Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede - of derdelijns behandeling van diabetes mellitus type 2, zoals hieronder beschreven:als monotherapie:bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformine, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie met:metformine en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2-diabetes-mellitus volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie (zie sectie 4. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, dat patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon wordt gehandhaafd (zie paragraaf 4.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vitekta samen toegediend met een ritonavir-versterkt proteaseinhibitor en andere agenten van de antiretrovirale, is geïndiceerd voor de behandeling van mens-immunodeficiëntie-virus-1 (hiv-1) infectie bij volwassenen die met hiv-1 zonder bekende mutaties besmet zijn weerstand tegen elvitegravir is gekoppeld.

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

n.v. organon (kloosterstraat 6) kloosterstraat 6 5349 ab oss - atorvastatine calcium 3-water 10,9 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 10 mg/stuk ; ezetimib 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - atorvastatin and ezetimibe

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met; atorvastatine; ezetimib; - filmomhulde tablet - atorvastatin and ezetimibe

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met; atorvastatine; ezetimib; - filmomhulde tablet - atorvastatin and ezetimibe

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

n.v. organon (kloosterstraat 6) kloosterstraat 6 5349 ab oss - atorvastatine calcium 3-water 21,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 20 mg/stuk ; ezetimib 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - atorvastatin and ezetimibe

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met; atorvastatine; ezetimib; - filmomhulde tablet - atorvastatin and ezetimibe

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met; atorvastatine; ezetimib; - filmomhulde tablet - atorvastatin and ezetimibe

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. - atorvastatine calcium 3-water samenstelling overeenkomend met; atorvastatine; ezetimib; - filmomhulde tablet - atorvastatin and ezetimibe

Nizozemska - nizozemski - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

n.v. organon (kloosterstraat 6) kloosterstraat 6 5349 ab oss - atorvastatine calcium 3-water 43,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 40 mg/stuk ; ezetimib 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - atorvastatin and ezetimibe