Južna Koreja - korejski - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - moroctocog alpha (blood coagulation factor Ⅷ, rdna, host: cho dg44 cell, vector: pkge439) - 이 약은 앞쪽 구획에 백색의 동결건조물을 함유하며 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획으로 이루어진 프리필드시린지이다. 용제로 녹였을 때 입자가 없는 무색투명한 액상 주사제가 된다. - 1박스-1시린지(앞쪽구획)중/1박스-1시린지(뒤쪽구획)중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 반창고(1회용), 폴리소르베이트 80, 윙드인퓨젼 세트, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 벤티드시린지캡, 부직포, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 이 약은 소아 및 성인 혈우병 a(선천성 viii 인자 결핍증)환자에서 다음의 경우에 사용한다. ⦁  출혈 시 보충요법(on-demand) 및 출혈 억제 ⦁  수술 전후 관리 ⦁  출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - thioctic acid - 녹색의 장방형 필름코팅정 - 이 약 1정(828.0.mg) 중 - 이 약 1정(828.0.mg) 중,티옥트산,kpc,600,밀리그램 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 당뇨병성 다발성 신경염의 완화

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astrazeneca korea - asfotase alpha - 무색에서 미황색의 투명한 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알 중-0.30ml/바이알/1 바이알 중-0.45ml/바이알/1 바이알 중-0.70ml/바이알/1 바이알 중-1.0ml/바이알 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨칠수화물, 인산이수소나트륨수화물 - [395]효소제제 - 소아기에 발병한 저인산효소증 환자의 골 증상을 치료하기 위한 장기간의 효소 대체 요법 소아기는 주산기/영아기(발병 시 생후 0~6개월) 및 청소년기(발병 시 생후 6개월~만 18세)를 포함한다.

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astrazeneca korea - asfotase alpha - 무색에서 미황색의 투명한 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알(0.80ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨칠수화물, 인산이수소나트륨수화물 - [395]효소제제 - 소아기에 발병한 저인산효소증 환자의 골 증상을 치료하기 위한 장기간의 효소 대체 요법 소아기는 주산기/영아기(발병 시 생후 0~6개월) 및 청소년기(발병 시 생후 6개월~만 18세)를 포함한다.

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gc biopharma corp. - beroctocog alpha (blood coagulation factor viii, rdna, host: chinese hamster ovary, dg44, vector: pcmvfviii-a, pcmvfviii-c, pcmv/zeo-vwf) - 이 제제는 혈액응고 제8인자를 함유하는 백색 또는 담황색 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부된 주사용수로 용해하면 무색 또는 담황색의 액상이 된다. - 1 바이알/1 바이알-수출용 1/1 바이알-수출용 2 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사용수, l-아르기닌염산염, 멸균주사침, 에프에이알콜스왑(이소프로판올), 염화칼슘수화물, 염화나트륨, 폴리소르베이트 80, 혈관접속용기구(비이식형), 주사기, l-이소류신, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, l-글루탐산 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자의 출혈 증상의 조절과 지혈 및 일상 생활 또는 수술 시 출혈 예방, 이 약은 von willebrand 인자 결핍증 환자에게는 사용하지 않는다.

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hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - finasteride - 황갈색의 양면이 볼록한 팔각형 모양의 필름코팅정 - 1정 (184.7mg) 중 - 1정 (184.7mg) 중,피나스테리드,usp,1.0,밀리그램 - [267]모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제) - 성인남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료

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takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - blood coagulation factor viii, rurioctocog alpha pegol (rdna) - 흰색 내지 미백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색투명의 용액이다. - 1) 분말주사제 1 바이알 중 2) 첨부용제 1 바이알(2ml 용제용) 중-분말주사제 각 1 바이알(표시역가 250, 500, 1000 iu)/1) 분말주사제 1 바이알 중, 2) 첨부용제 1바이알(2ml 용제용) 중-첨부용제 1 - 첨가제 : 주사용수, 트로메타민, 비이식형혈관접속용기구, 1회용 반창고, 폴리소르베이트80, 염화칼슘이수화물, 트레할로스이수화물, 염화나트륨, 글루타치온, 주사기, 만니톨, 히스티딘, 1회용알콜솜(이소프로판올) - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 이 약은 소아, 청소년 및 성인 혈우병 a 환자(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍)에서 다음의 경우에 사용된다. • 출혈 시 보충요법(on-demand) 및 출혈의 억제 • 수술 전후 관리 • 출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) 이 약은 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않는다.

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pangen biotech inc. - epoetin alpha - 무색 투명의 액체가 주사침이 포함된 프리필드시린지에 들어있는 주사제 - 1 프리필드시린지(0.4 밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 인산일수소나트륨이수화물, 폴리소르베이트80, 글리신, 주사용수, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 적혈구형성-자극 제제로서: 1) 성인 및 소아 만성신부전 환자에게 나타나는 증후성 빈혈의 치료 2) 혈액투석을 받는 성인 및 소아 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈의 치료 3) 수술이 예정되어 자가 혈액 저장 프로그램에 참여하는 성인 환자 치료

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pangen biotech inc. - epoetin alpha - 무색 투명의 액체가 주사침이 포함된 프리필드시린지에 들어있는 주사제 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 인산일수소나트륨이수화물, 글리신, 주사용수, 인산이수소나트륨이수화물, 폴리소르베이트80 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 적혈구형성-자극 제제로서: 1) 성인 및 소아 만성신부전 환자에게 나타나는 증후성 빈혈의 치료 2) 혈액투석을 받는 성인 및 소아 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈의 치료 3) 수술이 예정되어 자가 혈액 저장 프로그램에 참여하는 성인 환자 치료

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(주)예진화장품 - 레조시놀,m-아미노페놀,황산-4-에톡시-m-페닐렌디아민,α-나프톨,과산화수소수35%,황산톨루엔2,5-디아민 - 제1제(염모제) : 미황색의 크림 제2제(산화제) : 유백색의 로오숀 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 베헤닐알코올, 올레일알코올, 향 p.e 14334, 히드로라이즈드실크, 파라옥시안식향산메칠, 염화스테아릴트리메칠암모늄, 올레인산, 스쿠알란, 무수아황산나트륨, 인산85%, 아스코르빈산, 사이클로덱스트린, 강암모니아수, 폴리옥시에칠렌올레일에텔, 에칠렌디아민테트라초산디나트륨, 에탄올아민, 친유형모노스테아린산글리세린, 에칠렌디아민테트라초산나트륨, 세토스테아릴알코올, 폴리쿼터늄-11, 히드록시프로필키토산리퀴드, 향51659, 인산일수소나트륨, 히드로라이즈드케라틴, 글리시리진산모노암모늄, 라놀린알코올, 정제수, 폴리옥시에칠렌세틸에텔