Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

pharmaswiss ceska republika s.r.o - pegaptanibas - drėgnas makulos degeneravimas - oftalmologai - macugen skiriamas neovaskulinei (šlapiai) su amžiumi susijusiai geltonosios dėmės degeneracijai (amd) gydyti..

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktyvuota) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihemoraginiai - novoseven yra nurodyta gydymas kraujavimo epizodų ir prevencijos kraujavimas ten, kur vyksta operacijos ar invazinės procedūros, šių ligonių grupių:pacientams, sergantiems įgimta hemofilija su inhibitoriai krešėjimo faktorių viii arba ix > 5 bethesda vienetais (bu);pacientams, sergantiems įgimta hemofilija, kurie, tikimasi, turi didelę anamnestic atsakas į veiksnys-viii arba veiksnys-ix administravimas;pacientams, įgyta hemofilija;pacientams, kuriems yra įgimtas faktorius-vii nepakankamumas;pacientams, sergantiems glanzmann ' s thrombasthenia su antikūnų trombocitų glikoproteinas (gp) iib-iiia ir / arba human leucocyte antigenų (Žla), ir su praeities ar dabarties atsparumą trombocitų transfuzijų. pacientams, sergantiems glanzmann ' s thrombasthenia su praeities ar dabarties atsparumą trombocitų perpylimas, arba jeigu trombocitų yra neprieinami.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotidas - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostikos radiofarmaciniai preparatai - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. po ženklinimą radioaktyviaisiais izotopais su galio (68ga) chlorido tirpale, tirpalas galio (68ga) edotreotide gauti yra nurodyta pozitronų emisijos tomografijos (pet) vaizdo somatostatin receptorių overexpression suaugusiųjų pacientų su patvirtinta ar įtariama, gerai diferencijuoti skrandžio enteropancreatic neuroendokrininių navikų (gep-net) localizing pirminius navikus ir jų metastazių.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - verteporfinas - myopia, degenerative; macular degeneration - oftalmologai - visudyne yra nurodyta gydymas:suaugusiems žmonėms su exudative (šlapias) su amžiumi susijusios geltonosios dėmės degeneracija (amd), kurių vyrauja klasikinis subfoveal choroidal neovascularisation (cnv) arba;suaugusieji su subfoveal choroidal neovascularisation antrinės į patologinės trumparegystė.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledrono rūgštis - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - narkotikai kaulų ligų gydymui - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. gydymo paget liga kaulų suaugusiems.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerogivri fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkami naudoti šias treatmentsin kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų nėra suitablein kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu diseasein kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvo krūties vėžio ogivri fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio (ebc):operacija, chemoterapija (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma)po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxelin kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios ogivri terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. ogivri turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ebc, kurių augliai arba her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerogivri kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. ogivri turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - spesolimab - psoriazė - imunosupresantai - spevigo is indicated for the treatment of flares in adult patients with generalised pustular psoriasis (gpp) as monotherapy.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklidų vaizdavimas - diagnostikos radiofarmaciniai preparatai - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. amyvid yra radioaktyvieji preparatai, nurodyti pozitronų emisijos tomografijos (pet) vaizdo atkūrimo β-amiloido neuritic apnašas tankis yra smegenys suaugusių pacientų, kurių pažinimo funkcijos sutrikimas, kuris yra įvertinami alzheimerio liga (ad) ir kitų priežasčių, pažinimo funkcijos sutrikimas. amyvid turėtų būti naudojamas kartu su klinikinį įvertinimą. neigiamas skenavimas rodo, retas ar ne plokštelės, kuri yra nesuderinama su diagnoze ad.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - Žmogaus koaguliacijos faktorius x - x faktoriaus trūkumas - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex skiriamas kraujavimo epizodų gydymui ir profilaktikai bei perioperaciniam gydymui pacientams, kuriems yra paveldimas x faktoriaus deficitas. coagadex yra nurodyta visos amžiaus grupės.

Europska Unija - litavski - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisflixabi, kartu su metotreksatu, yra nurodyta sumažinti požymių ir simptomų, taip pat gerinti fizinę funkciją:suaugusių pacientų, kurių liga aktyvi, kai reakcija į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), įskaitant metotreksato, buvo netinkamas. duet pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu ir progresuojanti liga, ne anksčiau gydomi metotreksatu arba kitų dmards. Šių pacientų grupių, sumažinimo norma progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray", buvo pademonstruota (žr. skyrių 5. suaugusiųjų krono diseaseflixabi yra nurodyta:reatment iš vidutinio labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. reatment iš fistulising, aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su tradiciniais gydymo (įskaitant antibiotikus, drenažo ir imuninę sistemą slopinančiais terapija). vaikų krono diseaseflixabi yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, kurie neatsakė į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų, yra immunomodulator ir pirminės mitybos terapija; arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. infliksimabo buvo tiriamas tik kartu su tradiciniais imuniteto terapija. opinis colitisflixabi nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų opiniu colitisflixabi nurodomas gydymo labai aktyvus opinis kolitas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mp ar aza, arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. ankilozuojantis spondylitisflixabiis nurodė, gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugusiųjų pacientų, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. psoriazinis arthritisflixabi nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. flixabi turėtų būti skiriamas:kartu su methotrexateor vien tik pacientams, kurie rodo, nepakantumas, metotreksatas arba kuriam metotreksatas yra kontraindikuotinas. infliksimabo buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. psoriasisflixabi fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientų, kurie nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos arba netoleruojantiems kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ultravioletiniai a (puva) (žr. skyrių 5.