Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; crohn disease; skin diseases, papulosquamous - imunosupresivi - rheumatoid arthritishyrimoz in combination with methotrexate, is indicated for:- the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. - the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. hyrimoz može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. juvenile idiopathic arthritis- polyarticular juvenile idiopathic arthritishyrimoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). hyrimoz može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Адалимумаб ne ima dugu povijest u bolesnika u dobi od manje od 2 godine. - enthesitis-related arthritishyrimoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritis- ankylosing spondylitis (as)hyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. - axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ashyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritishyrimoz is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti i poboljšati tjelesne funkcije. psoriasishyrimoz is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasishyrimoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)hyrimoz is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. crohn’s diseasehyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and / or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's diseasehyrimoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.  paediatric ulcerative colitishyrimoz is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. ulcerative colitishyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitishyrimoz is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitishyrimoz is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamektin - antiparazitski proizvodi, insekticidi i repelenti - cats; dogs - pse i mačke:prevencija i liječenje buha provalama, uzrokovane ctenocephalides spp i. za mjesec dana nakon jedne administracije. to je rezultat adulticidalnih, larvicidnih i ovicidnih svojstava proizvoda. proizvod je ovicidni 3 tjedna nakon primjene. smanjenjem блошиного stanovništva, mjesečno liječenju trudnica i лактирующих životinja također će pomoći u prevenciji buha provalama u leglu do sedam tjedana starosti. proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja alergije dermatitisa buha, a kroz njen ovicidal i larvicidno djelovanje može pomoći u kontroli postojećih zaraznih bolesti buha u područjima kojima životinja ima pristup. prevencija bolesti srca uzrokovanih dirofilaria immitisom s mjesečnom primjenom. ovaj proizvod se može sigurno podnijeti zahtjev za ljubimce zaraženih odraslih okruglih crva, međutim, preporučljivo je da, u skladu sa veterinarskoj praksi, da sve životinje u dobi od 6 mjeseci i više, žive u zemljama gdje je vektor tu, moraju biti testirani na postojeće odrasla osoba crv infekcije prije početka uzimanja proizvoda. osim toga, preporučuje da se psi trebali povremeno provjeravati na infekcije odraslih crva, kao sastavni dio strategije prevencije srčanog crva, čak i kada je proizvod bio održan mjesečno. ovaj proizvod nije učinkovit protiv odrasle osobe d. immitis. liječenje ušnih grinja (otodectes cynotis). mačka:liječenje ugriza uši infestacije (felicola subrostratus)tretman za odrasle osobe oblići (Тохосага cati)tretman za odrasle osobe crijevnih nematoda (анкилостома tubaeforme)liječenje ugriza uši infestacije (trichodectes канис)liječenje саркоптозом (uzrokovane sarcoptes bolesti).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - gaucherova bolest - ostali prehrambeni proizvodi i proizvodi metabolizma - miglustat dipharma indiciran za oralnu liječenje odraslih bolesnika s blagom do umjereno tip 1 bolesti Гоше . miglustat dipharma može se koristiti samo u liječenju pacijenata za koje hormonske enzim terapija ne odgovara. miglustat dipharma indiciran za liječenje napreduje neuroloških poremećaja kod odraslih pacijenata i pedijatrijska bolesnika s bolesti Ниманна-vrhunac tip s .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - Занамивир - gripa, ljudska - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - dectova indiciran za liječenje složene i potencijalno opasne gripe a ili b virusna infekcija kod odraslih i pedijatrijska bolesnika (u dobi ≥6 mjeseci), kada:bolesno virus gripe može biti otporan na противогриппозных lijekova, drugih, nego занамивир, i/ili antivirusnih lijekova za liječenje gripe, uključujući i ингаляционный занамивир, nisu pogodni za pojedinog pacijenta.. dectova mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - ektoparazitidi za sistemsku uporabu - psi - liječenje buha (ctenocephalides feliz i c. канис) zaraženosti. proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu buha alergijskog dermatitisa (fad). liječenje grinje (dermacentor reticulatus, иксодовых ricinusovog, rhipicephalus sanguineus) zaraženosti. liječenje demodectic šuge (uzrokovane демодекс канис). liječenje саркоптозом (bolesti uzrokovane sarcoptes opcije. velikog psa).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - selamektin - endectocides - cats; dogs - prevencija i liječenje buha provalama, uzrokovane ctenocephalides spp i. za mjesec dana nakon jedne administracije. to je rezultat adulticidalnih, larvicidnih i ovicidnih svojstava proizvoda. proizvod je ovicidni 3 tjedna nakon primjene. smanjenjem блошиного stanovništva, mjesečno liječenju trudnica i лактирующих životinja također će pomoći u prevenciji buha provalama u leglu do sedam tjedana starosti. proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja buha dermatitis alergije i putem ovicidal i larvicidal akcija može pomoći u kontroli postojeće ekološke buha provalama na području, na kojem ljubimac ima pristup. prevencija bolesti srca uzrokovanih dirofilaria immitisom s mjesečnom primjenom. ovaj proizvod se može sigurno podnijeti zahtjev za ljubimce zaraženih odraslih okruglih crva, međutim, preporučljivo je da, u skladu sa veterinarskoj praksi, da sve životinje u dobi od 6 mjeseci i više, žive u zemljama gdje je vektor tu, moraju biti testirani na postojeće odrasla osoba crv infekcije prije početka uzimanja proizvoda. osim toga, preporučuje da se psi trebali povremeno provjeravati na infekcije odraslih crva, kao sastavni dio strategije prevencije srčanog crva, čak i kada je proizvod bio održan mjesečno. ovaj proizvod nije učinkovit protiv odrasle osobe d. immitis. liječenje ušnih grinja (otodectes cynotis). mačka:liječenje ugriza uši infestacije (felicola subrostratus)tretman za odrasle osobe oblići (Тохосага cati)tretman za odrasle osobe crijevnih nematoda (анкилостома tubaeforme). psi:liječenje ugriza uši infestacije (trichodectes канис)liječenje саркоптозом (uzrokovane sarcoptes bolesti)tretman za odrasle osobe crijevni oblići (Тохосага canis).