Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - ecansya je indiciran za adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije stadija iii (dukes stage-c) raka debelog crijeva. ecansya indiciran za liječenje метастатического raka debelog crijeva . ecansya indiciran za prva linija terapije popularnog raka želuca u kombinaciji s platinum temelju stanja. ecansya u kombinaciju sa docetaxel indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. ecansya je također indiciran u monoterapiji za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti Таксанов i антрациклинов sadrže načina kemoterapije ili za koje antikancerogena terapija nije naveden.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni artritis Энбрел u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi, uključujući i metotreksat (ako nema kontraindikacija), bila je neadekvatna. Энбрел može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Энбрел je također indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Энбрел, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. Ювенильным идиопатическим artritis tretman poliartritis (reumatoidni faktor-pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od dvije godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. Энбрел nije studirao kod djece u dobi manje od dvije godine. psorijatični artritis liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Энбрел je pokazala da poboljšanje fizičke funkcije u bolesnika s псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi ovog bolesti. Аксиальный спондилоартрит ankilozantni спондилоартрит (ac) tretman za odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита tretman za odrasle osobe s teškim ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). Бляшковидный liječenje psorijaze odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-svjetlom (puva). vrtić бляшковидный psorijaza liječenje kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od šest godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - Деферипрон - beta-thalassemia; iron overload - svi ostali terapeutski proizvodi - ferriprox monoterapija je indicirana za liječenje preopterećenosti željeza u bolesnika s talasemičnom glavom kada je trenutna terapija kemoterapijom kontraindicirana ili neadekvatna. ferriprox u kombinaciji s druge хелатор je indiciran u bolesnika s талассемией bojnik, kada монотерапия s bilo хелатор željeza neučinkovita, ili za prevenciju ili liječenje po život opasne posljedice preopterećenje željezom (uglavnom srčane preopterećenje) opravdava brzo ili intenzivne korekcije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazon hidroklorid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - pioglitazone prikazan kao druga ili treća linija tretmana tip 2 dijabetesa, kao što je opisano u nastavku:u monoterapiji:kod odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s viškom težine) neadekvatna kontrolirane prehrane i vježbe, za koje je metformin je nepraktično zbog kontraindikacija ili netolerancije. kao dvostruki oralnu terapiju u kombinaciji sa:metforminom kod odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedovoljno dostupnih glikemijski kontrole, unatoč maksimalno переносимую dozu kada monoterapija metforminom;s sa sulfonilurejom samo kod odraslih pacijenata, koji pokazuju netoleranciju метформина ili kojim metformin je kontraindiciran, pri slabom razini glikemijski kontrole, unatoč maksimalno переносимую dozu kada monoterapija s sa sulfonilurejom, kao trostruka пероральная terapija u kombinaciji s:метформина i sulfonilurejom, kod odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedovoljno dostupnih glikemijski kontrole, unatoč dvostruko oralnu terapiju. pioglitazone također pokazala da kombinacija inzulina u tip-2 dijabetesa kod odraslih pacijenata s nedostatnim nadzorom glukoze na inzulin, za koje je metformin nepraktično zbog kontraindikacija ili netolerancije. nakon početka terapije s пиоглитазоном, pacijenti moraju biti revidiran nakon tri do šest mjeseci, za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja hba1c). kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor treba da se ukine pioglitazone. u svjetlu potencijalnih rizika za dugotrajno liječenje, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro pioglitazone sprema.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - molimo pogledajte dokument s informacijama o proizvodu.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastična sredstva - hycamtin kapsule su indiciran kao monoterapija u liječenju odraslih bolesnika s relapsnim karcinom pluća malih stanica (sclc) kojima ponovno liječenje s prve linije režim ne smatra odgovarajućim. Топотекан indiciran za liječenje bolesnika s metastaze raka jajnika nakon neuspjeha prve linije ili naknadne terapije. hycamtin kapsule su indiciran kao monoterapija u liječenju odraslih bolesnika s relapsnim karcinom pluća malih stanica (sclc) kojima ponovno liječenje s prve linije režim ne smatra odgovarajućim.