Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopaattinen keuhkofibroosi - antineoplastiset aineet - ofev on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen keuhkofibroosin (ipf) hoitoon,.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pramipeksoli-dihydrokloridimonohydraatti - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - pramipexole teva on tarkoitettu idiopaattisen parkinsonin taudin oireiden hoitoon, yksinään (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan kanssa, i. taudin kulun kautta myöhäisiin vaiheisiin, jolloin levodopan vaikutus heikkenee tai tulee epäjohdonmukaisiksi ja terapeuttisen vaikutuksen vaihtelut ilmenevät (annoksen lopettaminen tai "on-off" -vaihtelut). pramipexole teva on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat-oireyhtymä annoksina jopa 0. 54 mg emästä (0. 75 mg suolaa) (ks. kohta 4.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - koriogonadotropiini alfaa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - ovitrelle on tarkoitettu hoito:naisten, joille superovulaation ennen avusteiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys (ivf): ovitrelle-valmistetta annetaan laukaisemaan lopullinen follikulaarinen kypsyminen ja luteinisation follikkelien kasvun stimulaation jälkeen;anovulatoriset tai oligo-ovulatoriset naiset: ovitrelle-valmistetta annetaan ovulaation ja luteinisaation indusoimiseksi anovulatoriset tai oligo-ovulatoriset potilaat follikkelien kasvun stimulaation jälkeen..

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - glargininsuliini - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen hoitoon aikuisille, nuorille ja lapsille 6-vuotiaille.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib-difosfaatti - karsinooma, basal cell - antineoplastiset aineet - odomzo on tarkoitettu hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on paikallisesti kehittynyt basesolukarsinooma (bcc), jotka eivät ole alttiita lääketieteelliselle leikkaukselle tai sädehoidolle.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofoviiridisoproksiilifosfaatti - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv‑1-infectiontenofovir näitä zentiva on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv‑1-tartunnan saaneille aikuisille. aikuisilla, osoitus hyötyä tenofoviiridisoproksiilia hiv‑1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimuksia, joissa tenofoviiridisoproksiilia lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) antiretroviraalisen ennen hoidetuista potilaista kokee varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). tenofoviiridisoproksiilia zentiva on tarkoitettu myös hoitoon hiv‑1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti (nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjä) vastus tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta. valinta tenofoviiridisoproksiilia zentiva-hoitoon antiretroviraalisen‑kokeneet potilaat, joilla on hiv‑1-infektio olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectiontenofovir näitä zentiva on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohta 5. 1);todisteet lamivudiiniresistentti hepatiitti b-viruksesta (ks. kohdat 4. 8 ja 5. 1);dekompensoitu maksasairaus (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. tenofoviiridisoproksiilia zentiva on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b-nuorilla 12 - < 18 vuotta iän kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, -. aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - vargatef ilmoitetaan yhdessä docetaxel hoito aikuispotilailla, joilla on paikallisesti edennyt, metastasoitunutta tai paikallisesti toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc) adenokarsinooma kasvaimen histologia ensimmäinen rivi kemoterapian jälkeen.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortetsomibi - multiple myeloma - antineoplastiset aineet - velcade hoitoon yksinään tai yhdessä pegyloitua liposomiyhdisteitä doksorubisiinia tai dexamethasone on tarkoitettu aikuisten potilaiden progressiivinen multippeli myelooma jotka ovat saaneet vähintään 1 ennen hoidon ja jotka on jo suoritettu tai hoito sovellu hematopoeettisten kantasolujen siirroista. velcade-valmistetta yhdistelmänä melfalaanin ja prednisonin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on aiemmin hoitamaton multippeli myelooma, jotka eivät ole oikeutettuja korkea-annoksisen kemoterapian kanssa hematopoieettisten kantasolujen siirto. velcade yhdistelmänä deksametasonin kanssa tai deksametasonin ja talidomidin kanssa on tarkoitettu induktiohoitoon aikuispotilaille, joilla on aiemmin hoitamaton multippeli myelooma, jotka ovat oikeutettuja korkea-annoksisen kemoterapian kanssa hematopoieettisten kantasolujen siirto. velcade-hoitoa yhdistelmänä rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on aiemmin hoitamaton manttelisolulymfooman, jotka eivät sovellu vertamuodostavan kudoksen kantasolujen siirto.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinibin - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiset aineet - sprycel on tarkoitettu hoitoon lapsipotilailla, joilla on:äskettäin diagnosoitu philadelphia-kromosomi-positiivinen krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa (ph+ kml cp) tai ph+ kml cp resistenttejä tai intolerantteja, kun aiempi hoito, mukaan lukien imatinibihoito. vasta diagnosoitu ph+ akuutti lymfaattinen leukemia (kaikki) yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. sprycel on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:äskettäin diagnosoitu philadelphia-kromosomi-positiivinen (ph+) kroonisen myelooisen leukemian (kml) kroonisessa vaiheessa;kroonisessa, akseleraatio-tai blastikriisivaiheessa oleva kml, jossa vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon mukaan lukien imatinib mesilate;ph+ akuutti lymfaattinen leukemia (all) ja lymfaattisen blastikriisivaiheen kml: n vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon. sprycel on tarkoitettu hoitoon lapsipotilailla, joilla on:äskettäin diagnosoitu ph+ kml: n krooninen vaihe (ph+ kml-cp) tai ph+ kml-cp resistenttejä tai intolerantteja, kun aiempi hoito, mukaan lukien imatinibihoito.