Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkuloza, višestruko otporna - antimikobakterija - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproksil - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - hiv-1 infectiontenofovir дизопроксила 245 mg tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih. kod odraslih, demonstracija naknade тенофовира дизопроксила u hiv-1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Тенофовир дизопроксил je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). Тенофовира дизопроксила 245 mg filmom obložena tableta također je propisan za liječenje hiv-1-zaražene mlade otpor НИОТ ili toksičnosti, isključuje primjena prve linije agenata, u dobi od 12 do < 18 godina. izbor тенофовира дизопроксила za liječenje arv-iskusan pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectiontenofovir дизопроксила 245 mg filmom obložena tableta je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih s:компенсированным oboljenja jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze. dokaza lamivudin-резистентного virusa hepatitisa b . dekompenziranom bolesti jetre . Тенофовира дизопроксила 245 mg filmom obložena tableta je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b u adolescenata od 12 do < 18 godina sa компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa, stalno povišena razina alt u serumu i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze.

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

viatris bh d.o.o. - sertralin - filmom obložena tableta - 50 mg/1 tableta - 1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sertralina (u obliku sertralinhidrohlorida)

Bosna i Hercegovina - hrvatski - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

viatris bh d.o.o. - sertralin - filmom obložena tableta - 100 mg/1 tableta - 1 filmom obložena tableta sadrži: 100 mg sertralina (u obliku sertralinhidrohlorida)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - klopidogrel besilat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotska sredstva - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). porastom segmenta st akutni infarkt miokarda, u kombinaciji s ask u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. za više informacija, molimo pogledajte odjeljak 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - klopidogrel hidroklorid - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotska sredstva - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - besilate amlodipin, валсартан - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - liječenje esencijalne hipertenzije. amlodipin/Валсартан mylan navedene u odraslih, kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na amlodipin ili валсартан kao monoterapija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imikimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotici i kemoterapeutici za dermatološku uporabu - zyclara indicirana je za topikalno liječenje klinički tipične, ne-očigledni, sobe-hipertrofična, vidljiv ili opipljiv aktinička keratoza cijelo lice ili proćelav vlasišta u odraslih imunokompetentnih osoba kada su druge mogućnosti topikalna liječenje kontraindicirana ili manje prikladno.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazon hidroklorid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - pioglitazone prikazan kao druga ili treća linija tretmana tip 2 dijabetesa, kao što je opisano u nastavku:u monoterapiji:kod odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s viškom težine) neadekvatna kontrolirane prehrane i vježbe, za koje je metformin je nepraktično zbog kontraindikacija ili netolerancije. kao dvostruki oralnu terapiju u kombinaciji sa:metforminom kod odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedovoljno dostupnih glikemijski kontrole, unatoč maksimalno переносимую dozu kada monoterapija metforminom;s sa sulfonilurejom samo kod odraslih pacijenata, koji pokazuju netoleranciju метформина ili kojim metformin je kontraindiciran, pri slabom razini glikemijski kontrole, unatoč maksimalno переносимую dozu kada monoterapija s sa sulfonilurejom, kao trostruka пероральная terapija u kombinaciji s:метформина i sulfonilurejom, kod odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedovoljno dostupnih glikemijski kontrole, unatoč dvostruko oralnu terapiju. pioglitazone također pokazala da kombinacija inzulina u tip-2 dijabetesa kod odraslih pacijenata s nedostatnim nadzorom glukoze na inzulin, za koje je metformin nepraktično zbog kontraindikacija ili netolerancije. nakon početka terapije s пиоглитазоном, pacijenti moraju biti revidiran nakon tri do šest mjeseci, za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja hba1c). kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor treba da se ukine pioglitazone. u svjetlu potencijalnih rizika za dugotrajno liječenje, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro pioglitazone sprema.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanil citrat - pain; cancer - analgetici - instanyl je indiciran za upravljanje probavnom boli kod odraslih koji već primaju opioidnu terapiju za kroničnu bol u raku. probijanje boli je prolazno pogoršanje boli koja se javlja na pozadini drugačije kontrolirane upornosti boli.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.