Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuuksinatriumia - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitromboottiset aineet - 5 mg / 0. 3 ml ja 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. laskimotromboembolioiden ehkäisy aikuisilla, joille tehdään abdominaalinen leikkaus ja joilla arvioidaan olevan suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski, kuten potilailla, joille tehdään abdominaalialueen syöpäleikkaus. laskimotromboembolioiden ehkäisy aikuisilla potilaita, joilla on arvioitu olevan suuri riski vte ja jotka ovat immobilisoituneita johtuen akuutista sairaudesta kuten sydämen vajaatoiminnasta ja / tai akuutti hengityselinten sairaudet, ja / tai akuutin infektion tai tulehduksellisen sairauden. hoidettaessa aikuisten akuutin oireisen spontaanin pinnallisen-laskimotukos alaraajojen ilman samanaikaista syvä laskimotukos. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. sydäninfarkti (stemi) aikuisilla potilailla, jotka ovat onnistuneet trombolyyttisten tai jotka aluksi eivät saada missään muussa muodossa reperfusion hoito. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml: n ja 10 mg: n/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, b-solu - monoklonaaliset vasta-aineet - aiemmin hoitamaton krooninen lymfaattinen leukemia (kll): arzerra yhdessä klorambusiilin tai bendamustiinin on tarkoitettu hoitoon kroonista lymfaattista leukemiaa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa ja jotka eivät ole oikeutettuja fludarabiini-pohjainen hoito. uusiutuneen kll: arzerra on tarkoitettu yhdessä fludarabiinin ja syklofosfamidin hoitoon aikuispotilaille, joilla on uusiutunut kll. refraktorinen kll: arzerra on tarkoitettu hoitoon kll-potilailla, jotka ovat sietäneet fludarabiinin ja alemtutsumabia.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabiini - prekursori t-solulymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - nelarabiini on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon akuutin t-lymfoblastisen leukemian (t-all) ja t-lymfoblastisen lymfooman (t-lbl), joiden tauti ei ole reagoinut tai on uusiutunut hoidon jälkeen vähintään kaksi solunsalpaajahoito. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - memantiinihydrokloridia - alzheimerin tauti - muut dementia-lääkkeet - alzheimerin taudin keskivaikean tai vaikean potilaan hoito.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinibi (monohydraattina) - leukemia, myeloidi - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:hiljattain diagnosoitu kroonisen vaiheen (cp) philadelphia-kromosomi-positiivinen krooninen myelooinen leukemia (ph+ kml). cp, akseleraatiovaiheen (ap), ja blastikriisivaiheen (bp) ph+ kml on aikaisemmin hoidettu yksi tai useampi tyrosiinikinaasin estäjä(s) [tki(s)] ja joille imatinibin, nilotinibin ja dasatinibin ei katsota asianmukaista hoitoa vaihtoehtoja.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

correvio - vernakalant hydrochloride - eteisvärinä - sydämen hoito - nopea muuntaminen äskettäin ilmaantunut eteisvärinä sinus rytmi aikuisilla:muut kuin leikkauspotilaat: eteisvärinän .

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - kilpirauhasen vajaatoiminta - antineoplastiset ja immunomoduloivat aineet - caprelsa on tarkoitettu aggressiivisen ja oireenmukaisen keskivaikean kilpirauhassyövän (mtc) hoitoon potilailla, joilla ei ole paikallisesti kehittynyttä tai metastaattista sairautta. caprelsa on tarkoitettu aikuisille, lapsille ja nuorille, iältään 5 vuotta ja vanhemmat. potilaille, joille järjestetty uudelleen-aikana-transfektion(ret) mutaatio ei ole tiedossa tai on negatiivinen, mahdollinen pienempi hyöty olisi otettava huomioon ennen kuin yksilöllistä kohtelua päätös.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudiini, tsidovudiini - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - betaiinia - homokystinuria - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:cystathionine beta-synthase (cbs);5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (mthfr);cobalamin cofactor metabolism (cbl). cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin b6 (pyridoxine), vitamin b12 (cobalamin), folate and a specific diet.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - diklatasviridihydrokloridia - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - daklinza on tarkoitettu yhdistettynä muiden lääkkeiden kanssa kroonisen hepatiitti c -viruksen (hcv) infektioiden hoitoon aikuisilla (ks. kohdat 4. 2, 4. 4 ja 5. hcv-genotyyppi spesifinen aktiivisuus, ks. kohdat 4. 4 ja 5.