Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - par-аминосалициловая kiselina - tuberkuloza - antimikobakterija - granupas je indiciran za uporabu kao dio odgovarajući kombiniranom za multi-rezistentna tuberkuloza u odraslih i pedijatrijskih bolesnika od 28 dana starosti i starije kada učinkovite terapije ne može inače biti sastoji iz razloga otpor ili podnošljivost (vidjeti dio 4.. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti. .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multipli mijelom - imunosupresivi - imnovid u kombinaciji s бортезомибом i дексаметазоном indiciran za liječenje odraslih bolesnika s multiplog mijeloma, koji je dobio barem jedan do tretman, uključujući леналидомид. imnovid u kombinaciji s deksametazonom indiciran je u liječenju odraslih bolesnika s relapsnim i refraktornim oblikom multiplog mijeloma koji su primili barem dvije linije liječenja režima, uključujući i lenalidomid i bortezomib, i pokazali bolest napredovala tijekom zadnje terapije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - inductos je indiciran za jednu razinu križima interbody fuzije kao zamjena za autogeno zavarivanje koštanog transplantata u odraslih s degenerativna bolest diskova koji su imali najmanje 6 mjeseci ne operativne terapije za ovo stanje. inductos je indiciran za liječenje akutnih prijeloma tibije kod odraslih, kao dodatak na standardnu terapiju pomoću otvorene репозиции loma i интрамедуллярных unreamed lak za fiksiranje.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamithromycin - antibakterijska sredstva za sistemsku uporabu - cattle; pigs; sheep - cattletreatment i метафилактики goveđa respiratorne bolesti (БРД), povezana je s mannheimia haemolytica, bakterija pasteurella multocida i histophilus odaberite somni. prisutnost bolesti u stadu treba biti uspostavljena prije metafilaktičke uporabe. pigstreatment respiratorne bolesti svinja (СРД), povezana je sa actinobacillus плевропневмонии, bakterija pasteurella multocida i haemophilus parasuis i Бордетеллы bronchiseptica. sheeptreatment zaraznih pododermatitis (копытная trulež), povezana je s virulentnih пилей dichelobacter nodosus i fusobacterium necrophorum, koji zahtijevaju sustava liječenja.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - Толваптан - policistični bubreg, autosomno dominantan - diuretici, - jinarc je naznačeno da se usporiti napredovanje cista razvoj i bubrežnom insuficijencijom autosomno dominantnom policističnom bolešću bubrega (adpkd) u odraslih osoba s ckd pozornica 1 do 3 na početak liječenja s dokazima o brzo napreduje bolest.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - лопинавир, ritonavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - lopinavir/ritonavir je indiciran u kombinaciji s druge antiretrovirusne lijekove za liječenje humane imunodeficijencije (hiv-1) zaraženih odraslih, adolescenata i djece starosne dobi od 2 godine. izbor лопинавир/ritonavir za liječenje inhibitor proteaze iskusni hiv-1-inficiranih pacijenata mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i liječenje pacijenata.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocitopenična, idiopatska - antihemorrhagics - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidi, imunoglobulini). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidi, imunoglobulini).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenija - Иммуностимуляторы, - smanjenje duljine trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u odraslih bolesnika liječenih citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnog sindroma).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotide - injections, spinal; pain - analgetici - zikonotid je indiciran za liječenje teške, kronične boli u bolesnika koji zahtijevaju intratekalnu (it) analgeziju.