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Иммуностимуляторы, - kronični hepatitis btreatment odraslih pacijenata s kroničnim hepatitisom b, vezane uz znakove hepatitisa b i replikaciju virusa (prisutnost dnk virusa hepatitisa b virus (hbv-dnk) i hepatitisa b antigen (hbeag) također, povećana аланинаминотрансферазы (alt) i гистологически доказанного aktivne upale jetre i / ili fibroze. kronični uzbuđenja bila je na liječenje hepatitisa c introna, treba uzeti u obzir rezultate kliničkih istraživanja, сравнивающих introna s interferonom пегилированным. odrasla patientsintrona indiciran za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom c, koji imaju povišene трансаминазы jetre bez декомпенсации i koje pozitivno za hepatitis c virusne rnk (rnk hcv). najbolji način koristiti introna u ovaj znak u kombinaciji s ribavirinom. djeca u dobi od tri i više godina i adolescentsintrona drugačije, na način kombinaciji s ribavirinom za liječenje djece u dobi od tri godine i starije i mlade, koji imaju kronični hepatitis c, ranije nisu bili tretirani, bez jetre u fazi декомпенсации, a koji je pozitivan za hcv-rna. donošenju odluke da se neće odgoditi liječenje do odrasle dobi, važno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje rasta, što je dovelo do smanjenja konačnog rasta odrasla osoba u nekih bolesnika. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi. dlakave ćelije leukaemiatreatment bolesnika s волосатоклеточным лейкозом. kronične leukemije myelocytic leukaemiamonotherapytreatment odraslih pacijenata s Филадельфийской hromozoma ili БЦР/automatskih traka knjižnica-translokacija-pozitivan kronična myelogenous лейкове. kliničko iskustvo pokazuje da je гематологические i цитогенетические major / minor odgovor možete dobiti kod većine pacijenata. glavni цитогенетический odgovor određuje < 34 % pe+ лейкемического stanica u koštanoj srži, dok je manje reakcije ≥ 34 %, ali manje od 90 % ph+ ćelija u koštanoj srži. kombinacija therapythe kombinacija interferona alfa 2b i цитозар (ara-c) uvode u prvih 12 mjeseci liječenja je pokazala značajno povećanje indeksa osnovnih цитогенетических odgovora i znatno produžiti ukupno preživljavanje na tri godine u usporedbi s interferonom alfa-2b monoterapija. nekoliko myelomaas podržava terapije kod pacijenata mlađe od objektivne remisije (više od 50% smanjenje myeloma proteina) nakon početnog indukcija kemoterapije. trenutna kliničko iskustvo pokazuje da je suportivna terapija interferonom alfa-2b produžuje fazu visoravni, međutim utjecaj na ukupnu stopu preživljavanja nisu bili uvjerljivo pokazali. Фолликулярная lymphomatreatment visoke tumor teret фолликулярная limfom kao dodatak odgovarajuće kombinacije kemoterapije, kao što je chop-što je način. visoki teret tumora definira se kao da ima barem jedno od sljedećeg: volumen tumora (> 7 cm), učešće tri ili više čvorišta čvorova (svaki > 3 cm), sistemskih simptoma (gubitak težine > 10 %, temperaturu > 38°c u roku od osam dana, ili noćno znojenje), спленомегалия za pupka, glavni organ opstrukcije ili сдавления sindrom, орбитальная ili epiduralna sudjelovanje, serozni izliv, ili leukemije. tumourtreatment karcinoid карциноидные tumora s limfnih čvorova ili метастазами u jetru i s карциноидный sindrom. maligni melanomaas адъювантная terapija kod bolesnika koji su slobodni od bolesti nakon operacije, ali pri visokim rizikom sustava recidiva, e. pacijenti sa primarni ili recidivom (klinička ili patološki) limfnih čvorova.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin - dijabetes mellitus, tip 2 - dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors, drugs used in diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 i 5. 1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - za odrasle pacijente s tip-2 dijabetesa, januvia pokazala da poboljšanje glikemijski kontrole:kao monoterapija:kod pacijenata, neadekvatno kontroliranim s prehrane i vježbe sam i za koje metformin je nepraktično zbog kontraindikacija ili netrpeljivosti;kao dvostruki oralnu terapiju u kombinaciji sa:metforminom, kada dijeta i vježbe plus metformin sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole;sulfonilureje, kada dijeta i vježbe plus maksimalna podnosi doza sulfonilureje sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole, i kada metformin je nepraktično zbog kontraindikacija ili netrpeljivosti;пероксиса-тиазолидиндионом-aktivirani receptor gama (ppary) agonist (ja. тиазолидиндионом), kada je upotreba agonista ppary je prikladno i kada se samo dijeta i vježbe plus agonist ppary ne pružaju adekvatnu kontrolu glukoze;u agonist ppary (ja. тиазолидиндионом), kada je upotreba agonista ppary je prikladno i kada dijeta i vježbe plus agonist ppary sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole;kao trostruka пероральная terapija u kombinaciji sa sulfonilurejom i metforminom, kada dijeta i vježbe plus dva terapija ovi lijekovi ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole;agonist ppary i metforminom kada se koristi agonista ppary je prikladno i kada dijeta i vježbe plus dva terapija ovi lijekovi ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole. januvia također navodi kao dodatak na inzulin (sa ili bez метформина), kada dijeta i vježbe plus stabilne doze inzulina ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole.