Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir-dizoproxil-fumarát - hepatitis b, chronic; hiv infections - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a hiv-1 infectionviread 123 mg-os filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök éves 6 < 12 éves, aki súlya 17 kg kevesebb, mint 22 kg. a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 123 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b gyermekgyógyászati betegek körében 6 < 12 éves, aki súlya 17 kg-nál kisebb, 22 kg, withcompensated májbetegség, vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5. a hiv-1 infectionviread 163 mg-os filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök éves 6 < 12 éves, aki súlya 22 kg kevesebb, mint 28 kg. a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 163 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b gyermekgyógyászati betegek körében 6 < 12 éves, aki súlya 22 kg kevesebb, mint 28 kg:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5. a hiv-1 infectionviread 204 mg-os filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök éves 6 < 12 éves, aki súlya 28 kg 35 kg-nál kisebb. a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 204 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b gyermekgyógyászati betegek körében 6 < 12 éves, aki súlya 28 kg 35 kg-nál kisebb, a:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5. a hiv-1 infectionviread 245 mg-os filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött felnőttek. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a viread a hiv-1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a kezelés nem részesült betegeknél, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a viread volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a viread 245 mg filmtabletta is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök éves 12 < 18 év. a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 245 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis (lásd 5. bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus (lásd 4. 8 5. dekompenzált májbetegségben (lásd 4. 4, 4. 8 5. a viread 245 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b, a serdülők 12 < 18 éves kor:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5. a hiv-1 infectionviread 33 mg/g granulátum jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, a 2 < 6 éves kor felett 6 éves, akiknek szilárd gyógyszerforma nem megfelelő. a viread 33 mg/g granulátum is jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött felnőttek számára, akiknek szilárd gyógyszerforma nem megfelelő. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a viread a hiv-1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a kezelés nem részesült betegeknél, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a viread volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 33 mg/g granulátum jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek számára, akiknek szilárd gyógyszerforma nem megfelelő a:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis (lásd 5. bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus (lásd 4. 8 5. dekompenzált májbetegségben (lásd 4. 4, 4. 8 5. a viread 33 mg/g granulátum is jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b gyermekgyógyászati patients2, hogy a < 18 éves, akiknek szilárd gyógyszerforma nem megfelelő a:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, valamint a tartósan emelkedett szérum alt-szint, vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denoszumabot - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - osteoporosis kezelése postmenopausában szenvedő nőknél és férfiaknál a törések fokozott kockázatával. a posztmenopauzás nőknél a prolia jelentősen csökkenti a csigolyák, nem csigolyák és csípőtörések kockázatát. kezelés a csontvesztés kapcsolódó hormon abláció a férfiak prosztata rák kockázata törések. prosztatarákban szenvedő férfiaknál hormon abláció esetén a prolia jelentősen csökkenti a csigolyatörések kockázatát.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisremsima, kombinálva a metotrexát, javallt csökkentése tünetek, valamint a javulást a fizikai funkció:felnőtt betegek a betegség aktív, ha a válasz, hogy betegség‑modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), beleértve a metotrexátot, már nem megfelelő;felnőtt betegek súlyos, aktív, mind a progresszív betegség korábban nem kezelt metotrexát, vagy más dmard. ezekben a betegcsoportokban, egy mértékének csökkentését, a progresszió, ízületi károsodás, mérve x‑ray, bizonyítottan. felnőtt crohn-diseaseremsima javallt:kezelés a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és / vagy egy immunszuppresszív vagy, aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák;kezelés fistulising, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia a hagyományos kezelés (beleértve az antibiotikumokat, vízelvezető és immunszuppresszív terápia). gyermekkori crohn-diseaseremsima javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség, a gyermekek, illetve serdülők hat, hogy 17 évvel, akik nem reagáltak a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroid, immunmodulátor, elsődleges táplálkozás terápia; vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. infliximab vizsgálták, csak kombinálva a hagyományos immunszuppresszív terápia. fekélyes colitisremsima kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6‑merkaptopurin (6‑mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekgyógyászati fekélyes colitisremsima javallt kezelés súlyos, aktív colitis ulcerosa, a gyermekek, illetve serdülők hat, hogy 17 évvel, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6‑mp vagy csak a por miatt, vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. spondylitis spondylitisremsima javallt kezelés súlyos, aktív bechterew-kór, felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. arthritis arthritisremsima javallt az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. remsima kell beadni:metotrexát együtt;vagy egyedül a betegek, akik intolerancia metotrexát, vagy akinek metotrexát ellenjavallt. infliximab kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x‑ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. psoriasisremsima kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás kezelésekre, köztük a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultra-ibolya (puva).

