Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoksaparinnatrium - venøs tromboembolisme - antithrombotic agents - thorinane er indikert for voksne for: - forebygging av venøs tromboembolisme, spesielt hos pasienter som gjennomgår ortopedisk, generell eller oncological kirurgi. - forebygging av venøs tromboembolisme hos pasienter som er sengeliggende på grunn av akutt sykdom, inkludert akutt hjertesvikt, akutt respiratorisk svikt, alvorlige infeksjoner, samt forverring av revmatiske sykdommer forårsaker immobilisation av pasienten (gjelder til styrkene til 40 mg/0. 4 ml). - behandling av dyp venetrombose (dvt), komplisert eller ukomplisert av lungeemboli. - behandling av ustabil angina og ikke q-bølge myocardial infarction, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). - behandling av akutt st-segmentet elevation myocardial infarction (stemi) inkludert pasienter som vil bli behandlet konservativt eller som senere vil gjennomgå perkutan koronar angioplastikk (gjelder til styrkene til 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml og 100 mg/1 ml). - blodpropp forebygging i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse. forebygging og behandling av ulike lidelser relatert til blodpropp i voksne.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - antithrombotic agents - forebygging sekundær forebygging av atherothrombotic hendelser clopidogrel er angitt i:voksne pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom. voksne pasienter som lider av akutt koronar syndrom:- ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). - st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrieflimmer:- hos voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin k-antagonister (vka) og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.

Norveška - norveški - Statens legemiddelverk

baxter medical ab - alanin / arginin / aspartinsyre / cystein / glutaminsyre / glysin / histidin / isoleucin / leucin / lysinmonohydrat / metionin / ornitinhydroklorid / fenylalanin / prolin / serin / taurin / treonin / tryptofan / tyrosin / valin / kaliumacetat / kalsiumkloriddihydrat / magnesiumacetattetrahydrat / natriumglyserofosfat, hydrert / glukosemonohydrat / olivenolje, renset / soyaolje, renset / natriumklorid - infusjonsvæske, emulsjon

Norveška - norveški - Statens legemiddelverk

baxter medical ab - alanin / arginin / aspartinsyre / cystein / glutaminsyre / glysin / histidin / isoleucin / leucin / lysinmonohydrat / metionin / ornitinhydroklorid / fenylalanin / prolin / serin / taurin / treonin / tryptofan / tyrosin / valin / kaliumacetat / kalsiumkloriddihydrat / magnesiumacetattetrahydrat / natriumglyserofosfat, hydrert / glukosemonohydrat / olivenolje, renset / soyaolje, renset / natriumklorid - infusjonsvæske, emulsjon

Norveška - norveški - Statens legemiddelverk

baxter medical ab - alanin / arginin / aspartinsyre / cystein / glutaminsyre / glysin / histidin / isoleucin / leucin / lysinmonohydrat / metionin / ornitinhydroklorid / fenylalanin / prolin / serin / taurin / treonin / tryptofan / tyrosin / valin / kaliumacetat / kalsiumkloriddihydrat / magnesiumacetattetrahydrat / natriumglyserofosfat, hydrert / glukosemonohydrat / olivenolje, renset / soyaolje, renset / natriumklorid - infusjonsvæske, emulsjon

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antithrombotic agents - clopidogrel/acetylsalisylsyre mylan er indikert for sekundær forebygging av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (asa). clopidogrel/acetylsalisylsyre mylan er en fast dose kombinasjon legemiddel for videreføring av behandling i:ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction) inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar interventionst segment elevasjon akutte myocardial infarction i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod hydrochloride - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - immunsuppressive - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - ponesimod - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunsuppressive - ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Europska Unija - norveški - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.