Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - zoledronsyramonohydrat - frakturer, ben - läkemedel för behandling av bensjukdomar - förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologiska frakturer, ryggradskompression, strålning eller operation till ben eller tumörinducerad hyperkalcemi) hos vuxna patienter med avancerade maligniteter som involverar ben. behandling av vuxna patienter med tumör-inducerad hypercalcaemia.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronsyra - fractures, bone; cancer - läkemedel för behandling av bensjukdomar - förebyggande av skelettrelaterade händelser och behandling av tumörinducerad hyperkalcemi.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipin besilate, valsartan - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni. amlodipin/valsartan mylan är indicerat hos vuxna vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat om amlodipin eller valsartan monoterapi.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atazanavir mylan, administrerad tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för behandling av hiv 1-infekterade vuxna och barn som är 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). det finns mycket begränsade data tillgängliga från barn i åldern 6 till under 18 år. valet av atazanavir mylan i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperfosfatemi - läkemedel för behandling av hyperkalemi och hyperfosfatemi - behandling av hyperfosfatemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom stadium 5 som får hemodialys eller peritonealdialys.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsi - neuroleptika - behandling av långvariga, akuta, konvulsiva anfall hos spädbarn, småbarn, barn och ungdomar (från tre månader till under 18 år). buccolam får endast användas av föräldrar till / vårdare där patienten har fått diagnosen att ha epilepsi. för barn mellan tre och sex månaders ålder, behandling bör vara i en sjukhusmiljö där övervakning är möjlig och utrustning för återupplivning finns.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - behandling av bröstcancer, speciella former av lungcancer (icke-småcellig lungcancer), prostatacancer, magcancer eller huvud och nackcancer.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloxetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - behandling av egentlig depression, behandling av diabetisk perifer neuropatisk smärta, behandling av generaliserat ångestsyndrom;duloxetin mylan är indicerat hos vuxna.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradinhydroklorid - angina pectoris; heart failure - hjärtbehandling - symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris hos vuxna med kranskärlssjukdom med normal sinusrytm och hjärtfrekvens ≥ 70 bpm. ivabradin är indicerat: - hos vuxna som inte kan tolerera eller med kontraindikation för användning av beta-blockerare - eller i kombination med betablokkers hos patienter som inte kontrolleras tillräckligt med en optimal doseringsdos. behandling av kronisk hjärtsvikt ivabradin är indicerat vid kronisk hjärtsvikt nyha ii till iv klass med systolisk dysfunktion, hos patienter med sinusrytm och vars hjärtfrekvens är ≥ 75 slag per minut, i kombination med standardterapi som innehåller betablockerare terapi eller när enbart betablockerare är kontraindicerat eller inte tolereras.

Europska Unija - švedski - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolsyra - metabolism, infödda fel - gall- och leverterapi - cholsyra fgk är indicerat för behandling av medfödda fel av primära gallsyror syntes, till spädbarn från en månads ålder för kontinuerlig livslång behandling genom vuxen ålder, som omfattar följande enda enzym fel:sterol 27-hydroxylas (presentation som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) brist;2- (eller alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) brist. kolesterol 7 alfa-hydroxylas (cyp7a1) brist.