-blocker - oder in kombination mit beta-blockern bei patienten, die unzureichend gesteuert, die mit einer optimalen betablocker-dosis. behandlung von chronischen herz-failureivabradine ist indiziert bei chronischer herzinsuffizienz nyha ii bis iv klasse mit systolischer dysfunktion, bei patienten im sinusrhythmus und dessen herzfrequenz ≥ 75 bpm, in kombination mit standardtherapie einschließlich beta-blocker-therapie oder, wenn beta-blocker-therapie kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. (siehe abschnitt 5.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastische mittel - zur behandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem glioblastoma multiforme gleichzeitig mit strahlentherapie (rt) und anschließend als monotherapie. für die behandlung von kindern ab dem alter von drei jahren, jugendliche und erwachsene patienten mit malignem gliom, wie glioblastoma multiforme oder anaplastische astrozytom, zeigt rezidiv oder progression nach standardtherapie.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - zoledronsäuremonohydrat - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisphosphonate - prävention von skelettalen ereignissen (pathologische frakturen, wirbelsäulenkompression, bestrahlung oder operation von knochen oder tumorinduzierte hyperkalzämie) bei erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen malignen erkrankungen, die knochen involvieren. behandlung erwachsener patienten mit tumorinduzierter hyperkalzämie (tih).

Njemačka - njemački - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - abacavir - filmtablette - teil 1 - filmtablette; abacavir (29227) 300 milligramm

Njemačka - njemački - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - atosibanacetat (1:x) ((mit angaben zum essigsäure-gehalt)) - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; atosibanacetat (1:x) ((mit angaben zum essigsäure-gehalt)) (30943) 7,953 milligramm

Njemačka - njemački - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - cinacalcethydrochlorid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; cinacalcethydrochlorid (30550) 99,18 milligramm

Njemačka - njemački - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - cinacalcethydrochlorid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; cinacalcethydrochlorid (30550) 66,12 milligramm