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - inzulin degludec, liraglutide - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - xultophy javallt a kezelés a felnőttek, 2-es típusú diabetes mellitus ellenőrzésének glikémiás együtt orális glükóz-csökkentő gyógyszerek, ha ezek önmagában vagy együtt a glp-1 receptor agonista vagy bazális inzulin biztosít megfelelő vércukor-szabályozásra.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - az influenza vírus felületi antigént (hemagglutinin, neuraminidáz), inaktivált, a következő törzsek:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, mint a törzs(a/brisbane/10/2010, vad típus)/svájc/9715293/2013 (h3n2) - szerű törzs(a/dél-ausztrália/55/2014, vad típus)b/phuket/3073/2013–mint törzs(b/utah/9/2014, vad típus) - influenza, human; immunization - a vakcinák - az influenza profilaxisa a felnőttek számára, különösen azoknál, akiknél fokozott a kapcsolódó szövődmények kockázata. az optaflu-t használni, a hivatalos irányelvnek megfelelően.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - a rheumatoid arthritis (ra)simponi, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek, amikor a válasz, hogy a betegség módosító anti reumás gyógyszer (adtak) kezelés, beleértve a mtx már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt mtx. simponi, kombinálva mtx, kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x ray javítja a fizikai funkció. az információt a poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis indikációban, kérjük, olvassa el a simponi 50 mg jóváhagyott alkalmazási előírás. arthritis psoriatica (psa)simponi, egyedül vagy kombinálva mtx, kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. simponi kimutatták, hogy csökkenti a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség (lásd 5. 1) javítja a fizikai funkció. axiális spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (mint)simponi javallt a kezelés súlyos, aktív bechterew-kór a felnőttek, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. nem radiológiai axiális spondyloarthritis (nr axiális spa)simponi kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos, aktív nem radiológiai axiális spondyloarthritis objektív gyulladás jelei által jelzett magas c-reaktív protein (crp), és/vagy a mágneses rezonancia képalkotó (mri) bizonyíték, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). colitis ulcerosa (uc)simponi kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, a 6-merkaptopurin (6 mp), vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. juvenilis idiopathiás arthritispolyarticular juvenilis idiopathiás arthritis (pjia)simponi kombinálva metotrexát (mtx) kezelésére javallt, a poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, a gyermekek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. a rheumatoid arthritis (ra)simponi, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek, amikor a válasz, hogy a betegség módosító anti reumás gyógyszer (adtak) kezelés, beleértve a mtx már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt mtx. simponi, kombinálva mtx, kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x ray javítja a fizikai funkció. juvenilis idiopathiás arthritispolyarticular juvenilis idiopathiás arthritis (pjia)simponi kombinálva mtx kezelésére javallt, a poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, a gyermekek 2 éves, vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi terápia mtx. arthritis psoriatica (psa)simponi, egyedül vagy kombinálva mtx, kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. simponi kimutatták, hogy csökkenti a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség (lásd 5. 1) javítja a fizikai funkció. axiális spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (mint)simponi javallt a kezelés súlyos, aktív bechterew-kór a felnőttek, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. nem radiológiai axiális spondyloarthritis (nr axiális spa)simponi kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos, aktív nem radiológiai axiális spondyloarthritis objektív gyulladás jelei által jelzett magas c-reaktív protein (crp), és/vagy a mágneses rezonancia képalkotó (mri) bizonyíték, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). colitis ulcerosa (uc)simponi kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, a 6-merkaptopurin (6 mp), vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipexol-dihidroklorid-monohidrát - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - oprymea javallt a kezelés a jelek és tünetek a idiopathiás parkinson-kór, egyedül (levodopa nélkül) vagy együtt levodopa, én. a betegség lefolyása, egészen késői szakaszában, amikor a levodopa hatása elmúlik, vagy válik következetlen ingadozások a terápiás hatás fordulhat elő (vége adagot, vagy "off" - ingadozások). az oprymea javallt felnőtteknél a tüneti kezelés, közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindróma adag legfeljebb 0. 54 mg bázis (0. 75 mg só) (lásd 4.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamid - mágneses rezonancia képalkotás - kontrasztanyag - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. az optimark javallt a mágneses rezonancia képalkotó (mri), a központi idegrendszer (cns) , máj.. ez biztosítja a kontraszt fokozása, valamint elősegíti a képi megjelenítés, valamint segít a jellemzése fokális elváltozások, kóros szerkezet a központi idegrendszer, máj betegek ismert, vagy erősen gyanította, patológia.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - a laropiprant, nikotinsav - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - a pelzont-ot kezelésére javallt, a dyslipidaemia, különösen a betegek kombinált vegyes dyslipidaemia (jellemzik emelt szint alacsony sűrűségű-lipoprotein (ldl) koleszterin, valamint triglicerid -, alacsony magas sűrűségű-lipoprotein (hdl)koleszterin), valamint a betegek elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni). a pelzont-ot kell használni a betegek kombinálva 3-hidroxi-3-methylglutaryl-koenzim-a (hmg-coa)-reduktáz-gátlók (sztatinok), amikor a koleszterinszint-csökkentő hatása a hmg-coa-reduktáz gátló monoterápia nem megfelelő. használható önmagában, csak azoknál a betegeknél, akiknél hmg-coa-reduktáz gátlók helyénvaló vagy nem tolerálható. diéta, illetve más, nem gyógyszeres kezelés (pl.. testmozgás, testsúly-csökkentés) folytatni kell a kezelés során a pelzont.

Europska Unija - mađarski - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - parathyroid hormon (rdns) - csontritkulás, postmenopausalis - kalcium homeosztázis - a csontritkulás kezelése a posztmenopauzában szenvedő nőknél a törések magas kockázatával (lásd az 5. pontot). jelentősen csökkent a csigolya, de nem csípőtörés előfordulási gyakorisága.