Europska Unija - malteški - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - epatite Ċ, kronika - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip-attività speċifika ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

Europska Unija - malteški - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancertaxotere flimkien ma 'doxorubicin u cyclophosphamide huwa indikat għall-kura awżiljarja ta' pazjenti bi:operabbli node-kanċer tas-sider posittiv;operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider. għall-pazjenti b'operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider, adjuvant it-trattament għandu jkun ristrett għal pazjenti eliġibbli li jirċievu l-kimoterapija skond internazzjonalment stabbiliti l-kriterji għall-primarja terapija tal-kanċer tas-sider bikri. taxotere flimkien ma 'doxorubicin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'avvanzat lokalment jew metastatiku tas-sider tal-kanċer li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. taxotere meta jingħata waħdu huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat ormetastatic-kanċer tas-sider wara l-falliment ta' terapija ċitotossika. kemjoterapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline jew aġent alkilanti. taxotere flimkien ma 'trastuzumab huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku li t-tumuri tagħhom jesprimu bil-qawwa her2, u li preċedentement ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku. taxotere flimkien ma 'capecitabine huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli cancertaxotere huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer wara l-falliment tal-kimoterapija qabel. taxotere flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma jistax jitneħħa, avvanzat lokalment jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli tal-kanċer, f'pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. - prostata cancertaxotere flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti bl-ormon tat-refrattarji kanċer metastatiku tal-prostata. - istonku adenocarcinomataxotere flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'adenokarċinoma gastrika metastatika, inkluż l-adenokarċinoma ta ' l-istonku junction, li ma ħadu l-kimoterapija qabel, għal mard metastatiku. - ras u l-għonq cancertaxotere flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament induttiv ta' pazjenti b'lokalment avvanzat tal-karċinoma b'ċelloli squamous tar-ras u l-għonq.

Europska Unija - malteški - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - toxoid tad-difterite, toxoid tat-tetnu, bordetella-antiġeni tal-pertussis: toxoid tal-pertussis, filamentużi haemagglutinin, pertactin, fimbriae tipi 2 u 3, l-epatite b-antiġen tal-wiċċ prodott f'ċelloli tal-ħmira, poliovirus (inattivat): tat-tip 1 (mahoney), it-tip 2 (mef-1), it-tip 3 (saukett) prodott f'ċelloli vero/ haemophilus influenzae tat-tip b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) konjugat meningokokkali-proteina. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaċċini - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) huwa indikat għall-vaċċinazzjoni primarja u booster fit-trabi u toddlers mill-età ta ' 6 ġimgħat, kontra diphtheria, tetanus, pertussis, epatite b, poliomyelitis u invażivi mard ikkawżat minn influwenza Ħemofillika tip b (hib). l-użu ta 'vaxelis għandu jkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Europska Unija - malteški - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hydrochloride - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - aġenti antineoplastiċi - alecensa bħala monoterapija hija indikata għat-trattament tal-ewwel linja ta 'pazjenti adulti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli mhux żgħar żgħar (nsclc) b'posfoma kinase anaplastika (alk). alecensa bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta ' pazjenti adulti bil-alk‑pożittivi nsclc avvanzat li qabel kienu kkurati bil-krizotinib.

Europska Unija - malteški - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibatteriċi għal użu sistemiku, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Europska Unija - malteški - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplażmi tas-sider - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - kanċer metastatiku tas-sider:perjeta huwa indikat għall-użu flimkien ma ' trastuzumab u docetaxel f'pazjenti adulti b'her2 pożittiv metastatiku jew lokalment rikorrenti li ma jistax jitneħħa-kanċer tas-sider, li għadhom ma rċevew l-preċedenti kontra l-her2 it-terapija jew kimoterapija għall-mard metastatiku. miżjuda fil-bidu tat-trattament tal-kanċer tas-sider:perjeta huwa indikat għall-użu flimkien ma 'trastuzumab u l-kemjoterapija għall-miżjuda fil-bidu tat-trattament ta' pazjenti adulti b'her2 pożittiv, lokalment avvanzat, infjammazzjoni, jew kmieni fl-istadju tal-kanċer tas-sider f'riskju għoli ta ' rikorrenza.

