Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - ritemvia navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl) ritemvia indiciran za liječenje prethodno liječenih liječenja bolesnika s faze iii i iv folikularni limfom u kombinaciji s kemoterapijom. ritemvia terapiju održavanja indiciran za liječenje bolesnika s folikularni limfoma, odgovora na terapiju индукционную. ritemvia monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii i iv stadija folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. ritemvia indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. Гранулематоз s полиангиитом i микроскопическим полиангиитом. ritemvia, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kod odraslih pacijenata s teškim, aktivan гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)rituzena indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii faze i. фолликулярная limfom u kombinaciji s kemoterapijom. rituzena monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii fazi u iv folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. rituzena indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)rituzena u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituzenaor bolesnika, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituzena plus kemoterapija. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitisrituzena, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kod odraslih pacijenata s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinone - tyrosinemias - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - liječenje odraslih i pedijatrijskih (u bilo kojoj dobnoj skupini) bolesnika s potvrđenom dijagnozom nasljedne tirozinemije tip 1 (ht1) u kombinaciji s prehrambenim ograničenjem tirozina i fenilalanina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastična sredstva - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih НМРЛ nakon što je ranije kemoterapije. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih НМРЛ nakon što je ranije kemoterapije. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

norgine b.v., antonio vivaldistraat 150, amsterdam, nizozemska - mizoprostol - tableta - 25 mikrograma - urbroj: svaka tableta sadrži 25 mikrograma mizoprostola

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

abbvie d.o.o., strojarska cesta 20, zagreb, hrvatska - neurotoksin clostridium botulinum tip a (900 kda) - prašak za otopinu za injekciju - 100 allergan jedinica - urbroj: 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju sadrži 100 allergan jedinica botulinskog toksina tipa a (iz bakterije clostridium botulinum)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

abbvie d.o.o., strojarska cesta 20, zagreb, hrvatska - neurotoksin clostridium botulinum tip a (900 kda) - prašak za otopinu za injekciju - 200 allergan jedinica - urbroj: 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju sadrži 200 allergan jedinica botulinskog toksina tipa a (iz bakterije clostridium botulinum)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

abbvie d.o.o., strojarska cesta 20, zagreb, hrvatska - neurotoksin clostridium botulinum tip a (900 kda) - prašak za otopinu za injekciju - 50 allergan jedinica - urbroj: 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju sadrži 50 allergan jedinica botulinskog toksina tipa a (iz bakterije clostridium botulinum)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

bayer d.o.o., radnička cesta 80, zagreb, hrvatska - klotrimazol - krema + tableta za rodnicu - 500 mg + 10 mg/g - urbroj: 1 tableta za rodnicu sadrži 500 mg klotrimazola; 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

krka - farma d.o.o., radnička cesta 48, zagreb, hrvatska - deksametazon - tableta - 4 mg - urbroj: svaka tableta sadrži 4 mg deksametazona