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sulfat larotrectinib - tumori abdomena - antineoplastična sredstva - vitrakvi u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih i pedijatrijska bolesnika s uglednim tumora, koji prikazuju нейротрофический receptor tirozin-kinaze (НТРК) spajanje gena,koji imaju bolest koja je lokalno-najčešće metastaze ili gdje kirurški резекция može dovesti do teških bolesti, i nemaju zadovoljavajući tretman.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - моксидектин, sarolaner, пирантела эмбоната - antiparasitics - psi - za pse, ili pod rizikom, miješana, za vanjske i unutarnje parazitskih gljivica. veterinarski medicinski proizvod je isključivo drugačije, kada se koriste protiv krpelja ili buha i hookworms probavnog trakta prikazan u isto vrijeme. veterinarski lijek također pruža istovremeno učinkovit za prevenciju bolesti srčanog crva i angiostrongylosis. ectoparasitesfor liječenje infestacije клещевой. veterinarski medicinski proizvod ima instant i uporan grinje, ubija aktivnost u trajanju od 5 tjedana protiv krpelja ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus i иксодовых ricinusovo ulje i u roku od 4 tjedna protiv dermacentor reticulatus;za liječenje invazija buha (ctenocephalides onda felis i ctenocephalides канис). veterinarski medicinski proizvod ima instant i uporan buha ubija aktivnost protiv novih gljivica u roku od 5 tjedana;veterinarskih lijekova proizvod se može koristiti kao dio strategije tretmana za kontrolu buha dermatitis alergije (fad). gastrointestinalnog trakta nematodesfor liječenje roundworm i hookworms-crijevnih infekcija:Тохосага canis odrasli (Л5) i odrasle;анкилостома larve сатпит Л4, odrasli (Л5) i odrasle;toxascaris leonina ograničen odrasle;uncinaria stenocephala odrasle. drugi nematodesfor prevenciju srčanog crva bolesti (srčane crve);za prevenciju angiostrongylosis smanjivanjem razine infekcije nezrele odrasle osobe (Л5) faze angiostrongylus vasorum.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni arthritisamsparity u kombinaciji s metotreksatom prikazana za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih pacijenata, kada odgovor na bolest-модифицирующих противоревматических lijekova, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. amsparity može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. arthritispolyarticular juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski artritis amsparity u kombinaciji s metotreksatom indiciran za liječenje aktivnog juvenilni idiopatska artritisa kod bolesnika u dobi od 2 godine koji su imali neadekvatan odgovor na jedan ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards). amsparity može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Адалимумаб ne ima dugu povijest u bolesnika u dobi od manje od 2 godine. artritis, suradnik s энтезитом amsparity indiciran za liječenje aktivnog artritisa, suradnik s энтезитом u bolesnika 6 godina i stariji, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju, tradicionalne terapije. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac) amsparity indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. Аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova kao amsparity indiciran za liječenje odraslih osoba s teškim аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova, ali objektivne znakove upale podizanje razine vrijednosti crp i/ili mri, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). psorijatični arthritisamsparity indiciran za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke terapija je bila neadekvatna.. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti i poboljšati tjelesne funkcije. psoriasisamsparity indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji su kandidati za sistemske terapije. vrtić psoriasisamsparity odbora indiciran za liječenje teških oblika kroničnog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata od 4-ih godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili neprikladne kandidate za lokalne liječenje i phototherapies. Гидраденит suppurativaamsparity indiciran za liječenje aktivnog umjerene do jake glavni klinički odgovor (tos) (Инверса akni) kod odraslih i adolescenata s 12 godina s neadekvatno odgovor na uobičajene sistemske terapije УГ. kruna diseaseamsparity indiciran za liječenje reumatoidnog crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. dječju kruna diseaseamsparity propisan za liječenje umjereno ili jako aktivne crohnove bolesti u pedijatrijskoj pacijenata (od 6 godina) koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalne terapije, uključujući i osnovne prehrane i terapija kortikosteroidima i/ili иммуномодулятор, odnosno koji ne podnose ili imaju kontraindikacije za takvu terapiju. ulcerozni colitisamsparity propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. uveitisamsparity indiciran za liječenje nezaraznih srednji, zadnji i панувеит kod odraslih pacijenata koji imaju nedovoljan odgovor na terapiju kortikosteroidima, i kod pacijenata kojima je potrebna kortikosteroida-сберегающих, ili u kojih je liječenje kortikosteroidima neprimjereno. Гидраденит suppurativaamsparity mlade indiciran za liječenje aktivnog umjerene do jake glavni klinički odgovor (tos) (Инверса akni) kod adolescenata s 12 godina s neadekvatno odgovor na uobičajene sistemske terapije УГ. vrtić uveitisamsparity indiciran za liječenje dječjih kroničnih nezaraznih prednji uveitis kod bolesnika od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili netolerancija na tradicionalne terapije, ili kod kojih je uobičajena terapija je beznačajno.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresivi - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. idiopatska arthritistreatment mladalački poliartritis (reumatoidni faktor pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od 2 godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. etanercept nije studirao je kod djece u dobi od manje od 2 godine. psorijatični arthritistreatment aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Этанерцепт je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита tretman za odrasle osobe s teškim ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). peglanje psoriasistreatment odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-a svjetlo (puva). vrtić psoriasistreatment odbora kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 6 godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.