Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - aripiprazol zentiva er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og hos ungdom i alderen 15 år og eldre. aripiprazole zentiva er angitt for behandling av moderate til alvorlige maniske episoder i bipolar jeg uorden og for forebygging av en ny manisk episode i voksne som har opplevd hovedsakelig maniske episoder og som maniske episoder svarte til aripiprazole behandling. aripiprazole zentiva er angitt for behandling i inntil 12 uker av moderate til alvorlige maniske episoder i bipolar jeg uorden i ungdom i alderen 13 år og eldre.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsi - psykoleptiske - behandling av langvarige, akutte, konvulsive anfall hos spedbarn, småbarn, barn og ungdom (fra tre måneder til under 18 år). buccolam må bare brukes av foreldre / foresatte hvor pasienten har blitt diagnostisert til å ha epilepsi. for barn mellom tre og seks måneders alder, bør behandlingen være i et sykehus der overvåking er mulig og lungeredning utstyr er tilgjengelig.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - klopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antithrombotic agents - sekundær forebygging av atherothrombotic eventsclopidogrel er angitt i:voksne pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra syv dager til mindre enn seks måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom, voksen pasienter som lider av akutt koronar syndrom:ikke-st-segment-heving akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa);st-segment-heving akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrial fibrillationin voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin-k-antagonister og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag. for ytterligere informasjon, vennligst referer til seksjon 5.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabin - meningeal neoplasmer - antineoplastiske midler - intratekal behandling av lymfomatøs meningitt. i de fleste pasienter vil slike behandling være en del av symptomatisk palliation av sykdommen.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - duloksetin - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - andre antidepressiva - behandlings depressiv lidelse, diabetisk nevropatisk smerte, angstlidelse. duloxetine zentiva er indisert hos voksne.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe  - irbesartan, hydrochlorothiazide - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon. denne fastdosekombinasjonen er indisert hos voksne pasienter hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på alene irbesartan eller hydroklortiazid.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystisk fibrose - andre åndedrettsprodukter - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline dungarvan limited - esomeprazol - gastroøsofageal refluks - proton pumpen inhibitors - nexium control er indikert for kortsiktig behandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og syreoppblåsthet) hos voksne.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystisk fibrose - andre åndedrettsprodukter - orkambi tabletter er angitt for behandling av cystisk fibrose (cf) hos pasienter i alderen 6 år og eldre som er homozygote for f508del-mutasjon i cftr-genet. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptics, - nevropatisk painpregabalin zentiva k. er indisert for behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne. epilepsypregabalin zentiva k. er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. generell angst disorderpregabalin zentiva k. er indisert for behandling av generalisert angstlidelse (gad) i voksne.