Europska Unija - slovenski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atazanavir mylan, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom hiv 1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikih 6 let starosti in starejših v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili. na podlagi razpoložljivih virological in kliničnih podatkov odraslih bolnikih, nobene koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odporni na več protease inhibitorji (≥ 4 pi mutacije). otroci, stari od 6 let do manj kot 18 let, so na voljo zelo omejeni podatki. izbira atazanavir mylan v zdravljenje izkušenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in bolnika v zdravljenje zgodovina.

Europska Unija - slovenski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v protiretrovirusno zdravljenje (art)-izkušeni odraslih bolnikih, vključno s tistimi, ki so bili zelo pre-obravnava. za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba pri pediatričnih bolnikih od starosti 3 let in najmanj 15 kg telesne teže. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. darunavir co-daje z nizkim odmerkom ritonavir je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okužbe.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir v takih art-izkušeni bolniki, genotipa testiranje mora vodnik za uporabo darunavir (glej točki 4. 2, 4. 3, 4. 4 in 5.

Europska Unija - slovenski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavir monohidrat - hepatitis b - antivirusi za sistemsko uporabo - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated bolezen jeter. za obe nadomestilo in decompensated bolezni jeter, ta navedba temelji na kliničnem preskušanju podatkov v nucleoside naivnih bolnikov z hbeag pozitivnih in hbeag negativnih hbv okužbe. glede bolnikov z lamivudinom neodzivnega hepatitisa b. entecavir mylan je prav tako primerna za zdravljenje kronične hbv okužbe v nucleoside naivno pediatričnih bolnikih od 2 do.

Europska Unija - slovenski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuksostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout pripravki - febuxostat mylan je indiciran za preprečevanje in zdravljenje hiperurikemija pri odraslih bolnikih, kemoterapijo za haematologic malignomi srednjim do visoko tveganje tumor lizo sindrom (tls). febuxostat mylan je indiciran za zdravljenje kronične hyperuricaemia v razmerah, v katerih urate nanašanja je že prišlo do (vključno z zgodovino, ali prisotnost, tophus in/ali uričnega artritisa). febuxostat mylan je navedeno v odrasli.

Europska Unija - slovenski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotična sredstva - prasugrel mylan, co daje z acetilsalicilne kisline (asa), je označen za preprečevanje atherothrombotic dogodkov pri odraslih bolnikih s akutni koronarni sindrom (i. nestabilna angina pektoris, ki niso-st segmentu višinskih miokardni infarkt [ua/nstemi] ali st segmentu višinskih miokardni infarkt [stemi]) v procesu primarne zamudo ali perkutani koronarni intervenciji (pci).

Europska Unija - slovenski - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - naldemedine tosilate - zaprtje - zdravila za zaprtje, perifernih opioidni receptor antagonisti - rizmoic je primerna za zdravljenje opioidne povzroča zaprtje (oic) pri odraslih bolnikih, ki so že bili zdravljeni z odvajalo.

Europska Unija - slovenski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotična sredstva - clopidogrel/acetilsalicilne kisline mylan je primerna za sekundarno preprečevanje atherothrombotic dogodkov pri odraslih bolnikih, ki že ob tako clopidogrel in acetilsalicilne kisline (asa). clopidogrel/acetilsalicilne kisline mylan je določen odmerek kombinacije zdravila za nadaljevanje terapije v:non-st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni interventionst segmentu višinskih akutni miokardni infarkt v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija.

Slovenija - slovenski - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

mylan s.a.s. - piperacilin; tazobaktam - prašek za raztopino za infundiranje - piperacilin 2 g / 50 ml  tazobaktam0,25 g / 50 ml; tazobaktam 0,25 g / 50 ml - piperacilin in zaviralec laktamaz beta

Slovenija - slovenski - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

mylan ireland limited - alendronska kislina - tableta - alendronska kislina 70 mg / 1 tableta - alendronska kislina

Slovenija - slovenski - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

mylan ireland limited - fluoksetin - disperzibilna tableta - fluoksetin 20 mg / 1 tableta - fluoksetin