Europska Unija - grčki - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - υδροχλωρική ιβαβραδίνη - angina pectoris; heart failure - Καρδιακή θεραπεία - Συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης pectorisivabradine ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης στη στεφανιαία νόσο σε ενήλικες με φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό και καρδιακή συχνότητα ≥ 70 bpm. Η ivabradine ενδείκνυται :- σε ενήλικες που δεν μπορούν να ανεχθούν ή με αντένδειξη για τη χρήση των βήτα-αναστολείς ή σε συνδυασμό με β-αναστολείς σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τη βέλτιστη beta-blocker δόση. Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής failureivabradine ενδείκνυται στη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια nyha ii-iv κατηγορία, με συστολική δυσλειτουργία, σε ασθενείς με φλεβοκομβικό ρυθμό και των οποίων η καρδιακή συχνότητα ≥ 75 bpm, σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των βήτα-αναστολείς θεραπεία ή όταν βήτα-αναστολέα, η θεραπεία αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτή. (βλ. κεφάλαιο 5.

Europska Unija - grčki - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - Η παλονοσετρόνη - vomiting; nausea; cancer - Αντιεμετικά, - Η παλονοσετρόνη accord ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου,την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου. Η παλονοσετρόνη accord ενδείκνυται σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 μηνός και άνω για:Την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου.

Europska Unija - grčki - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - πεμετρεξίδη ημιπενταϋδρική δινάτριο - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Κακοήθης υπεζωκοτική mesotheliomapemetrexed accord σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία της χημειοθεραπείας πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα cancerpemetrexed accord σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας. Πεμετρεξίδη accord ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης της τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει αμέσως μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Πεμετρεξίδη accord ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας.

Europska Unija - grčki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - η αλισκιρένη, αμλοδιπίνη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Το rasilamlo ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με χρήση αλισκιρένης ή αμλοδιπίνης μόνο του.

Europska Unija - grčki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Το riprazo hct ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με αλισκιρένη ή υδροχλωροθειαζίδη. rirpozo hct ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με αλισκιρένη και υδροχλωροθειαζίδη, δεδομένου ταυτόχρονα, στο ίδιο επίπεδο δόσης, όπως στο συνδυασμό.

Europska Unija - grčki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Το sprimeo hct ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με αλισκιρένη ή υδροχλωροθειαζίδη. Το sprimeo hct ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με αλισκιρένη και υδροχλωροθειαζίδη, δεδομένου ταυτόχρονα, στο ίδιο επίπεδο δόσης, όπως στο συνδυασμό.

Europska Unija - grčki - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - τολκαπόνη - Νόσος του Πάρκινσον - Αντι-parkinson φάρμακα, Άλλοι ντοπαμινεργικοί παράγοντες - tasmar ενδείκνυται σε συνδυασμό με λεβοντόπα / βενσεραζίδης ή λεβοντόπα / καρβιντόπα για χρήση σε ασθενείς με λεβοντόπα ανταποκρίνεται ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον και κινητικές διακυμάνσεις, ο οποίος απέτυχε να αποκριθεί σε ή είναι ανεκτικοί των άλλων αναστολείς της κατεχολ-o-μεθυλοτρανσφεράση (comt). Λόγω του κινδύνου για δυνητικά θανατηφόρες, οξεία ηπατική βλάβη, το tasmar δεν θα πρέπει να θεωρούνται ως πρώτης γραμμής συμπληρωματική θεραπεία της λεβοντόπα / βενσεραζίδη ή λεβοντόπα / καρβιντόπα. Από το tasmar πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με λεβοντόπα / βενσεραζίδης και λεβοντόπα / καρβιντόπα, οι συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα σκευάσματα λεβοντόπα είναι, επίσης, εφαρμόζεται για την ταυτόχρονη χρήση με tasmar.

Europska Unija - grčki - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - τεμοζολομίδη - glioma; glioblastoma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ταυτόχρονα με ακτινοθεραπεία (rt) και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία. Για τη θεραπεία των παιδιών από την ηλικία των τριών ετών, εφήβων και ενηλίκων ασθενών με κακόηθες γλοίωμα, όπως πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ή αναπλαστικό αστροκύτωμα, που εμφανίζει υποτροπή ή εξέλιξη μετά από καθιερωμένη θεραπεία.

Europska Unija - grčki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - νατεγλινίδη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - nateglinide είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία συνδυασμού με μετφορμίνη σε διαβητικούς ασθενείς τύπου 2, ανεπαρκώς ελεγχόμενο παρά μια μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης μόνο.

Europska Unija - grčki - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - μονοϋδρικό ζολεδρονικό οξύ - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - Διφωσφονικά - Πρόληψη σκελετικών συμβαμάτων (παθολογικών καταγμάτων, συμπίεση του νωτιαίου μυελού, ακτινοβολία ή χειρουργική των οστών ή υπερασβεστιαιµία από όγκο) σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά. Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υπερασβεστιαιμία προκαλούμενη από όγκο (ΤΙΗ).