Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - drugi sistemski lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - cinqaero je indiciran kao dodatna terapija u odraslih bolesnika s teškom astmom eozinofilni glikemija unatoč visokom dozom udahnuti kortikosteroidi plus još jedan lijek za terapiju održavanja.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1 inhibitor (humani) - angioedemas, nasljedni - c1-inhibitor; u plazmi derivata, lijekova koji se koriste u потомственное angioedema - liječenje i pre-postupak prevencije angioedemskih napada u odraslih, adolescenata i djece (2 godine i više) s nasljednim angioedemom (hae). rutinski profilaksa angioedema, udara kod odraslih, djece i adolescenata (sa 6 godina); kod teških i рецидивирующих udara nasljedni ангионевротического edema (he), koji ne podnose ili nedovoljno zaštićeni usmeno upozorenje liječenje, ili u pacijenata koji su neadekvatno upravlja, kada se ponavljaju akutno liječenje.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipli mijelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. u kombinaciji s бортезомибом, талидомидом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji imaju pravo za obavljanje autologna transplantacija matičnih stanica . u kombinaciji s леналидомидом i дексаметазоном i бортезомибом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s multiplog mijeloma, koji je dobio barem jedne prethodne terapije. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s ponavljajućom i uporan multiplog mijeloma, čija je ranije terapija je uključivala inhibitor протеасом i иммуномодулирующего agent i koji je pokazao napredovanje bolesti na zadnje terapije. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mukopolisaharidoza ii - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - elaprase je indiciran za dugotrajno liječenje bolesnika sa hunter sindrom (mukopolisaharidozom ii, gpp ii). heterozigotne ženke nisu proučavane u kliničkim ispitivanjima.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni artritis Энбрел u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi, uključujući i metotreksat (ako nema kontraindikacija), bila je neadekvatna. Энбрел može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Энбрел je također indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Энбрел, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. Ювенильным идиопатическим artritis tretman poliartritis (reumatoidni faktor-pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od dvije godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. Энбрел nije studirao kod djece u dobi manje od dvije godine. psorijatični artritis liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Энбрел je pokazala da poboljšanje fizičke funkcije u bolesnika s псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi ovog bolesti. Аксиальный спондилоартрит ankilozantni спондилоартрит (ac) tretman za odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита tretman za odrasle osobe s teškim ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). Бляшковидный liječenje psorijaze odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-svjetlom (puva). vrtić бляшковидный psorijaza liječenje kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od šest godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektivni imunosupresivi - colitisentyvio ulcerozni indiciran za liječenje odraslih bolesnika s вмеру na strogo aktivno язвенному колиту, koji su imali neadekvatan odgovor, izgubila odgovor, ili iz netrpeljivosti ili tradicionalne terapije ili faktor nekroze tumora alfa (Фноа) antagonist. diseaseentyvio kruna je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s bolešću reumatoidnim kruna, koji su imali neadekvatan odgovor, izgubila odgovor, ili iz netrpeljivosti ili tradicionalne terapije ili faktor nekroze tumora alfa (Фноа) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry-ovu bolest - migalastat - galafold je naznačeno za dugoročno liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i stariji sa dijagnoze bolesti fabry (α-galaktozidaza manjak) i koji imaju pogodan mutacija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - tip papilloma virus 6 Л1 sirutke papilloma virus tipa 11 Л1 sirutke papilloma virus tipa 16 Л1 sirutke papilloma virus tipa 18 Л1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cjepiva - cjepivo Гардасил prikazana je u primjeni u dobi od 9 godina za prevenciju:prekanceroznih lezija genitalnih organa (vrata maternice, vulve i vagine), prekanceroznih lezija analnom području, raka grlića materice i analnog raka, uzročno povezane s određenim онкогенным virusom hpv čovjeka (hpv); genitalne bradavice (acuminata acuminata), uzročno povezane s određenim hpv-a. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu oznaku. primjena Гардасил treba u skladu sa službenim preporukama.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - cjepivo protiv humanog papiloma virusa [tipovi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantni, adsorbirani) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - cjepivo protiv папилломавируса - Гардасил 9 prikazana je za aktivne imunizacije ljudi u dobi od 9 godina protiv hpv-a sljedeće bolesti:prekanceroznih lezija i raka, koji utječu na vrat maternice, rukom stimulirati vulvu, vaginu i anus, zbog cjepiva protiv hpv-a typesgenital bradavice (acuminata acuminata) uzrokovanih hpv određene vrste. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za dobivanje važnih informacija o podacima koji podržavaju ove indikacije. korištenje Гардасила 9 moraju biti u skladu sa službenim preporukama.