Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie tegen ziekte veroorzaakt door streptococcus pneumoniae serotypen 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f en 23f (waaronder sepsis, meningitis, longontsteking, bacteraemia en acute otitis media) bij zuigelingen en kinderen vanaf twee maanden tot vijf jaar. het gebruik van prevenar dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met de impact van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen en de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - telmisartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - hypertensiontreatment van essentiële hypertensie bij volwassenen. hart-en preventionreduction van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met:manifest atherothrombotic hart-en vaatziekten (de geschiedenis van coronaire hartziekte, een beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) of type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde schade aan het doelorgaan.

Belgija - nizozemski - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

interchemie werken 'de adelaar' eesti a.s. - magnesiumchloridehexahydraat 60 mg/ml; boorzuur 50 mg/ml; calciumgluconaat 380 mg/ml - oplossing voor infusie - calciumgluconaat 380 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 60 mg/ml; boorzuur 50 mg/ml - calcium, combinations with vitamin d and/or other drugs - rund; varken; schaap

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisamsparity in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. amsparity kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. juveniele idiopathische arthritispolyarticular juveniele idiopathische artritis amsparity in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons op één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s). amsparity kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. adalimumab is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 2 jaar. enthesitis verband met artritis amsparity is geïndiceerd voor de behandeling van actieve enthesitis verband met artritis bij patiënten van 6 jaar en ouder, die een onvoldoende respons op, of die intolerant zijn voor conventionele therapie. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as) amsparity is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van amsparity is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van als maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde crp en/of een mri-scan, die een onvoldoende respons op, of intolerant zijn aan niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). psoriatica arthritisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte en het verbeteren van fysieke functie. psoriasisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die kandidaat zijn voor systemische therapie. pediatrische plaque psoriasisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige chronische plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten van 4 jaar die een ontoereikende respons op of ongeschikte kandidaten voor topische therapie en phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een onvoldoende respons op conventionele systemische hs therapie. de ziekte van crohn diseaseamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische de ziekte van crohn diseaseamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij pediatrische patiënten (vanaf 6 jaar) die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van de primaire voedingstherapie en een corticosteroïd en/of een immunomodulator, of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. colitis colitisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. uveitisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van niet-infectieuze intermediair, posterior en panuveitis bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op corticosteroïden, bij patiënten in de behoefte van een corticosteroïd-sparend, of bij wie behandeling met corticosteroïden is ongepast. adolescent hidradenitis suppurativaamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) bij adolescenten van 12 jaar en ouder met een onvoldoende respons op conventionele systemische hs therapie. pediatrische uveitisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische chronische, niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten van 2 jaar die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor de conventionele therapie, of bij wie de conventionele therapie is ongepast.

Belgija - nizozemski - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

abbvie sa-nv - foslevodopa 240 mg - eq. levodopa 170 mg; foscarbidopa 12 mg - eq. carbidopa 9 mg - oplossing voor infusie - foslevodopa and decarboxylase inhibitor

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - leukemie, myeloïde - antineoplastische middelen - behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde de novo of secundaire acute myeloïde leukemie (aml), volgens de classificatie van de wereldgezondheidsorganisatie (who), die geen kandidaat zijn voor standaardinductiechemotherapie.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabine - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - behandeling van acute lymfoblastische leukemie (all) bij pediatrische patiënten die een recidief hebben gehad of die refractair zijn na het ontvangen van ten minste twee eerdere regimes en waarbij er geen andere behandelingsoptie is die naar verwachting resulteert in een duurzame respons. de veiligheid en werkzaamheid zijn beoordeeld in studies van patiënten ≤ 21 jaar oud bij de eerste diagnose.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - pigs; cattle; sheep - vee: behandeling en metaphylaxis van bovine respiratoire ziekte (brd) in verband met de mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni en mycoplasma bovis gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. behandeling van infectieuze boviene keratoconjunctivitis (ibk) geassocieerd met moraxella bovis die gevoelig is voor tulathromycine. varkens: behandeling en metaphylaxis van varkens longaandoeningen (srd) in verband met actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis en bordetella bronchiseptica gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. draxxin mag alleen worden gebruikt als wordt verwacht dat varkens de ziekte binnen 2-3 dagen ontwikkelen. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamithromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - cattle; pigs; sheep - cattletreatment en metaphylaxis van bovine respiratoire ziekte (brd) in verband met de mannheimia haemolytica, pasteurella multocida en histophilus somni. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór het gebruik van metafylactica. pigstreatment van varkens longaandoeningen (srd) in verband met actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis en bordetella bronchiseptica. sheeptreatment van besmettelijke pododermatitis (voet rot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus en fusobacterium necrophorum die systemische behandeling.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoom - antineoplastische middelen - qarziba is geïndiceerd voor de behandeling van hoog-risico-neuroblastoom bij patiënten in de leeftijd van 12 maanden te boven, die eerder kregen inductie chemotherapie en bereikt ten minste een gedeeltelijke respons, gevolgd door myeloablative therapie en stamceltransplantatie, evenals patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende of refractaire neuroblastoom, met of zonder residuele ziekte. voorafgaand aan de behandeling van hervallen neuroblastoom, moet elke actief voortschrijdende ziekte worden gestabiliseerd door andere geschikte maatregelen. bij patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende/refractaire ziekte en bij patiënten die niet hebben bereikt een complete respons na de eerste lijn therapie, qarziba moet worden gecombineerd met interleukine 2 (il-2).