Europska Unija - malteški - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosoppressanti - roactemra, f'taħlita ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatojde (ra) fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'mtx. il-kura moderata għal severa u attiva f'pazjenti adulti li jkollhom jew wieġbu b'mod inadegwat għal, jew li kienu intolleranti għal, it-terapija preċedenti b'wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards) jew tal-fattur ta'nekrożi tumorali (tnf) antagonisti. f'dawn il-pazjenti, roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa. roactemra ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. roactemra huwa indikat għall-kura ta attiva sistemika, artrite idjopatika ġuvenili (sjia) fil-pazjenti li 1-età ta'sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma ' nsaids u kortikosterojdi sistemiċi. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija (fil-każ ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura b'mtx mhux xierqa) jew flimkien ma ' mtx. roactemra flimkien ma 'methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta idjopatika ġuvenili polijartrite (pjia; rewmatika fattur pożittiv jew negattiv u estiż oligoarthritis) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma' mtx. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa. roactemra huwa indikat għall-kura tal-Ġgant taċ-Ċelluli artrite (gca) f'pazjenti adulti. roactemra, f'taħlita ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall -: - trattament ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatojde (ra) fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'mtx. il-kura moderata għal severa u attiva f'pazjenti adulti li jkollhom jew wieġbu b'mod inadegwat għal, jew li kienu intolleranti għal, it-terapija preċedenti b'wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards) jew tal-fattur ta'nekrożi tumorali (tnf) antagonisti. f'dawn il-pazjenti, roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra huwa indikat għall-kura ta attiva sistemika, artrite idjopatika ġuvenili (sjia) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma ' nsaids u kortikosterojdi sistemiċi. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija (fil-każ ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura b'mtx mhux xierqa) jew flimkien ma ' mtx. roactemra flimkien ma 'methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta idjopatika ġuvenili polijartrite (pjia; rewmatika fattur pożittiv jew negattiv u estiż oligoarthritis) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma' mtx. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa. roactemra huwa indikat għall-kura ta kimeriku tal-antiġen tar-riċettur (karozza) taċ-ċelluli t-indotta severi jew li jipperikolaw il-ħajja-reħa taċ-ċitokina sindromu (crs) fl-adulti u pazjenti pedjatriċi minn 2 snin ta ' età u anzjani. roactemra, f'taħlita ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall -: - trattament ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatojde (ra) fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'mtx. il-kura moderata għal severa u attiva f'pazjenti adulti li jkollhom jew wieġbu b'mod inadegwat għal, jew li kienu intolleranti għal, it-terapija preċedenti b'wieħed jew aktar li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini (dmards) jew tal-fattur ta'nekrożi tumorali (tnf) antagonisti. f'dawn il-pazjenti, roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra huwa indikat għall-kura ta attiva sistemika, artrite idjopatika ġuvenili (sjia) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma ' nsaids u kortikosterojdi sistemiċi. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija (fil-każ ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura b'mtx mhux xierqa) jew flimkien ma ' mtx. roactemra flimkien ma 'methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta idjopatika ġuvenili polijartrite (pjia; rewmatika fattur pożittiv jew negattiv u estiż oligoarthritis) f'pazjenti 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma' mtx. roactemra jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux xierqa. roactemra huwa indikat għall-kura ta kimeriku tal-antiġen tar-riċettur (karozza) taċ-ċelluli t-indotta severi jew li jipperikolaw il-ħajja-reħa taċ-ċitokina sindromu (crs) fl-adulti u pazjenti pedjatriċi minn 2 snin ta ' età u anzjani.

Europska Unija - malteški - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim - empagliflozin, metformin - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - synjardy huwa indikat f'adulti ta '18-il sena u akbar b'dijabete mellitus tip 2 bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq l-ogħla doża ttollerata ta' metformin waħdu;f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bil-metformina flimkien ma'l-oħra tal-glukożju il-prodotti mediċinali li jbaxxu, inkluża l-insulina;fil-pazjenti li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta empagliflozin u metformin bħala pilloli separati.

Europska Unija - malteški - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - aġenti antineoplastiċi - taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun (nsclc)tarceva huwa indikat ukoll għall-jaqilbu trattament ta'manteniment fil-pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer ma 'egfr mutazzjonijiet li jattivaw u stabbli tal-marda wara l-ewwel linja ta' kimoterapija. tarceva huwa indikat ukoll għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer wara l-falliment ta' mill-inqas waħda minn qabel kors ta ' kimoterapija. f'pazjenti b'tumuri mingħajr egfr mutazzjonijiet li jattivaw, tarceva huwa indikat meta għażliet oħra ta'trattament mhumiex ikkunsidrati adattati. meta jiġi preskritt tarceva, fatturi assoċjati ma ' sopravivenza itwal għandhom jiġu kkunsidrati. l-ebda vantaġġ għas-sopravivenza oħra jew effetti klinikament rilevanti tal-kura ġew murija f'pazjenti b'-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali (egfr)-ihc - tumuri negattivi. - frixa cancertarceva flimkien ma 'gemcitabine huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'kanċer metastatiku tal-frixa. meta jiġi preskritt tarceva, fatturi assoċjati ma ' sopravivenza itwal għandhom jiġu kkunsidrati.

Europska Unija - malteški - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomide - glioma; glioblastoma - aġenti antineoplastiċi - temodal kapsuli iebsin huma indikati għal-kura ta': pazjenti adulti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati b'i glijoblastoma multiforme flimkien mar-radjuterapija u wara bħala kura b'monoterapija;it-tfal mill-età ta ' tliet snin fuq, adolexxenti, u pazjenti adulti bi glijoma malinna, bħal glioblastoma multiforme jew astroċitoma anaplastika, li jerġgħu jirkadu jew progressjoni wara terapija standard.