Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketoconazol - cushing syndrome - antimykotika til systemisk brug - ketoconazol hra er indiceret til behandling af endogent cushings syndrom hos voksne og unge over 12 år.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - memantinhydrochlorid - alzheimers sygdom - andre anti-demensmidler - behandling af patienter med moderat til svær alzheimers sygdom.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantinhydrochlorid - alzheimers sygdom - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - behandling af patienter med moderat til svær alzheimers sygdom.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - forhøjet blodtryk - angiotensin ii antagonister, almindelig - hypertensiontreatment af essentiel hypertension hos voksne. hjerte-kar-preventionreduction af hjerte-kar-sygelighed hos patienter med:manifest atherothrombotic hjerte-kar-sygdom (historie af hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, eller perifer arteriel sygdom), eller type 2-diabetes mellitus med dokumenteret mål organskader.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, hydrochlorothiazide - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. micardisplus faste dosiskombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på telmisartan alene. micardisplus faste dosiskombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på micardisplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorthiazid) eller patienter, som tidligere har været stabiliseret sig på telmisartan og hydrochlorthiazid, givet særskilt.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika til systemisk brug - mycamine er indiceret til:voksne, unge ≥ 16 år og elderlytreatment af invasiv candidiasis behandling af øsofagus candidiasis hos patienter, for hvem intravenøs behandling er hensigtsmæssig forebyggelse af candida infektioner hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation eller patienter, der forventes at få neutropeni (absolut neutrophil count < 500 celler/µl) for 10 eller flere dage. børn (herunder nyfødte) og unge < 16 år agetreatment af invasiv candidiasis. forebyggelse af candida infektioner hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation eller patienter, der forventes at få neutropeni (absolut neutrophil count < 500 celler/µl) for 10 eller flere dage. beslutningen om at bruge mycamine bør tage hensyn til en potentiel risiko for udvikling af tumorer i leveren. mycamine bør derfor kun anvendes, hvis andre antimykotika ikke er hensigtsmæssige.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafil - erektil dysfunktion - narkotika anvendt i erektil dysfunktion - behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. for spedra at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - paliperidonpalmitat - skizofreni - psykoleptika - xeplion er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne patienter stabiliseret med paliperidon eller risperidon. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetat - prostatiske neoplasmer - endokrine terapi - zytiga er angivet med prednison eller prednisolon for:behandling af metastatisk kastration resistent prostatakræft hos voksne mænd, der er asymptomatiske eller mildt symptomatisk efter svigt af androgen deprivation terapi i hvem kemoterapi er endnu ikke klinisk indicatedthe behandling af metastatisk kastration resistent prostatakræft hos voksne mænd, hvis sygdommen har udviklet sig på eller efter en docetaxel-baseret kemoterapi.

Europska Unija - danski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidonpalmitat - skizofreni - psykoleptika - trevicta, en 3 månedlig injektion, er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne patienter, der er klinisk stabile på 1 månedligt injicerbart paliperidonpalmitatprodukt.