Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - brustgeschwulste - antineoplastische mittel - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - galcanezumab - migräne-störungen - analgesics, galcanezumab - emgality ist angezeigt für die prophylaxe der migräne bei erwachsenen, die mindestens 4 migräne-tage pro monat.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - lasmiditan succinate - migräne-störungen - analgetika - rayvow is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - mirikizumab - colitis, ulzerativ - immunsuppressiva - omvoh is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic treatment.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pirtobrutinib - lymphom, mantelzell - protein-kinase-inhibitoren - treatment of mantle cell lymphoma (mcl).

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antithrombotische mittel - für eliquis 2. 5 mg filmtabletten:vorbeugung von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei erwachsenen patienten, die durchgemacht haben elektiven hüft-oder kniegelenkersatz-operationen. prävention von schlaganfall und systemischer embolie bei erwachsenen patienten mit nicht-valvulärem vorhofflimmern (nvaf), mit einem oder mehreren risikofaktoren, wie etwa vor schlaganfall oder transitorische ischämische attacke (tia); alter ≥ 75 jahre; hypertonie; diabetes mellitus; symptomatische herzinsuffizienz (nyha klasse ≥ ii). behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen (siehe abschnitt 4. 4 für hämodynamisch instabile pe-patienten). für eliquis 5 mg filmtabletten:vorbeugung von schlaganfall und systemischer embolie bei erwachsenen patienten mit nicht-valvulärem vorhofflimmern (nvaf), mit einem oder mehreren risikofaktoren, wie etwa vor schlaganfall oder transitorische ischämische attacke (tia); alter≥ 75 jahre; hypertonie; diabetes mellitus; symptomatische herzinsuffizienz (nyha klasse ≥ ii). behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen (siehe abschnitt 4. 4 für hämodynamisch instabile pe-patienten).

Belgija - njemački - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sun pharmaceuticals industries europe - ganirelix acetate - injektionslösung in einer fertigspritze - 0,25 mg/0,5 ml - ganirelix acetate 0.54 mg/ml - ganirelix

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - bei der verschreibung von ketek sollten offizielle leitlinien für die angemessene anwendung antibakterieller mittel und die lokale prävalenz von resistenzen berücksichtigt werden. ketek ist angezeigt zur behandlung folgender infektionen:bei patienten von 18 jahren und oldercommunity erworbenen pneumonie, mild oder moderat. bei der behandlung von infektionen, die durch bekannte oder vermutete beta-lactam - und / oder makrolid-resistenten stämme (nach der geschichte des patienten oder nationaler und / oder regionaler resistenz-daten) abgedeckt durch das antibakterielle spektrum von telithromycin:akute exazerbation der chronischen bronchitis, akute sinusitis;bei patienten 12 jahre und oldertonsillitis / pharyngitis, verursacht durch streptococcus pyogenes als alternative, wenn beta-lactam-antibiotika nicht geeignet sind in ländern / regionen mit hoher prävalenz von makrolid-resistenten s. pyogenes, bei der, vermittelt durch ermtr oder mefa.

Europska Unija - njemački - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibiotika für den systemischen einsatz, - bei der verschreibung von levviax sollten offizielle leitlinien für die angemessene anwendung von antibiotika und die lokale prävalenz von resistenzen berücksichtigt werden (siehe auch abschnitt 4). 4 und 5. levviax ist angezeigt zur behandlung folgender infektionen:bei patienten von 18 jahren und älter:-gemeinschaft-erworbenen pneumonie, mild oder moderat (siehe abschnitt 4. - bei der behandlung von infektionen, die durch bekannte oder vermutete beta-lactam-und/oder makrolid-resistenten stämme (nach der geschichte des patienten oder nationaler und/oder regionaler resistenz-daten) abgedeckt durch das antibakterielle spektrum von telithromycin (siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1):- akute exazerbation der chronischen bronchitis,- akute sinusitisin patienten 12 jahre und älter:- tonsillitis/pharyngitis, verursacht durch streptococcus pyogenes als alternative, wenn betalaktam-antibiotika nicht geeignet sind in ländern/regionen mit hoher prävalenz von makrolid-resistenten s. pyogenes, wenn sie durch ermtr oder mefa vermittelt werden (siehe abschnitte 4. 4 und 5.

Njemačka - njemački - myHealthbox

elpen pharmaceutical co. inc - budesonid, formoterolfumarat-dihydrat - einzeldosiertes pulver zur inhalation - 100 mikrogramm/6 mikrogramm - inhalative sympathomimetika - pulmelia ist angezeigt für die regelmäßige behandlung von asthma, bei der die anwendung eines inhalativen kortikosteroids und eines lang wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in einer kombination angezeigt ist: - patienten, die mit inhalativen kortikosteroiden und kurz wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten zur bedarfsweisen inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - patienten, die bereits mit inhalativen kortikosteroiden und langwirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in kombination ausreichend eingestellt sind.