Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - imunoglobulina osoba normalan - sindromi imunološke manjkavosti - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih, djece i adolescenata (0-18 godina): sindromi primarne imunodeficijencije povrede антителообразования. hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом (ХЛЛ), u kojima su preventivni antibiotici su beskorisni ili contra. hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije pri višestrukom myelomi (mm) pacijenata. hypogammaglobulinaemia u bolesnika prije i nakon аллогенной transplantacije гемопоэтических matičnih stanica (ТГСК).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. pogledajte odjeljke 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronov sindrom - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - za dugotrajno liječenje zatajenja rasta u djece i adolescenata s teškim primarne inzulin-kao-rasta-faktor-1 nedostatak (primarni igfd). teška primarne igfd određuje:standardna visina odstupanja rezultat ≤ -3. 0;bazalni inzulin-sličan faktor rasta-1 (igf-1) razine ispod 2. 5. percentile za dob i spol;hormon rasta (gh) adekvatnost;iznimka je sekundarni oblik igf-1 deficit, kao što su гипотрофия, hipotireoza, ili kronični tretman farmakološke doze anti steroida. izražene igfd uključuje bolesnika s mutacije u genu gr receptor (usd), stup-blaženstvo signalnog putu, i igf-1, gen nedostatke; oni ne gh nedovoljan, i tako oni ne mogu odgovoriti adekvatno экзогенным hormon rasta, liječenje. preporučljivo je potvrditi dijagnozu, provode test igf-1 generacija .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsija - antiepileptici sredstva, - inovelon prikazan kao dodatni terapija u liječenju napadaja, povezanih sa sindromom lennox gastaut sindrom kod bolesnika s 4 i više godina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - spironolakton - diuretici - psi - za upotrebu u kombinaciji sa standardnom terapijom (uključujući i diuretsku podršku, gdje je to potrebno) za liječenje kongestivnog zatajenja srca uzrokovanog ventilskom regurgitacijom kod pasa.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

vétoquinol sa - torasemid bezvodni - sulfonamidima, običan, s visokim stropom diuretici - psi - za liječenje kliničkih znakova, uključujući edem i iscjedak, povezano s kongestivnim zatajivanjem srca kod pasa.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidon - schizophrenia; psychotic disorders - psycholeptics - invega je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih i adolescenata od 15 godina i starije. Инвега namijenjen za liječenje шизоаффективного poremećaja kod odraslih.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - hypertensiontreatment эссенциальной hipertenzije u odraslih. kardiovaskularne preventionreduction kardiovaskularnog morbiditeta kod pacijenata s:manifest атеротромботических kardiovaskularne bolesti (povijest bolesti koronarnih arterija, moždani udar ili periferne vaskularne bolesti) ili dijabetesa tipa 2. tip s задокументированным poraz organa-mete.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilija a - antihemorrhagics - liječenje i profilaksu krvarenja u bolesnika s hemofilijom a (nedostatak prirođenih faktora viii). ovaj lijek ne sadrži faktor Виллебранда i stoga nije navedeno u bolest pozadina Виллебранда .