Europska Unija - španjolski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva está indicado para el tratamiento ofadult y pacientes pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia (bcr‑abl) positivo (ph+), la leucemia mieloide crónica (lmc), para quien el trasplante de médula ósea no es considerado como la primera línea de tratamiento. pacientes adultos y pediátricos con lmc ph+ en fase crónica tras el fracaso de la interferón‑alfa de la terapia, o en fase acelerada o crisis blástica. pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia. pacientes adultos con recaída o refractario ph+ como monoterapia. pacientes adultos con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos. pacientes adultos con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Španjolska - španjolski - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

bayer hispania, s.l. - ciflutrin - soluciÓn para unciÓn dorsal continua - - ciflutrina - bovino

Europska Unija - španjolski - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomida - artritis, reumatoide - inmunosupresores selectivos - la leflunomida está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:artritis reumatoide activa como un 'antirreumáticos modificadores de la enfermedad de la droga' (dmard). reciente o el tratamiento concurrente con hepatotóxicos o haematotoxic dmard (e. metotrexato) puede resultar en un mayor riesgo de reacciones adversas graves, por lo tanto, el inicio de tratamiento con leflunomide tiene que ser cuidadosamente consideradas con respecto a estas beneficio / riesgo, aspectos. por otra parte, el cambio de leflunomida a otro dmard sin seguir el procedimiento de lavado de también puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves, incluso mucho tiempo después de la conmutación.

Španjolska - španjolski - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

laboratorios zotal s.l.u. - cipermetrina - concentrado para emulsiÓn para pulverizaciÓn cutÁnea - cipermetrina 100 - cipermetrina - bovino; caballos no destinados a consumo humano

Španjolska - španjolski - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

chemo iberica, s.a. - ivermectina - soluciÓn inyectable - - ivermectina - vacas en secado; bovino de carne

Španjolska - španjolski - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

zoetis spain, s.l. - moxidectina - soluciÓn inyectable - excipientes: oleato de sorbitan, alcohol bencilico, propilenglicol dicaprilato-dicaprato - moxidectina - bovino

Španjolska - španjolski - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

laboratorios calier s.a. - cipermetrina - concentrado para emulsiÓn para pulverizaciÓn cutÁnea - cipermetrina 100 - cipermetrina - bovino; caballos no destinados a consumo humano

Španjolska - španjolski - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

pfizer, s.a. - doramectina - soluciÓn inyectable - excipientes: butil hidroxianisol (e 320), aceite de sesamo, oleato de etilo - doramectina - porcino

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vetpharma animal health, s.l. - ivermectina - soluciÓn inyectable - - ivermectina - bovino

Španjolska - španjolski - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

vetpharma animal health, s.l. - ivermectina - soluciÓn inyectable - - ivermectina - porcino