Belgija - nizozemski - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

csl behring gmbh - water voor injectie 2 ml - oplosmiddel voor parenteraal gebruik - solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insuline glargine - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - zwaarlijvigheid - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging voor de behandeling van patiënten met obesitas (bmi 30 kg/m2), of patiënten met overgewicht (bmi van 27 kg/m2) met risicofactor(en), zoals diabetes type 2 of dyslipidaemia (zie sectie 5.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastische middelen - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire cd30+ hodgkin lymfoom (hl):na asct, orfollowing ten minste twee voorafgaande therapieën als asct of multi-agent chemotherapie is niet een behandeling optie. systemische anaplastisch grote cel lymphomaadcetris in combinatie met cyclofosfamide, doxorubicine en prednison (wkk) is geïndiceerd voor volwassen patiënten met eerder behandelde systemische anaplastisch grote cel lymfoom (salcl). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire salcl. cutane t-cel lymphomaadcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd30+ cutaan t-cel lymfoom (ctcl) na ten minste 1 voor systemische therapie.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertensie, pulmonair - urologica - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah gerelateerd aan collageenvasculaire ziekte. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - jicht - antigout-preparaten - 80 mg sterkte:de behandeling van chronische hyperuricaemia in omstandigheden waar uraat depositie reeds heeft plaatsgevonden (met inbegrip van een geschiedenis, of de aanwezigheid van, tophus en/of jicht). adenuric is geïndiceerd bij volwassenen. 120 mg sterkte:adenuric is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hyperuricaemia in omstandigheden waar uraat depositie reeds heeft plaatsgevonden (met inbegrip van een geschiedenis, of de aanwezigheid van, tophus en/of jicht). adenuric is geïndiceerd voor de preventie en behandeling van hyperuricaemia bij volwassen patiënten die chemotherapie ondergaan voor haematologic maligniteiten in het middelbaar tot hoog risico tumor lysis syndroom (tls). adenuric is geïndiceerd bij volwassenen.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) zoals gebruikte stam (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van postmenopauzale osteoporose bij patiënten met een risico op vitamine-d-insufficiëntie. adrovance vermindert het risico van wervel-en heupfracturen.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort). advate bevat geen von willebrand factor in het farmacologisch effectieve hoeveelheden en is daarom niet vermeld in de von willebrand ziekte.

Europska Unija - nizozemski - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadine, pseudophedrine sulfate - rhinitis, allergisch, seizoensgebonden - neuspreparaten - symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis wanneer deze gepaard gaat met verstopte neus.