Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - сальметерол, flutikazon propionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - airexar spiromax je indiciran za uporabu kod odraslih osoba u dobi od 18 i više godina. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. kronične opstruktivne plućne bolesti (kopb)spiromax airexar indiciran za simptomatsko liječenje bolesnika s kopb s ОФВ1.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. Дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - smanjenje trajanja нейтропении i frekvencije фебрильной нейтропении kod pacijenata s utvrđenim цитотоксической kemoterapije na maligni tumori (osim kroničnog миелоидного leukemije i миелодиспластических sindromi), kao i smanjenje trajanja нейтропении pacijenti koji primaju миелоаблативную terapiju s naknadnim transplantacija koštane srži se smatra rizičnim duge teške нейтропении. sigurnost i učinkovitost filgrastima slične su kod odraslih i djece s citotoksičnim kemoterapijom. mobilizacija stanica prethodnika periferne krvi (pbpcs). kod djece i odraslih osoba s teškim urođenim, ciklički ili idiopatskom нейтропении apsolutni broj neutrofila (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a u prošlosti teških ili рецидивирующих infekcije, produljena primjena филграстима ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. liječenje otpornog нейтропении (cnd ≤ 0. 5 x 109/l), a teška ili рецидивирующими infekcijama, produljena primjena филграстима ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. u bolesnika s poodmakloj fazi hiv-infekcije za smanjenje rizika od bakterijske infekcije, kada su druge terapijske opcije zagubljen.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenija - Иммуностимуляторы, - grastofil je indiciran za smanjenje trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u bolesnika s utvrđenom citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastični sindromi) i za smanjenje trajanja neutropenije u bolesnika koji primaju mijeloablativnu terapiju nakon transplantacije koštane srži smatra se pod povećanim rizikom od razvoja produljene teške neutropenije. sigurnost i učinkovitost grastofil slične onima kod odraslih i djece prima kemo цитотоксическую. grastofil dizajniran za mobilizaciju stanica prethodnika periferne krvi (pbpcs). kod bolesnika, djece i odraslih s teške urođene, ciklički ili idiopatskom нейтропении apsolutni broj neutrofila (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a u prošlosti teških ili рецидивирующих infekcije, dugoročno uprave grastofil ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. grastofil je indiciran za liječenje uporni нейтропения (anc manji ili jednak 1. 0 x 109/l) u bolesnika s poodmakloj fazi hiv-infekcije za smanjenje rizika od bakterijske infekcije, kada su druge opcije za upravljanje нейтропения zagubljen.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronov sindrom - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - za dugotrajno liječenje zatajenja rasta u djece i adolescenata s teškim primarne inzulin-kao-rasta-faktor-1 nedostatak (primarni igfd). teška primarne igfd određuje:standardna visina odstupanja rezultat ≤ -3. 0;bazalni inzulin-sličan faktor rasta-1 (igf-1) razine ispod 2. 5. percentile za dob i spol;hormon rasta (gh) adekvatnost;iznimka je sekundarni oblik igf-1 deficit, kao što su гипотрофия, hipotireoza, ili kronični tretman farmakološke doze anti steroida. izražene igfd uključuje bolesnika s mutacije u genu gr receptor (usd), stup-blaženstvo signalnog putu, i igf-1, gen nedostatke; oni ne gh nedovoljan, i tako oni ne mogu odgovoriti adekvatno экзогенным hormon rasta, liječenje. preporučljivo je potvrditi dijagnozu, provode test igf-1 generacija .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - ocriplasmin - bolesti retinoze - ophthalmologicals - jetrea je indicirana kod odraslih osoba za liječenje vitreomakularne vuče (vmt), uključujući kada je povezana s makularnim otvorom promjera manji ili jednak 400 mikrona.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - filgrastim je indiciran za smanjenje trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u bolesnika s utvrđenom citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastični sindromi) i za smanjenje trajanja neutropenije u bolesnika koji primaju mijeloablativnu terapiju nakon transplantacije koštane srži smatra se pod povećanim rizikom od razvoja produljene teške neutropenije. sigurnost i učinkovitost filgrastima slične su kod odraslih i djece s citotoksičnim kemoterapijom. Филграстимом što je prikazano za mobilizaciju stanica prethodnika periferne krvi (pbpcs). kod bolesnika, djece i odraslih s teške urođene, ciklički ili idiopatskom нейтропении apsolutni broj neutrofila (anc) ≤0. 5 x 109/l i povijest teških ili рецидивирующих infekcije, produljena primjena филграстима ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. Филграстим je indiciran za liječenje uporni нейтропения (anc ≤1. 0 x 109/l) u bolesnika s poodmakloj fazi hiv-infekcije za smanjenje rizika od bakterijske infekcije, kada su druge opcije za upravljanje нейтропения zagubljen.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил фумарат - hiv infekcije - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - liječenje od humane imunodeficijencije 1 (hiv-a 1) infekcije u odraslih u dobi od 18 godina i više koji su liječeni antiretrovirusne ili su zaražene sa hiv-om 1 bez poznatih mutacija povezanih s rezistencijom na bilo koji od tri antiretrovirusni u stribild.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - sindromi malapsorpcije - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - revestive je indiciran za liječenje bolesnika starijih od jedne godine i više s sindromom kratkog crijeva (sbs). pacijenti bi trebali biti stabilni nakon perioda crijevne adaptacije nakon operacije. revestive indiciran za liječenje bolesnika u dobi od 1 godine i više sa sindromom kratkog crijeva . pacijenti bi trebali biti stabilni nakon perioda crijevne adaptacije nakon operacije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproksil fosfat - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - hiv‑1 infectiontenofovir дизопроксил Зентива je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv‑1 zaraženih odraslih. kod odraslih, demonstracija naknade тенофовира дизопроксила u hiv‑1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Тенофовир дизопроксил je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). Тенофовир дизопроксил Зентива je također indiciran za liječenje hiv‑1-zaražene mlade НИОТ (нуклеотидный inhibitor reverzne transkriptaze) otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 12 do < 18 godina. izbor тенофовира дизопроксила tinktura za liječenje arv‑iskusan pacijenata s hiv‑1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis infectiontenofovir дизопроксил tinktura prikazana za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih s:компенсированным oboljenja jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi odjeljak 5. 1);dokaz lamivudin-резистентного virusa hepatitisa b (vidi 4. 8 i 5. 1);dekompenziranom bolesti jetre (vidi 4. 4, 4. 8 i 5. Тенофовир дизопроксил tinktura prikazana za liječenje kroničnog hepatitisa b u adolescenata od 12 do < 18 godina sa компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa, stalno povišena razina alt u serumu i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi 4. 4, 4. 8 i 5.