Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudin - hepatitt b, kronisk - nukleosid og nukleotid revers transkriptase inhibitorer - sebivo er indisert for behandling av kronisk hepatitt b i voksen pasienter med kompensert leversykdom og bevis av viral replikasjon, vedvarende opphøyet serum alanin aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis for aktive betennelse og/eller fibrose. initiering av sebivo behandling bør vurderes ved bruk av en alternativ antiviralt middel med en høyere genetisk barriere til motstand er ikke tilgjengelig eller hensiktsmessig.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - vokanamet er indisert hos voksne i alderen 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll:hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert på deres maksimalt tolererte dose av metformin alonein pasienter på deres maksimalt tolererte dose av metformin sammen med andre glukose senke medisinske produkter, inkludert insulin, når disse ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll. hos pasienter som allerede blir behandlet med kombinasjonen av canagliflozin og metformin som separate tabletsfor resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til kombinasjon av terapi, effekter på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, og bestandene studert, se kapittel 4. 4, 4. 5 og 5.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitt c, kronisk - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol er angitt i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt c (chc) hos voksne. rebetol er indisert i kombinasjon med andre legemidler for behandling av kronisk hepatitt c (chc) for paediatric pasienter (barn 3 år og eldre og unge) som ikke tidligere er behandlet og uten leveren dekompensering.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetylfumarat - multippel sklerose - immunsuppressive - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , paediatric pasienter med ph+ kml i kronisk fase etter svikt av interferon-alfa terapi, eller i akselerert fase eller sprenge krise. voksne pasienter med ph+ cml i blast-krisen. voksne og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positive akutt lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrert med kjemoterapi. voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast ph+ alle som monoterapi. voksne pasienter med myelodysplastic/myeloproliferativ sykdom (mds/mpd) er forbundet med blodplate-avledet vekstfaktor reseptor (pdgfr) gene re-ordninger. voksne pasienter med avansert hypereosinophilic syndrom (hms) og/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra omorganisering. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av voksne pasienter som er i betydelig risiko for tilbakefall etter reseksjon av kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling. behandling av voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av imatinib er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+ all, mds/mpd, på haematological respons priser i hms/cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastatisk gist og dfsp og på gjentakelse-fri overlevelse i adjuvant gist. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimetylfumarat - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunsuppressive - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - dimetylfumarat - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunsuppressive - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - dimetylfumarat - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunsuppressive - dimethyl fumarate teva is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dimetylfumarat - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunsuppressive - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Norveška - norveški - Statens legemiddelverk

glenmark arzneimittel gmbh - dimetylfumarat - enterokapsel, hard - 240 mg